Ejercicio hipopresivo asociado con entrenamiento de fuerza y resistencia en mujeres tratadas por cáncer ginecológico
5 de agosto de 2022 actualizado por: Ivana Leão Ribeiro, Universidade Federal de Sao Carlos
Efectos del ejercicio hipopresivo asociado al entrenamiento de fuerza y resistencia en el manejo de la fatiga, los síntomas de incontinencia urinaria, la función sexual y la calidad de vida en mujeres tratadas por cáncer ginecológico
El estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de 4 semanas de ejercicio hipopresivo asociado a entrenamiento de resistencia y ejercicios aeróbicos sobre la fatiga, síntomas de incontinencia urinaria, función sexual y calidad de vida en mujeres tratadas por cáncer ginecológico en comparación con un grupo que realizará entrenamiento convencional. .
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar los efectos de 4 semanas de ejercicio hipopresivo asociado a entrenamiento de resistencia y ejercicios aeróbicos sobre la fatiga, síntomas de incontinencia urinaria, función sexual y calidad de vida en mujeres tratadas por cáncer ginecológico en comparación con un grupo que realizará entrenamiento convencional.
Métodos: Este será un ensayo clínico aleatorizado simple ciego. Se realizará una intervención de ejercicio hipopresivo asociado a entrenamiento de resistencia y ejercicio aeróbico durante doce sesiones de telerehabilitación. Participarán pacientes mayores de 18 años que sean diagnosticadas de cáncer ginecológico y que estén indicadas para radioterapia o quimioterapia. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental de ejercicios hipopresivos asociados a entrenamiento de resistencia y ejercicios aeróbicos o entrenamiento convencional. Se evaluará el cansancio, la calidad de vida, los síntomas de incontinencia urinaria y la función sexual antes y después de la intervención.
Discusión: Los resultados de este ensayo clínico determinarán el impacto del entrenamiento convencional asociado al ejercicio hipopresivo sobre los efectos secundarios negativos del tratamiento oncológico en mujeres con cáncer ginecológico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ivana L Ribeiro, PhD
- Número de teléfono: +56 712413622
- Correo electrónico: ivanaleao@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Maule
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Talca, Maule, Chile, 3600000
- Catholic University of Maule
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los candidatos deben tener un diagnóstico médico de cáncer ginecológico.
- Las participantes deben tener indicación de quimioterapia o radioterapia, asociada o no a linfadenectomía pélvica
- Mujeres con un rango de edad mayor de 18 años con un límite de hasta 60 años
- Participantes que pueden practicar actividad física
Criterio de exclusión:
- Recurrencia del cáncer ginecológico
- Presencia de linfedema en miembro inferior, medido por citometría de miembro inferior con cinta métrica; las asimetrías de más de 2 cm entre las extremidades se consideraron edema
- Diagnóstico de metástasis
- Cardiopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicios hipopresivos, de fuerza y de resistencia
Los participantes realizarán 3 tipos de ejercicios hipopresivos al final de la intervención de ejercicios de fuerza y resistencia.
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Ambos grupos entrenarán tres veces por semana, dos veces sincrónicamente en línea y una vez asincrónicamente, considerando una pauta de ejercicio estandarizada.
En todas las sesiones de intervención, los ejercicios convencionales se guiarán por la pauta de ejercicio estandarizada desarrollada previamente por el equipo de estudio, durante 4 semanas.
El grupo de ejercicios hipopresivos, fuerza y resistencia recibirá ejercicio hipopresivo estático en decúbito supino, con variante de brazos en flexión, abducción y extensión, compuesto por 3 ejercicios al final de la intervención con ejercicios de fuerza y resistencia.
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios de fuerza y resistencia
Los participantes realizarán una intervención de ejercicios de fuerza y resistencia.
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Ambos grupos entrenarán tres veces por semana, dos veces sincrónicamente en línea y una vez asincrónicamente, considerando una pauta de ejercicio estandarizada.
En todas las sesiones de intervención, los ejercicios convencionales se guiarán por la pauta de ejercicio estandarizada desarrollada previamente por el equipo de estudio, durante 4 semanas.
El grupo de ejercicios hipopresivos, fuerza y resistencia recibirá ejercicio hipopresivo estático en decúbito supino, con variante de brazos en flexión, abducción y extensión, compuesto por 3 ejercicios al final de la intervención con ejercicios de fuerza y resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas en la calidad de vida evaluada mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Línea base/hasta 4 semanas
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Los datos se recopilan mediante el cuestionario El cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer contiene 30 ítems y la puntuación total varía de 0 (muy deficiente) a 100 (excelente) para las dimensiones funcionales, y de 0 ( excelente) a 100 (muy pobre) para las dimensiones de los síntomas.
Todas las escalas de elementos múltiples y las medidas de un solo elemento varían en una puntuación de 0 a 100, donde una puntuación alta representa un nivel de respuesta más alto.
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Línea base/hasta 4 semanas
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas en la función sexual evaluada mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Línea base/hasta 4 semanas
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Los datos se recolectan mediante el cuestionario Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire que consta de 12 ítems, los puntajes van de 0 a 48, a mayor puntaje, mejor función sexual.
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Línea base/hasta 4 semanas
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas en la incontinencia urinaria evaluada mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Línea base/hasta 4 semanas
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Los datos se recopilan mediante el cuestionario Pelvic Floor Impact Questionnaire-Short Form 7 cuya puntuación corresponde a 0: nada; 1: algo; 2: moderadamente y 3: bastante.
Para la conversión del puntaje se debe multiplicar el puntaje medio por 100/3 y se obtiene un rango de escala de 0 a 100, a mayor puntaje mayor impacto de los síntomas en las actividades generales.
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Línea base/hasta 4 semanas
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas en la fatiga evaluada por una escala
Periodo de tiempo: Línea base/hasta 4 semanas
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Los datos se recolectan utilizando la escala el Inventario Breve de Fatiga que está conformado por 3 ítems, la categorización de los niveles de fatiga se puede obtener a través de un promedio aritmético de las puntuaciones obtenidas en cada ítem.
Puntuación 0 significa "sin fatiga"; 1-3: "fatiga leve"; 4-6: "fatiga moderada" y 7-10: "fatiga severa".
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Línea base/hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ivana L Ribeiro, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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