Exercice hypopressif associé à un entraînement de force et de résistance chez les femmes traitées pour un cancer gynécologique
5 août 2022 mis à jour par: Ivana Leão Ribeiro, Universidade Federal de Sao Carlos
Effets de l'exercice hypopressif associé à l'entraînement en force et en résistance dans la gestion de la fatigue, des symptômes d'incontinence urinaire, de la fonction sexuelle et de la qualité de vie chez les femmes traitées pour un cancer gynécologique
L'étude vise à évaluer les effets de 4 semaines d'exercices hypopressifs associés à un entraînement en résistance et à des exercices aérobiques sur la fatigue, les symptômes d'incontinence urinaire, la fonction sexuelle et la qualité de vie chez des femmes traitées pour un cancer gynécologique par rapport à un groupe qui effectuera un entraînement conventionnel. .
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer les effets de 4 semaines d'exercices hypopressifs associés à un entraînement en résistance et à des exercices aérobies sur la fatigue, les symptômes d'incontinence urinaire, la fonction sexuelle et la qualité de vie chez des femmes traitées pour un cancer gynécologique par rapport à un groupe qui effectuera un entraînement conventionnel.
Méthodes : Il s'agira d'un essai clinique randomisé en simple aveugle. Une intervention d'exercice hypopressif associée à un entraînement en résistance et à un exercice aérobique sera réalisée au cours de douze séances de télérééducation. Participeront les patientes de plus de 18 ans qui reçoivent un diagnostic de cancer gynécologique et qui sont indiquées pour une radiothérapie ou une chimiothérapie. Les patients seront assignés au hasard à un groupe expérimental d'exercices hypopressifs associés à un entraînement en résistance et à des exercices aérobiques ou à un entraînement conventionnel. La fatigue, la qualité de vie, les symptômes d'incontinence urinaire et la fonction sexuelle seront évalués avant et après l'intervention.
Discussion : Les résultats de cet essai clinique détermineront l'impact de l'entraînement conventionnel associé à l'exercice hypopressif sur les effets secondaires négatifs du traitement du cancer chez les femmes atteintes d'un cancer gynécologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ivana L Ribeiro, PhD
- Numéro de téléphone: +56 712413622
- E-mail: ivanaleao@gmail.com
Lieux d'étude
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Maule
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Talca, Maule, Chili, 3600000
- Catholic University of Maule
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les candidats doivent avoir un diagnostic médical de cancer gynécologique
- Les participants doivent avoir une indication de chimiothérapie ou de radiothérapie, associée ou non à une lymphadénectomie pelvienne
- Femmes avec une tranche d'âge supérieure à 18 ans avec une limite allant jusqu'à 60 ans
- Participants capables de pratiquer une activité physique
Critère d'exclusion:
- Récidive du cancer gynécologique
- Présence d'un lymphœdème au membre inférieur, mesuré par cytométrie du membre inférieur avec un ruban à mesurer ; les asymétries de plus de 2 cm entre les membres étaient considérées comme un œdème
- Diagnostic de métastase
- Cardiopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercices hypopressifs, de force et de résistance
Les participants effectueront 3 types d'exercices hypopressifs à la fin de l'intervention d'exercices de force et de résistance.
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Les deux groupes s'entraîneront trois fois par semaine, deux fois de manière synchrone en ligne et une fois de manière asynchrone, en tenant compte d'une directive d'exercice standardisée.
Dans toutes les séances d'intervention, les exercices conventionnels seront guidés par les directives d'exercice standardisées précédemment développées par l'équipe de l'étude, pendant 4 semaines.
Le groupe d'exercices hypopressifs, de force et de résistance recevra un exercice hypopressif statique en décubitus dorsal, avec variante des bras en flexion, abduction et extension, composé de 3 exercices à la fin de l'intervention avec des exercices de force et de résistance.
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercices de force et de résistance
Les participants effectueront des interventions d'exercices de force et de résistance.
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Les deux groupes s'entraîneront trois fois par semaine, deux fois de manière synchrone en ligne et une fois de manière asynchrone, en tenant compte d'une directive d'exercice standardisée.
Dans toutes les séances d'intervention, les exercices conventionnels seront guidés par les directives d'exercice standardisées précédemment développées par l'équipe de l'étude, pendant 4 semaines.
Le groupe d'exercices hypopressifs, de force et de résistance recevra un exercice hypopressif statique en décubitus dorsal, avec variante des bras en flexion, abduction et extension, composé de 3 exercices à la fin de l'intervention avec des exercices de force et de résistance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ à 4 semaines de la qualité de vie évaluée par un questionnaire
Délai: Ligne de base/jusqu'à 4 semaines
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Les données sont collectées à l'aide du questionnaire The European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life questionnaire il contient 30 items et le score total varie de 0 (très mauvais) à 100 (excellent) pour les dimensions fonctionnelles, et de 0 ( excellent) à 100 (très médiocre) pour les dimensions des symptômes.
Toutes les échelles à plusieurs items et les mesures à un seul item vont de 0 à 100, où un score élevé représente un niveau de réponse plus élevé.
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Ligne de base/jusqu'à 4 semaines
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Changement par rapport au départ à 4 semaines de la fonction sexuelle évaluée par un questionnaire
Délai: Ligne de base/jusqu'à 4 semaines
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Les données sont recueillies à l'aide du questionnaire Organ Prolapsus/Incontinence urinaire Questionnaire sexuel qui se compose de 12 items, les scores vont de 0 à 48, plus le score est élevé, meilleure est la fonction sexuelle.
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Ligne de base/jusqu'à 4 semaines
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Changement par rapport au départ à 4 semaines de l'incontinence urinaire évaluée par un questionnaire
Délai: Ligne de base/jusqu'à 4 semaines
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Les données sont collectées à l'aide du questionnaire Pelvic Floor Impact Questionnaire-Short Form 7 dont le score correspond à 0 : pas du tout ; 1 : quelque chose ; 2 : moyennement et 3 : assez.
Pour la conversion du score, le score moyen doit être multiplié par 100/3 et une échelle de 0 à 100 est obtenue, plus le score est élevé, plus l'impact des symptômes sur les activités générales est important.
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Ligne de base/jusqu'à 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines de la fatigue évaluée par une échelle
Délai: Ligne de base/jusqu'à 4 semaines
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Les données sont recueillies à l'aide de l'échelle du Brief Fatigue Inventory qui est composée de 3 items, la catégorisation des niveaux de fatigue peut être obtenue par une moyenne arithmétique des scores obtenus dans chaque item.
Le score 0 signifie "pas de fatigue" ; 1-3 : "fatigue légère" ; 4-6 : "fatigue modérée" et 7-10 : "fatigue sévère.
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Ligne de base/jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivana L Ribeiro, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2023
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2022
Première publication (RÉEL)
9 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .