Hypopressiv træning forbundet med styrke- og modstandstræning hos kvinder behandlet for gynækologisk kræft
5. august 2022 opdateret af: Ivana Leão Ribeiro, Universidade Federal de Sao Carlos
Effekter af hypopressiv træning forbundet med styrke- og modstandstræning i håndtering af træthed, urininkontinenssymptomer, seksuel funktion og livskvalitet hos kvinder behandlet for gynækologisk kræft
Studiet har til formål at evaluere effekten af 4 ugers hypopressiv træning forbundet med styrketræning og aerobe øvelser på træthed, symptomer på urininkontinens, seksuel funktion og livskvalitet hos kvinder behandlet for gynækologisk cancer sammenlignet med en gruppe, der vil udføre konventionel træning. .
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At evaluere effekten af 4 ugers hypopressiv træning forbundet med styrketræning og aerobe øvelser på træthed, symptomer på urininkontinens, seksuel funktion og livskvalitet hos kvinder behandlet for gynækologisk cancer sammenlignet med en gruppe, der vil udføre konventionel træning.
Metoder: Dette vil være et enkelt-blindt randomiseret klinisk forsøg. En hypopressiv træningsintervention i forbindelse med styrketræning og aerob træning vil blive udført i løbet af tolv telerehabiliteringssessioner. Patienter over 18 år, som er diagnosticeret med gynækologisk kræft, og som er indiceret til strålebehandling eller kemoterapi, vil deltage. Patienter vil blive tilfældigt tildelt en eksperimentel gruppe af hypopressive øvelser forbundet med modstandstræning og aerobe øvelser eller konventionel træning. Træthed, livskvalitet, symptomer på urininkontinens og seksuel funktion vil blive vurderet før og efter interventionen.
Diskussion: Resultaterne af dette kliniske forsøg vil bestemme virkningen af konventionel træning forbundet med hypopressiv træning på de negative bivirkninger af kræftbehandling hos kvinder med gynækologisk cancer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ivana L Ribeiro, PhD
- Telefonnummer: +56 712413622
- E-mail: ivanaleao@gmail.com
Studiesteder
-
-
Maule
-
Talca, Maule, Chile, 3600000
- Catholic University of Maule
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kandidater skal have en medicinsk diagnose af gynækologisk kræft
- Deltagerne skal have en indikation for kemoterapi eller strålebehandling, associeret eller ej med bækkenlymfadenektomi
- Kvinder med en aldersgruppe over 18 år med en grænse på op til 60 år
- Deltagere, der er i stand til at udøve fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Gentagelse af gynækologisk kræft
- Tilstedeværelse af lymfødem i underekstremiteterne, målt ved cytometri af underekstremiteten med et målebånd; asymmetrier på mere end 2 cm mellem lemmerne blev betragtet som ødem
- Diagnose af metastase
- Hjerte sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hypopressive, styrke- og modstandsøvelser
Deltagerne vil udføre 3 typer hypopressive øvelser i slutningen af styrke- og modstandsøvelser.
|
Begge grupper træner tre gange om ugen, to gange synkront online og en gang asynkront, i betragtning af en standardiseret træningsvejledning.
I alle interventionssessioner vil konventionelle øvelser blive styret af den standardiserede træningsvejledning, som tidligere er udviklet af undersøgelsesholdet, i 4 uger.
Hypopressive, styrke- og modstandsøvelser gruppe vil modtage statisk hypopressiv øvelse i rygleje, med variant af arme i fleksion, abduktion og ekstension, bestående af 3 øvelser i slutningen af interventionen med styrke- og modstandsøvelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styrke- og modstandsøvelser
Deltagerne vil udføre styrke- og modstandsøvelser.
|
Begge grupper træner tre gange om ugen, to gange synkront online og en gang asynkront, i betragtning af en standardiseret træningsvejledning.
I alle interventionssessioner vil konventionelle øvelser blive styret af den standardiserede træningsvejledning, som tidligere er udviklet af undersøgelsesholdet, i 4 uger.
Hypopressive, styrke- og modstandsøvelser gruppe vil modtage statisk hypopressiv øvelse i rygleje, med variant af arme i fleksion, abduktion og ekstension, bestående af 3 øvelser i slutningen af interventionen med styrke- og modstandsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline efter 4 uger i livskvalitet vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Baseline/op til 4 uger
|
Data indsamles ved hjælp af spørgeskemaet The European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life spørgeskema det indeholder 30 punkter, og den samlede score spænder fra 0 (meget dårlig) til 100 (fremragende) for de funktionelle dimensioner, og fra 0 ( fremragende) til 100 (meget dårlig) for symptomdimensionerne.
Alle multi-item-skalaerne og enkelt-item-målene ligger i en score fra 0 til 100, hvor en høj score repræsenterer et højere responsniveau.
|
Baseline/op til 4 uger
|
|
Ændring fra baseline efter 4 uger i seksuel funktion vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Baseline/op til 4 uger
|
Data indsamles ved hjælp af spørgeskemaet Organprolaps/urininkontinens seksuelt spørgeskema, der består af 12 punkter, scorerne går fra 0 til 48, jo højere score, jo bedre seksuel funktion.
|
Baseline/op til 4 uger
|
|
Ændring fra baseline efter 4 uger i urininkontinens vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Baseline/op til 4 uger
|
Data indsamles ved hjælp af spørgeskemaet Pelvic Floor Impact Questionnaire-Short Form 7, der score svarer til 0: slet ikke; 1: noget; 2: moderat og 3: ganske lidt.
Til omregning af scoren skal gennemsnitsscoren ganges med 100/3 og et skalaområde fra 0 til 100 opnås, jo højere score, jo større indvirkning af symptomer på generelle aktiviteter.
|
Baseline/op til 4 uger
|
|
Ændring fra baseline efter 4 uger i træthed vurderet ved en skala
Tidsramme: Baseline/op til 4 uger
|
Data indsamles ved hjælp af skalaen Brief Fatigue Inventory, at den består af 3 elementer, kategoriseringen af træthedsniveauer kan opnås gennem et aritmetisk gennemsnit af de opnåede score i hvert element.
Score 0 betyder "ingen træthed"; 1-3: "mild træthed"; 4-6: "moderat træthed" og 7-10: "alvorlig træthed.
|
Baseline/op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ivana L Ribeiro, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. maj 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
9. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .