Гипопрессивные упражнения, связанные с силовыми тренировками и тренировками с отягощениями у женщин, лечившихся от гинекологического рака
5 августа 2022 г. обновлено: Ivana Leão Ribeiro, Universidade Federal de Sao Carlos
Эффекты гипопрессивных упражнений, связанных с силовыми тренировками и тренировками с отягощениями, при утомлении, симптомах недержания мочи, сексуальной функции и качестве жизни у женщин, лечившихся от гинекологического рака
Исследование направлено на оценку влияния 4-недельных гипопрессивных упражнений, связанных с тренировками с отягощениями и аэробными упражнениями, на утомляемость, симптомы недержания мочи, сексуальную функцию и качество жизни у женщин, получавших лечение от гинекологического рака, по сравнению с группой, которая будет выполнять обычные тренировки. .
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: оценить влияние гипопрессивных упражнений в течение 4 недель, связанных с тренировками с отягощениями и аэробными упражнениями, на утомляемость, симптомы недержания мочи, сексуальную функцию и качество жизни у женщин, получавших лечение от гинекологического рака, по сравнению с группой, которая будет выполнять обычные тренировки.
Методы: это будет простое слепое рандомизированное клиническое исследование. В ходе двенадцати сеансов телереабилитации будут проводиться гипопрессивные упражнения, связанные с тренировками с отягощениями и аэробными упражнениями. В исследовании примут участие пациентки старше 18 лет, у которых диагностирован гинекологический рак и которым показана лучевая или химиотерапия. Пациенты будут случайным образом распределены в экспериментальную группу гипопрессивных упражнений, связанных с тренировками с отягощениями и аэробными упражнениями или обычными тренировками. Утомляемость, качество жизни, симптомы недержания мочи и сексуальную функцию будут оцениваться до и после вмешательства.
Обсуждение: результаты этого клинического исследования определят влияние обычных тренировок, связанных с гипопрессивными упражнениями, на негативные побочные эффекты лечения рака у женщин с гинекологическим раком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ivana L Ribeiro, PhD
- Номер телефона: +56 712413622
- Электронная почта: ivanaleao@gmail.com
Места учебы
-
-
Maule
-
Talca, Maule, Чили, 3600000
- Catholic University of Maule
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Кандидаты должны иметь медицинский диагноз гинекологического рака
- Участники должны иметь показания к химиотерапии или лучевой терапии, связанной или не связанной с тазовой лимфаденэктомией.
- Женщины с возрастным диапазоном старше 18 лет с ограничением до 60 лет
- Участники, которые могут практиковать физическую активность
Критерий исключения:
- Рецидив гинекологического рака
- Наличие лимфедемы в нижней конечности, определяемой цитометрией нижней конечности с помощью рулетки; асимметрия между конечностями более 2 см считалась отеком
- Диагностика метастазов
- Сердечное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гипопрессивные, силовые и резистивные упражнения
Участники выполнят 3 типа гипопрессивных упражнений в конце интервенции упражнений на силу и сопротивление.
|
Обе группы будут тренироваться три раза в неделю, два раза синхронно онлайн и один раз асинхронно, с учетом стандартизированного руководства по упражнениям.
На всех интервенционных занятиях обычные упражнения будут проводиться в соответствии со стандартными рекомендациями по упражнениям, ранее разработанными исследовательской группой, в течение 4 недель.
Группа гипопрессивных, силовых и резистивных упражнений получит статическое гипопрессивное упражнение в положении лежа на спине, с вариантами рук в сгибании, отведении и разгибании, состоящее из 3 упражнений в конце вмешательства с силовыми и резистивными упражнениями.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнения на силу и сопротивление
Участники будут выполнять упражнения на силу и сопротивление.
|
Обе группы будут тренироваться три раза в неделю, два раза синхронно онлайн и один раз асинхронно, с учетом стандартизированного руководства по упражнениям.
На всех интервенционных занятиях обычные упражнения будут проводиться в соответствии со стандартными рекомендациями по упражнениям, ранее разработанными исследовательской группой, в течение 4 недель.
Группа гипопрессивных, силовых и резистивных упражнений получит статическое гипопрессивное упражнение в положении лежа на спине, с вариантами рук в сгибании, отведении и разгибании, состоящее из 3 упражнений в конце вмешательства с силовыми и резистивными упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, оцениваемое с помощью опросника.
Временное ограничение: Исходный уровень/до 4 недель
|
Данные собираются с помощью опросника Европейской организации по исследованию и лечению рака. Основной опросник качества жизни содержит 30 пунктов, а общая оценка колеблется от 0 (очень плохо) до 100 (отлично) по функциональным параметрам и от 0 ( отлично) до 100 (очень плохо) для размеров симптомов.
Все шкалы с несколькими пунктами и меры с одним пунктом имеют диапазон значений от 0 до 100, где высокий балл представляет более высокий уровень ответа.
|
Исходный уровень/до 4 недель
|
|
Изменение сексуальной функции по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, оцениваемое с помощью опросника.
Временное ограничение: Исходный уровень/до 4 недель
|
Данные собираются с помощью опросника Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, который состоит из 12 пунктов, баллы варьируются от 0 до 48, чем выше балл, тем лучше сексуальная функция.
|
Исходный уровень/до 4 недель
|
|
Изменение недержания мочи по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, оцениваемое с помощью опросника.
Временное ограничение: Исходный уровень/до 4 недель
|
Данные собираются с использованием опросника Pelvic Floor Impact Questionnaire-Short Form 7, которому соответствует 0 баллов: совсем нет; 1: что-то; 2: умеренно и 3: совсем немного.
Для преобразования балла средний балл необходимо умножить на 100/3 и получить диапазон шкалы от 0 до 100, чем выше балл, тем больше влияние симптомов на общую деятельность.
|
Исходный уровень/до 4 недель
|
|
Изменение утомляемости по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, оцениваемое по шкале
Временное ограничение: Исходный уровень/до 4 недель
|
Данные собираются с использованием шкалы Краткая инвентаризация усталости, которая состоит из 3 пунктов, классификация уровней усталости может быть получена через среднее арифметическое баллов, полученных по каждому пункту.
Оценка 0 означает «нет усталости»; 1-3: «легкая усталость»; 4-6: «умеренная усталость» и 7-10: «сильная усталость».
|
Исходный уровень/до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ivana L Ribeiro, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .