家庭での意味中心の心理療法
2026年9月10日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
在宅緩和ケア患者に対する看護師提供の簡単な意味を中心とした心理療法の実用的な無作為対照試験
この研究の目的は、ニューヨーク/VNSNYの訪問看護サービスから看護師を訓練して、緩和ケア患者のための意味中心の心理療法（MCP-PC）を在宅の人々に提供し、MCP-PCが患者にとってどれほど効果的かを評価することです。癌。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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New York、New York、アメリカ、10021
- Visiting Nurse Service of NY
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者と在宅看護師の両方が募集され、提案された研究の参加者として登録されます。
すべての参加者は、ニューヨークの訪問看護サービス (VNSNY) から募集されます。
説明
参加者の包含基準:
看護師 (全フェーズ):
- 自己申告による、VNSNYでの直接ケアサービスの提供
- 自己申告による、英語に堪能**
- 自己申告による、18歳以上
患者（全フェーズ）：
- 健康記録および/または自己申告によると、VNSNY 在宅医療機関部門 (急性期後ケア) の患者です。
- 健康記録および/または自己申告により、18 歳以上である
- -健康記録ごとに、がんの診断を受けており、症状管理スケールで2以上の評価があります
- 健康記録および/または自己申告による、英語に堪能な**
- -キャラハン認知スクリーナーで4以上のスコアを持っています
-苦痛温度計で4以上のスコアを持っています（トレーニングケース参加者には該当しません）
- 言語の確認: 看護師と患者の両方について、登録前に、確認のために臨床研究コーディネーター (CRC) によって次の 2 つの質問が行われます。
研究への参加に必要な流暢な英語:
- あなたはどれくらい英語を話せますか？ (非常によく、まあ、よくない、まったくわからない、わからない、または拒否の選択肢が与えられた場合は、「非常によく」または「よく」と答えなければなりません)
- ヘルスケアで好きな言語は何ですか? (英語で答える必要があります)
参加者の除外基準:
看護師 (全フェーズ):
- 自己申告によると、今後6か月以内にVNSNYでの地位を離れる予定です
患者（全フェーズ）：
- 健康記録および/または自己報告により、アルツハイマー病、認知症、またはその他の器質的脳障害の診断を受けており、PIの判断で意味のある参加ができない。
- 健康記録によると、意思決定能力が低下しています
- 健康記録および/または自己申告により、ナーシングホームに恒久的に配置されます
- 健康記録および/または自己申告によると、現在ホスピスケアを受けています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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フェーズ 1: 看護師の参加者
n=8～10名の看護師
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看護師向けの 2 日間の MCP-PC トレーニング (模擬患者/俳優によるシミュレーションを含む) と、トレーニング前およびトレーニング後の評価
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フェーズ 1: 患者参加者
n=8-10 患者
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参加者の自宅で 3 ～ 6 週間かけて完了する 3 つのセッション
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フェーズ 2: 看護師の参加者
n=8～10名の看護師
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看護師向けの 2 日間の MCP-PC トレーニング (模擬患者/俳優によるシミュレーションを含む) と、トレーニング前およびトレーニング後の評価
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フェーズ 2: 患者参加者 意味中心心理療法/MCP-PC 介入部門
n=35
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参加者の自宅で 3 ～ 6 週間かけて完了する 3 つのセッション
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フェーズ 2: 患者参加者は通常通りの治療/TAU 介入部門
n=35
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研究チームは以下を提供します：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MPI コンピテンシー評価
時間枠：2年
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フェーズ I の部分: MCP-PC トレーニングを改善し、提供者の MPI コンピテンシー評価によって決定された看護師介入医による在宅ケア提供の手順を研究する
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Saracina, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月8日
一次修了 (推定)
2027年8月8日
研究の完了 (推定)
2027年8月8日
試験登録日
最初に提出
2022年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月8日
最初の投稿 (実際)
2022年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。