Jelentésközpontú pszichoterápia otthon
2023. október 31. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pragmatikus randomizált kontrollvizsgálat ápolónők által vezetett rövid jelentésközpontú pszichoterápiával az otthoni palliatív ellátásban szenvedő betegek számára
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy a New York-i Látogatóápolói Szolgálat/VNSNY ápolóit képezze ki, hogy jelentésközpontú pszichoterápiát nyújtsanak a palliatív ellátásban szenvedő betegeknek (MCP-PC) az otthoni betegeknek, és hogy értékeljék, mennyire hatékony az MCP-PC a betegek számára. rák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rebecca Saracino, PhD
- Telefonszám: 646-888-0263
- E-mail: jamesr@mskcc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Allison Applebaum, PhD
- Telefonszám: 646-888-0034
- E-mail: applebaa@mskcc.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebecca Saracino, PhD
- Telefonszám: 646-888-0263
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Toborzás
- Visiting Nurse Service of NY
-
Kapcsolatba lépni:
- Margaret McDonald, MSW
- Telefonszám: 646-888-0263
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mind a betegeket, mind az otthoni ápolónőket toborozzák, és részt vesznek a javasolt vizsgálatban.
Minden résztvevőt a New York-i Látogatóápolói Szolgálatból (VNSNY) vesznek fel.
Leírás
Résztvevők részvételi feltételei:
Ápolók (minden fázis):
- Önbevallás szerint közvetlen gondozási szolgáltatásokat nyújt a VNSNY-nál
- Önbevallás szerint, folyékonyan beszél angolul**
- Önbevallás szerint 18 éves vagy idősebb
Betegek (minden fázis):
- Egészségügyi nyilvántartás és/vagy önbevallás szerint a VNSNY Otthoni Egészségügyi Ügynökség részlegének betege (akut utáni ellátás)
- Egészségügyi nyilvántartás és/vagy önbevallás szerint 18 éves vagy idősebb
- Egészségügyi nyilvántartásonként rákdiagnózissal rendelkezik, és ≥ 2-es besorolása van a Tünetkontroll Skálán
- Egészségügyi nyilvántartás és/vagy önbevallás alapján, folyékonyan beszél angolul**
- Pontszáma ≥ 4 a Callahan kognitív szűrővizsgálaton
≥ 4 pontszámmal rendelkezik a vészhőmérőn (N/A a képzési eset résztvevői számára)
- Nyelvi ellenőrzés: Mind az ápolónők, mind a betegek számára a beiratkozás előtt mindegyiküknek felteszi a következő két kérdést a Klinikai Kutatási Koordinátor (CRC)
A tanulmányban való részvételhez szükséges folyékony angoltudás:
- Mennyire tudsz angolul? ("nagyon jól" vagy "jól" kell válaszolnia, ha a Nagyon jól, Nos, Nem jól, Egyáltalán nem, Nem tudom vagy Elutasított lehetőségek közül választhat)
- Melyik nyelvet részesíti előnyben az egészségügyben? (angolul kell válaszolni)
A résztvevők kizárási feltételei:
Ápolók (minden fázis):
- Önbevallása szerint a következő 6 hónapban azt tervezi, hogy elhagyja pozícióját a VNSNY-nál
Betegek (minden fázis):
- Egészségügyi nyilvántartás és/vagy önbevallás szerint Alzheimer-kórt, demenciát vagy más organikus agyi rendellenességet diagnosztizáltak, és a PI-k megítélése szerint nem tud érdemben részt venni.
- Egészségügyi nyilvántartás szerint csökkent a döntéshozatali képessége
- Egészségügyi nyilvántartás és/vagy önbevallás alapján tartósan idősek otthonában van elhelyezve
- Egészségügyi nyilvántartás és/vagy önbevallás szerint jelenleg hospice ellátásban részesül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. fázis: Nővér résztvevők
n=8-10 nővér
|
Kétnapos MCP-PC képzés ápolónők számára (beleértve a beteg meghasonlítását/színésszel végzett szimulációt) képzés előtti és utáni értékeléssel
|
|
1. fázis: Beteg résztvevők
n=8-10 beteg
|
3 alkalom, 3-6 hét alatt a résztvevő otthonában
|
|
2. fázis: Nővér résztvevők
n=8-10 nővér
|
Kétnapos MCP-PC képzés ápolónők számára (beleértve a beteg meghasonlítását/színésszel végzett szimulációt) képzés előtti és utáni értékeléssel
|
|
2. fázis: A páciens résztvevői jelentésközpontú pszichoterápia/MCP-PC beavatkozási kar
n=30
|
3 alkalom, 3-6 hét alatt a résztvevő otthonában
|
|
2. fázis: A páciens résztvevőinek szokásos kezelése/TAU beavatkozási kar
n=30
|
A kutatócsoport a következőket nyújtja:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MPI kompetenciaértékelések
Időkeret: 2 év
|
I. fázis rész: Az MCP-PC képzési és tanulmányi eljárásainak finomítása az ápolónők által végzett otthoni ellátáshoz, a szolgáltatók MPI kompetencia-besorolása szerint
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca Saracina, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 8.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét.
A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon.
ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges.
Azonosított egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni.
A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztjuk meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel.
Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichológia, Szociális
-
Adwin Life CareSonal Foundation, India; Gyaansanjeevani, Jhunjhunu, Rajasthan, India; Khatri education...BefejezveVisszaélés elhanyagolása Social | Depriváció, rossz bánásmód szindróma (csecsemő vagy gyermek)India
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Maastricht UniversityAristotle University Of Thessaloniki; P1vital Products LTD.; Biotrial; University Hospital... és más munkatársakBefejezveDepresszió | Skizofrénia | Motiváció | Anhedonia, fizikai | Anhedonia, Social | Negatív tünetek elsődleges pszichotikus zavarralNémetország, Görögország, Hollandia, Spanyolország