Psicoterapia Centrada no Significado em Casa
10 de setembro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Um ensaio de controle randomizado pragmático de psicoterapia breve centrada no significado para pacientes em cuidados paliativos em casa
O objetivo deste estudo é treinar enfermeiros do Visiting Nurse Service de Nova York / VNSNY para fornecer Psicoterapia Centrada no Significado para Pacientes em Cuidados Paliativos (MCP-PC) a pessoas confinadas em casa e avaliar a eficácia do MCP-PC para pessoas com Câncer.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
81
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Visiting Nurse Service of NY
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Tanto os pacientes quanto os enfermeiros domiciliares serão recrutados e inscritos como participantes no estudo proposto.
Todos os participantes serão recrutados no Visiting Nurse Service of New York (VNSNY).
Descrição
Critérios de Inclusão do Participante:
Enfermeiros (todas as fases):
- Por auto-relato, prestando serviços de atendimento direto no VNSNY
- Por autorrelato, fluente em inglês**
- Por autorrelato, tem 18 anos ou mais
Pacientes (todas as fases):
- Por registro de saúde e/ou autorrelato, é um paciente na divisão da agência de saúde domiciliar de VNSNY (cuidados pós-agudos)
- Por registro de saúde e/ou autorrelato, tem 18 anos ou mais
- Por registro de saúde, tem um diagnóstico de câncer e uma classificação de ≥ 2 na Escala de Controle de Sintomas
- Por registro de saúde e/ou autorrelato, fluente em inglês**
- Tem uma pontuação de ≥ 4 no rastreador cognitivo Callahan
Tem uma pontuação de ≥ 4 no termômetro de socorro (N/A para participantes do caso de treinamento)
- Verificação de idioma: Para enfermeiros e pacientes, antes da inscrição, todos responderão às duas perguntas a seguir por um Coordenador de Pesquisa Clínica (CRC) para verificar
Fluência em inglês necessária para participação no estudo:
- Quão bem voce fala Ingles? (deve responder "muito bem" ou "bem" quando dadas as opções de muito bem, bem, nada bem, nada, não sabe ou recusou-se)
- Qual é o seu idioma preferido para cuidados de saúde? (deve responder em inglês)
Critérios de Exclusão de Participantes:
Enfermeiros (todas as fases):
- Por autorrelato, planejando deixar o cargo na VNSNY nos próximos 6 meses
Pacientes (todas as fases):
- Por registro de saúde e/ou auto-relato, tem um diagnóstico de Alzheimer, demência ou outro distúrbio cerebral orgânico e, no julgamento dos PIs, é incapaz de participar de maneira significativa.
- Por registro de saúde, tem capacidade de tomada de decisão prejudicada
- Por registro de saúde e/ou autorrelato, está permanentemente internado em uma casa de repouso
- Por registro de saúde e/ou auto-relato, está atualmente recebendo cuidados paliativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fase 1: Enfermeiros Participantes
n=8-10 enfermeiros
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Treinamento MCP-PC de dois dias para enfermeiros (incluindo simulação de paciente/simulação com ator) com avaliação pré e pós-treinamento
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Fase 1: Pacientes Participantes
n=8-10 pacientes
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3 sessões, concluídas ao longo de 3-6 semanas na casa do participante
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Fase 2: Enfermeiros Participantes
n=8-10 enfermeiros
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Treinamento MCP-PC de dois dias para enfermeiros (incluindo simulação de paciente/simulação com ator) com avaliação pré e pós-treinamento
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Fase 2: Pacientes Participantes Psicoterapia Centrada no Significado/Braço de Intervenção MCP-PC
n=35
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3 sessões, concluídas ao longo de 3-6 semanas na casa do participante
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Fase 2: Tratamento usual dos pacientes participantes/braço de intervenção TAU
n=35
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A equipe de pesquisa fornecerá:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações de Competência MPI
Prazo: 2 anos
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Parte da Fase I: Para refinar o treinamento MCP-PC e estudar procedimentos para prestação de cuidados domiciliares por enfermeiras intervencionistas, conforme determinado pelas classificações de competência MPI dos provedores
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Saracina, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
8 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .