Psychoterapia skoncentrowana na znaczeniu w domu
10 września 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pragmatyczne randomizowane badanie kontrolne prowadzonej przez pielęgniarkę krótkiej psychoterapii skoncentrowanej na znaczeniu dla pacjentów opieki paliatywnej przebywających w domu
Celem tego badania jest przeszkolenie pielęgniarek z Visiting Nurse Service of New York / VNSNY w zakresie prowadzenia psychoterapii skoncentrowanej na znaczeniu dla pacjentów opieki paliatywnej (MCP-PC) osobom przebywającym w domu oraz ocena skuteczności MCP-PC dla osób z rak.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Visiting Nurse Service of NY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zarówno pacjenci, jak i pielęgniarki opieki domowej będą rekrutowani i zapisani jako uczestnicy proponowanego badania.
Wszyscy uczestnicy będą rekrutowani z Visiting Nurse Service of New York (VNSNY).
Opis
Kryteria włączenia uczestników:
Pielęgniarki (wszystkie fazy):
- Według samoopisu, świadczenie usług opieki bezpośredniej w VNSNY
- Według samoopisu, biegle włada językiem angielskim**
- Według samoopisu ma ukończone 18 lat
Pacjenci (wszystkie fazy):
- Zgodnie z dokumentacją medyczną i/lub oświadczeniem własnym, jest pacjentem w oddziale agencji zdrowia domowego VNSNY (opieka po ostrym przebiegu)
- Zgodnie z dokumentacją medyczną i/lub oświadczeniem własnym, ma ukończone 18 lat
- Zgodnie z dokumentacją medyczną, ma diagnozę raka i ocenę ≥ 2 w Skali Kontroli Objawów
- Na podstawie dokumentacji medycznej i/lub samoopisu, biegła znajomość języka angielskiego**
- Ma wynik ≥ 4 na kognitywnym przesiewaczu Callahana
Ma wynik ≥ 4 na termometrze dystresu (nie dotyczy uczestników przypadku szkoleniowego)
- Weryfikacja języka: zarówno pielęgniarki, jak i pacjenci, przed zapisaniem, wszyscy zostaną zadani przez Koordynatora Badań Klinicznych (CRC), aby zweryfikować
Biegła znajomość języka angielskiego niezbędna do udziału w badaniu:
- Jak dobrze mówisz po angielsku? (należy odpowiedzieć „bardzo dobrze” lub „dobrze”, gdy można wybrać bardzo dobrze, dobrze, źle, wcale, nie wiem lub odmowa)
- Jaki jest twój preferowany język dla służby zdrowia? (musi odpowiedzieć po angielsku)
Kryteria wykluczenia uczestnika:
Pielęgniarki (wszystkie fazy):
- Według samoopisu planuje odejść ze stanowiska w VNSNY w ciągu najbliższych 6 miesięcy
Pacjenci (wszystkie fazy):
- Zgodnie z dokumentacją medyczną i/lub samoopisem ma zdiagnozowaną chorobę Alzheimera, demencję lub inne organiczne zaburzenie mózgu i w ocenie PI nie jest w stanie w znaczący sposób uczestniczyć.
- Zgodnie z dokumentacją medyczną, ma upośledzoną zdolność podejmowania decyzji
- Zgodnie z dokumentacją medyczną i/lub samoopisem, jest na stałe umieszczony w domu opieki
- Zgodnie z książeczką zdrowia i/lub samoopisem, obecnie otrzymuje opiekę hospicyjną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Faza 1: Pielęgniarka Uczestnicy
n=8-10 pielęgniarek
|
Dwudniowe szkolenie MCP-PC dla pielęgniarek (w tym symulowany pacjent/symulacja z aktorem) z oceną przed i po szkoleniu
|
|
Faza 1: Pacjenci uczestniczący
n=8-10 pacjentów
|
3 sesje, realizowane w ciągu 3-6 tygodni w domu uczestnika
|
|
Faza 2: Pielęgniarka Uczestnicy
n=8-10 pielęgniarek
|
Dwudniowe szkolenie MCP-PC dla pielęgniarek (w tym symulowany pacjent/symulacja z aktorem) z oceną przed i po szkoleniu
|
|
Faza 2: Pacjenci- Uczestnicy Psychoterapia Skoncentrowana na Znaczeniu/Ramię Interwencyjne MCP-PC
n=35
|
3 sesje, realizowane w ciągu 3-6 tygodni w domu uczestnika
|
|
Faza 2: Pacjenci- Uczestnicy Leczenie jak zwykle/Grupa interwencyjna TAU
n=35
|
Zespół badawczy zapewni:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny kompetencji MPI
Ramy czasowe: 2 lata
|
Część fazy I: Dopracowanie procedur szkoleniowych i badawczych MCP-PC w zakresie świadczenia opieki domowej przez pielęgniarki interwencyjne, zgodnie z ocenami kompetencji MPI świadczeniodawców
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Saracina, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
8 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
8 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany.
Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .