Psychothérapie centrée sur le sens à domicile
10 septembre 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Un essai contrôlé randomisé pragmatique d'une psychothérapie centrée sur le sens bref dispensée par une infirmière pour les patients en soins palliatifs confinés à domicile
Le but de cette étude est de former des infirmières du Visiting Nurse Service de New York / VNSNY à dispenser une psychothérapie centrée sur le sens pour les patients en soins palliatifs (MCP-PC) aux personnes confinées à domicile, et d'évaluer l'efficacité de la MCP-PC pour les personnes souffrant de un cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
81
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Visiting Nurse Service of NY
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients et des infirmières à domicile seront recrutés et inscrits en tant que participants à l'étude proposée.
Tous les participants seront recrutés au sein du Visiting Nurse Service of New York (VNSNY).
La description
Critères d'inclusion des participants :
Infirmières (toutes phases):
- Par auto-déclaration, fournissant des services de soins directs à VNSNY
- Par auto-évaluation, parle couramment l'anglais **
- Selon l'auto-déclaration, est âgé de 18 ans ou plus
Patients (toutes phases) :
- Par dossier de santé et / ou auto-déclaration, est un patient de la division de l'agence de santé à domicile VNSNY (soins post-aigus)
- Selon le dossier de santé et / ou l'auto-déclaration, est âgé de 18 ans ou plus
- Selon le dossier de santé, a un diagnostic de cancer et une cote ≥ 2 sur l'échelle de contrôle des symptômes
- Par dossier de santé et/ou auto-déclaration, anglais courant**
- A un score ≥ 4 sur le dépistage cognitif Callahan
A un score ≥ 4 sur le thermomètre de détresse (N/A pour les participants au cas de formation)
- Vérification de la langue: Pour les infirmières et les patients, avant l'inscription, tous se verront poser les deux questions suivantes par un coordonnateur de la recherche clinique (CRC) pour vérifier
Maîtrise de l'anglais nécessaire pour participer à l'étude :
- Comment parlez-vous bien l'anglais? (doit répondre « très bien » ou « bien » lorsqu'on lui donne les choix : Très bien, Bien, Pas bien, Pas du tout, Ne sait pas ou Refus)
- Quelle est votre langue préférée pour la santé ? (doit répondre en anglais)
Critères d'exclusion des participants :
Infirmières (toutes phases):
- Selon l'auto-évaluation, prévoit de quitter son poste chez VNSNY au cours des 6 prochains mois
Patients (toutes phases) :
- Selon le dossier de santé et / ou l'auto-évaluation, a un diagnostic de maladie d'Alzheimer, de démence ou d'un autre trouble organique du cerveau et, de l'avis des IP, est incapable de participer de manière significative.
- Selon le dossier de santé, a une capacité de prise de décision altérée
- Par dossier de santé et/ou auto-déclaration, est placé de façon permanente dans une maison de retraite
- Selon le dossier de santé et / ou l'auto-évaluation, reçoit actuellement des soins palliatifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Phase 1 : infirmières participantes
n=8-10 infirmières
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Formation MCP-PC de deux jours pour les infirmières (y compris un patient simulé/simulation avec un acteur) avec une évaluation avant et après la formation
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Phase 1 : Patients participants
n=8-10 patients
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3 sessions, complétées sur une période de 3 à 6 semaines au domicile du participant
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Phase 2 : infirmières participantes
n=8-10 infirmières
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Formation MCP-PC de deux jours pour les infirmières (y compris un patient simulé/simulation avec un acteur) avec une évaluation avant et après la formation
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Phase 2 : Patients participants psychothérapie centrée sur le sens/bras d'intervention MCP-PC
n=35
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3 sessions, complétées sur une période de 3 à 6 semaines au domicile du participant
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Phase 2 : Traitement des patients participants comme d'habitude/bras d'intervention TAU
n=35
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L'équipe de recherche fournira :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations des compétences MPI
Délai: 2 années
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Portion de la phase I : Affiner les procédures de formation et d'étude MCP-PC pour la prestation de soins à domicile par des infirmières interventionnistes, tel que déterminé par les cotes de compétence MPI des fournisseurs
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Saracina, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
8 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2022
Première publication (Réel)
10 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .