Merkityskeskeinen psykoterapia kotona
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pragmaattinen satunnaistettu kontrollikoe sairaanhoitajan toimittamasta lyhyen merkityksen keskitetystä psykoterapiasta kotona oleville palliatiivisen hoidon potilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kouluttaa New Yorkin vierailevan sairaanhoitajapalvelun / VNSNY:n sairaanhoitajia tarjoamaan merkityksellistä psykoterapiaa palliatiivisen hoidon potilaille (MCP-PC) kotona oleville ihmisille ja arvioida, kuinka tehokas MCP-PC on potilaille, joilla on syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Visiting Nurse Service of NY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sekä potilaat että kotihoidon sairaanhoitajat rekrytoidaan ja otetaan mukaan ehdotettuun tutkimukseen.
Kaikki osallistujat rekrytoidaan New Yorkin vierailevasta sairaanhoitajapalvelusta (VNSNY).
Kuvaus
Osallistujan osallistumiskriteerit:
Sairaanhoitajat (kaikki vaiheet):
- Oman ilmoituksen mukaan suorien hoitopalvelujen tarjoaminen VNSNY:ssä
- Oman ilmoituksen mukaan, sujuvasti englantia**
- Oman ilmoituksen mukaan on 18-vuotias tai vanhempi
Potilaat (kaikki vaiheet):
- Terveyskertomuksen ja/tai omakohtaisen ilmoituksen mukaan potilas VNSNY:n kotiterveysviraston divisioonassa (postakuuttihoito)
- Terveyskertomuksen ja/tai itseilmoituksen mukaan on 18-vuotias tai vanhempi
- Terveyskertomusta kohden hänellä on syöpädiagnoosi ja oireiden hallinta-asteikon arvosana ≥ 2
- Terveyskertomuksen ja/tai omakohtaisen ilmoituksen mukaan, sujuvasti englantia**
- Callahanin kognitiivisella seulonnalla on ≥ 4
Hätälämpömittarin pistemäärä on ≥ 4 (ei käytössä koulutustapauksen osallistujille)
- Kielen varmistus: Sekä sairaanhoitajille että potilaille kliinisen tutkimuksen koordinaattori (CRC) kysyy ennen ilmoittautumista seuraavat kaksi kysymystä varmistaakseen
Tutkimukseen osallistuminen edellyttää sujuvaa englannin taitoa:
- Kuinka hyvin puhut englantia? (täytyy vastata "erittäin hyvin" tai "hyvin", kun hänelle annetaan vaihtoehdot Erittäin hyvin, No, Ei hyvin, Ei ollenkaan, En tiedä tai Kieltäytynyt)
- Mikä on sinun suosikkikielesi terveydenhuollossa? (täytyy vastata englanniksi)
Osallistujan poissulkemiskriteerit:
Sairaanhoitajat (kaikki vaiheet):
- Oman ilmoituksen mukaan aikoo jättää tehtävänsä VNSNY:ssä seuraavan 6 kuukauden aikana
Potilaat (kaikki vaiheet):
- Terveyskertomuksen ja/tai omakohtaisen ilmoituksen mukaan hänellä on diagnoosi Alzheimerin taudista, dementiasta tai muusta orgaanisesta aivosairaudesta, eikä hän PI:n arvion mukaan pysty osallistumaan mielekkäästi.
- Terveyskertomuksen mukaan päätöksentekokyky on heikentynyt
- Sairauskertomuksen ja/tai ilmoituksen mukaan on pysyvästi sijoitettu vanhainkotiin
- Terveyskertomuksen ja/tai itseilmoituksen mukaan saa tällä hetkellä Hospice-hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe 1: Sairaanhoitajat osallistujat
n = 8-10 sairaanhoitajaa
|
Kaksipäiväinen MCP-PC-koulutus sairaanhoitajille (mukaan lukien potilas/simulaatio näyttelijän kanssa) sekä koulutusta edeltävä ja jälkiarviointi
|
|
Vaihe 1: Potilasosallistujat
n = 8-10 potilasta
|
3 istuntoa, suoritettu 3-6 viikon aikana osallistujan kotona
|
|
Vaihe 2: Sairaanhoitajat osallistujat
n = 8-10 sairaanhoitajaa
|
Kaksipäiväinen MCP-PC-koulutus sairaanhoitajille (mukaan lukien potilas/simulaatio näyttelijän kanssa) sekä koulutusta edeltävä ja jälkiarviointi
|
|
Vaihe 2: Potilas-osallistujien merkityskeskeinen psykoterapia/MCP-PC-interventiovarsi
n = 35
|
3 istuntoa, suoritettu 3-6 viikon aikana osallistujan kotona
|
|
Vaihe 2: Potilaan osallistujien hoito tavalliseen tapaan / TAU-interventiokäsi
n = 35
|
Tutkimusryhmä tarjoaa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MPI pätevyysluokitukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vaihe I osa: MCP-PC-koulutus- ja opiskelumenettelyjen hiominen sairaanhoitajien suorittamaa kotihoitoa varten palveluntarjoajien MPI-kompetenssiluokitusten mukaan
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Saracina, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 8. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 8. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .