Sinnzentrierte Psychotherapie zu Hause
9. September 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Eine pragmatische, randomisierte Kontrollstudie zur von Pflegekräften vermittelten, kurzen, bedeutungszentrierten Psychotherapie für hausgebundene Palliativpflegepatienten
Der Zweck dieser Studie ist es, Krankenschwestern des Visiting Nurse Service of New York / VNSNY darin auszubilden, sinnzentrierte Psychotherapie für Palliativpflegepatienten (MCP-PC) für ans Haus gebundene Menschen anzubieten, und zu bewerten, wie effektiv MCP-PC für Menschen mit ist Krebs.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Visiting Nurse Service of NY
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sowohl Patienten als auch häusliche Krankenpfleger werden rekrutiert und als Teilnehmer in die vorgeschlagene Studie aufgenommen.
Alle Teilnehmer werden vom Visiting Nurse Service of New York (VNSNY) rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien für Teilnehmer:
Pflegekräfte (alle Phasen):
- Per Selbstauskunft, Bereitstellung direkter Pflegedienste bei VNSNY
- Laut Selbstauskunft, fließend Englisch**
- Laut Selbstauskunft mindestens 18 Jahre alt
Patienten (alle Phasen):
- Ist laut Krankenakte und/oder Selbstauskunft ein Patient in der Abteilung der VNSNY Home Health Agency (Postakutversorgung)
- Laut Krankenakte und/oder Selbstauskunft mindestens 18 Jahre alt
- Hat laut Gesundheitsakte eine Krebsdiagnose und eine Bewertung von ≥ 2 auf der Symptomkontrollskala
- Laut Gesundheitsakte und/oder Selbstauskunft, fließend Englisch**
- Hat eine Punktzahl von ≥ 4 auf dem kognitiven Screener von Callahan
Hat eine Punktzahl von ≥ 4 auf dem Distress Thermometer (N/A für Trainingsfall-Teilnehmer)
- Sprachüberprüfung: Sowohl Pflegekräften als auch Patienten werden vor der Einschreibung die folgenden beiden Fragen von einem Klinischen Forschungskoordinator (CRC) zur Überprüfung gestellt
Englischkenntnisse für die Teilnahme an der Studie erforderlich:
- Wie gut sprichst du Englisch? (muss mit „sehr gut“ oder „gut“ antworten, wenn er die Wahl zwischen „sehr gut“, „gut“, „nicht gut“, „überhaupt nicht“, „weiß nicht“ oder „abgelehnt“ hat)
- Was ist Ihre bevorzugte Sprache für das Gesundheitswesen? (muss auf Englisch antworten)
Ausschlusskriterien für Teilnehmer:
Pflegekräfte (alle Phasen):
- Laut Selbstauskunft plant er, die Position bei VNSNY in den nächsten 6 Monaten zu verlassen
Patienten (alle Phasen):
- Hat laut Krankenakte und/oder Selbstauskunft eine Diagnose von Alzheimer, Demenz oder einer anderen organischen Hirnstörung und ist nach Einschätzung der PIs nicht in der Lage, sinnvoll teilzunehmen.
- Hat laut Gesundheitsakte eine eingeschränkte Entscheidungsfähigkeit
- Per Krankenakte und/oder Selbstauskunft dauerhaft in einem Pflegeheim untergebracht
- Erhält laut Krankenakte und/oder Selbstauskunft derzeit Hospizpflege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Phase 1: Teilnehmer der Krankenschwester
n = 8-10 Krankenschwestern
|
Zweitägiges MCP-PC-Training für Krankenschwestern (einschließlich Scheinpatient/Simulation mit Schauspieler) mit einer Bewertung vor und nach dem Training
|
|
Phase 1: Patiententeilnehmer
n = 8-10 Patienten
|
3 Sitzungen, die im Laufe von 3-6 Wochen in der Wohnung des Teilnehmers durchgeführt werden
|
|
Phase 2: Teilnehmer der Krankenschwester
n = 8-10 Krankenschwestern
|
Zweitägiges MCP-PC-Training für Krankenschwestern (einschließlich Scheinpatient/Simulation mit Schauspieler) mit einer Bewertung vor und nach dem Training
|
|
Phase 2: Patiententeilnehmer bedeutungszentrierte Psychotherapie/MCP-PC-Interventionsarm
n=35
|
3 Sitzungen, die im Laufe von 3-6 Wochen in der Wohnung des Teilnehmers durchgeführt werden
|
|
Phase 2: Behandlung der Patienten wie gewohnt/TAU-Interventionsarm
n=35
|
Das Forschungsteam wird Folgendes bereitstellen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MPI-Kompetenzbewertungen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Phase-I-Teil: Verfeinerung der MCP-PC-Schulungs- und Studienverfahren für die häusliche Pflege durch Interventionspflegekräfte gemäß den MPI-Kompetenzbewertungen der Anbieter
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Saracina, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
8. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
8. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn es als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie sonst erforderlich.
Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .