Meningscentreret psykoterapi i hjemmet
10. september 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Et pragmatisk randomiseret kontrolforsøg med sygeplejerske-leveret kort meningscentreret psykoterapi til hjemmebundne palliative patienter
Formålet med denne undersøgelse er at uddanne sygeplejersker fra Visiting Nurse Service of New York / VNSNY til at levere meningscentreret psykoterapi for palliative patienter (MCP-PC) til hjemmegående mennesker og at evaluere, hvor effektiv MCP-PC er for mennesker med Kræft.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
81
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Visiting Nurse Service of NY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Både patienter og hjemmesygeplejersker vil blive rekrutteret og tilmeldt som deltagere i den foreslåede undersøgelse.
Alle deltagere vil blive rekrutteret fra Visiting Nurse Service of New York (VNSNY).
Beskrivelse
Inklusionskriterier for deltagere:
Sygeplejersker (alle faser):
- Per selvrapport, leverer direkte plejetjenester på VNSNY
- Per selvrapport, taler flydende engelsk**
- Per selvrapportering, er 18 år eller ældre
Patienter (alle faser):
- Per sygejournal og/eller selvrapportering, er en patient i VNSNY hjemmesundhedsafdelingen (postakut pleje)
- Per sygejournal og/eller selvrapportering, er alderen 18 år eller ældre
- Har pr. sundhedsjournal en kræftdiagnose og en vurdering på ≥ 2 på Symptom Control Scale
- Per sundhedsjournal og/eller selvrapportering, taler flydende engelsk**
- Har en score på ≥ 4 på Callahan kognitive screener
Har en score på ≥ 4 på nødtermometer (Ikke relevant for deltagere i træningscase)
- Sprogbekræftelse: For både sygeplejersker og patienter vil alle inden tilmelding blive stillet følgende to spørgsmål af en Clinical Research Coordinator (CRC) for at verificere
Engelsk flydende nødvendig for deltagelse i undersøgelsen:
- Hvor godt taler du engelsk? (skal svare "meget godt" eller "godt", når de får valgene Meget godt, Nå, Ikke godt, Slet ikke, Ved ikke eller Afvist)
- Hvad er dit foretrukne sprog til sundhedsvæsenet? (skal svare engelsk)
Udelukkelseskriterier for deltagere:
Sygeplejersker (alle faser):
- Per egenrapport planlægger at forlade stilling hos VNSNY inden for de næste 6 måneder
Patienter (alle faser):
- Har pr. sundhedsjournal og/eller selvrapportering en diagnose af Alzheimers, demens eller anden organisk hjernesygdom og er efter PI'ernes vurdering ude af stand til at deltage meningsfuldt.
- Per sygejournal, har nedsat beslutningsevne
- Per sygejournal og/eller selvanmeldelse, er fast anbragt på plejehjem
- Per sundhedsjournal og/eller selvrapportering, modtager i øjeblikket hospice
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fase 1: Sygeplejerske Deltagere
n=8-10 sygeplejersker
|
To-dages MCP-PC-uddannelse for sygeplejersker (inklusive falsk patient/simulering med skuespiller) med en før- og efteruddannelsesvurdering
|
|
Fase 1: Patientdeltagere
n=8-10 patienter
|
3 sessioner, gennemført i løbet af 3-6 uger i deltagerens hjem
|
|
Fase 2: Sygeplejerske Deltagere
n=8-10 sygeplejersker
|
To-dages MCP-PC-uddannelse for sygeplejersker (inklusive falsk patient/simulering med skuespiller) med en før- og efteruddannelsesvurdering
|
|
Fase 2: Patientdeltagere Meningscentreret psykoterapi/MCP-PC-interventionsarm
n=35
|
3 sessioner, gennemført i løbet af 3-6 uger i deltagerens hjem
|
|
Fase 2: Patientdeltagere behandling som sædvanlig/TAU-interventionsarm
n=35
|
Forskningsteamet vil levere:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MPI-kompetencevurderinger
Tidsramme: 2 år
|
Fase I-del: At forfine MCP-PC-trænings- og undersøgelsesprocedurerne for levering af hjemmepleje af sygeplejersker, som bestemt af udbydernes MPI-kompetencevurderinger
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca Saracina, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
8. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
8. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2022
Først opslået (Faktiske)
10. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .