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가정에서의 의미 중심 심리 치료

2023년 10월 31일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

집에 있는 완화 치료 환자를 위한 간호사 전달 간략한 의미 중심 심리 요법의 실용적인 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 완화 치료 환자를 위한 의미 중심 심리 요법(MCP-PC)을 집에 있는 사람들에게 제공하고 MCP-PC가 암.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rebecca Saracino, PhD
  • 전화번호: 646-888-0263
  • 이메일: jamesr@mskcc.org

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Rebecca Saracino, PhD
          • 전화번호: 646-888-0263
      • New York, New York, 미국, 10021
        • 모병
        • Visiting Nurse Service of NY
        • 연락하다:
          • Margaret McDonald, MSW
          • 전화번호: 646-888-0263

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자와 홈케어 간호사 모두 모집되어 제안된 연구의 참가자로 등록됩니다. 모든 참가자는 뉴욕 방문 간호사 서비스(VNSNY)에서 모집됩니다.

설명

참가자 포함 기준:

간호사(모든 단계):

  • 자가 보고에 따라 VNSNY에서 직접 치료 서비스 제공
  • 자기 보고에 따라 영어 유창함**
  • 자가 보고에 따라 18세 이상입니다.

환자(모든 단계):

  • 건강 기록 및/또는 자가 보고에 따라 VNSNY 가정 건강 기관 부서(급성기 후 치료)의 환자입니다.
  • 건강 기록 및/또는 자가 보고에 따라 18세 이상입니다.
  • 건강 기록에 따라 암 진단을 받았으며 증상 조절 척도에서 ≥ 2 등급을 받았습니다.
  • 건강 기록 및/또는 자기 보고서에 따라 영어**
  • Callahan 인지 스크리너에서 4점 이상
  • 조난 온도계에서 ≥ 4점을 받았습니다(교육 사례 참가자의 경우 N/A).

    • 언어 확인: 간호사와 환자 모두 등록 전에 CRC(Clinical Research Coordinator)가 확인을 위해 다음 두 가지 질문을 합니다.

연구 참여에 필요한 영어 능력:

  1. 당신은 영어를 얼마나 잘합니까? (매우 잘함, 잘함, 잘 못함, 전혀 못함, 잘 모르겠음 또는 거절함의 선택 항목이 주어졌을 때 "매우 잘함" 또는 "잘함"으로 응답해야 함)
  2. 의료 분야에서 선호하는 언어는 무엇입니까? (영어로 응답해야 함)

참가자 제외 기준:

간호사(모든 단계):

  • 자기 보고에 따라 향후 6개월 내에 VNSNY에서 자리를 떠날 계획

환자(모든 단계):

  • 건강 기록 및/또는 자기 보고에 따라 알츠하이머, 치매 또는 기타 기질적 뇌 장애 진단을 받았으며 PI의 판단에 따라 의미 있는 참여가 불가능합니다.
  • 건강 기록에 따라 의사 결정 능력이 손상되었습니다.
  • 건강 기록 및/또는 자가 보고에 따라 요양원에 영구적으로 배치됩니다.
  • 건강 기록 및/또는 자가 보고에 따라 현재 호스피스 치료를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1단계: 간호사 참여자
n=8-10 간호사
교육 전 및 교육 후 평가가 포함된 간호사를 위한 2일 MCP-PC 교육(모의 환자/배우 시뮬레이션 포함)
1단계: 환자 참여자
n=8-10명의 환자
참가자의 집에서 3-6주 동안 3회 세션 완료
2단계: 간호사 참여자
n=8-10 간호사
교육 전 및 교육 후 평가가 포함된 간호사를 위한 2일 MCP-PC 교육(모의 환자/배우 시뮬레이션 포함)
2단계: 환자 참여자 의미 중심 심리 치료/MCP-PC 중재 암
n=30
참가자의 집에서 3-6주 동안 3회 세션 완료
2단계: 환자 참가자 평소와 같은 치료/TAU 중재 암
n=30

연구팀은 다음을 제공할 것입니다:

  1. 스크리닝 시 고통 수준에 대한 피드백
  2. 심리 치료를 위한 지역 의뢰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MPI 역량 등급
기간: 2 년
1단계 부분: 제공자의 MPI 역량 등급에 의해 결정된 대로 간호사 중재자가 홈케어 제공을 위한 MCP-PC 교육 및 연구 절차를 개선합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca Saracina, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 8일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심리학, 사회에 대한 임상 시험

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