Betekenisgerichte psychotherapie thuis
10 september 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Een pragmatische gerandomiseerde controlestudie van door verpleegkundigen geleverde korte betekenisgerichte psychotherapie voor aan huis gebonden palliatieve zorgpatiënten
Het doel van deze studie is om verpleegkundigen van de Visiting Nurse Service van New York / VNSNY op te leiden om betekenisgerichte psychotherapie voor palliatieve zorgpatiënten (MCP-PC) te geven aan mensen die aan huis gebonden zijn, en om te evalueren hoe effectief MCP-PC is voor mensen met kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
81
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Visiting Nurse Service of NY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zowel patiënten als thuiszorgverpleegkundigen zullen worden geworven en ingeschreven als deelnemers aan het voorgestelde onderzoek.
Alle deelnemers worden geworven bij de Visiting Nurse Service of New York (VNSNY).
Beschrijving
Criteria voor deelname aan deelnemers:
Verpleegkundigen (alle fasen):
- Per zelfrapportage, directe zorgverlening bij VNSNY
- Volgens zelfrapportage, vloeiend Engels**
- Volgens zelfrapportage 18 jaar of ouder
Patiënten (alle fasen):
- Per medisch dossier en/of zelfrapportage, is een patiënt in de VNSNY-thuiszorgafdeling (postacute zorg)
- Per gezondheidsdossier en/of zelfrapportage, is 18 jaar of ouder
- Heeft volgens medisch dossier een kankerdiagnose en een score van ≥ 2 op de Symptom Control Scale
- Per medisch dossier en/of zelfrapportage, vloeiend Engels**
- Heeft een score van ≥ 4 op Callahan cognitieve screener
Heeft een score van ≥ 4 op de noodthermometer (n.v.t. voor deelnemers aan de trainingscasus)
- Taalverificatie: Voor zowel verpleegkundigen als patiënten zullen voorafgaand aan de inschrijving de volgende twee vragen worden gesteld door een Clinical Research Coordinator (CRC) om te verifiëren
Engelse vloeiendheid vereist voor deelname aan de studie:
- Hoe goed spreek jij Engels? (moet "zeer goed" of "goed" reageren wanneer de keuzes Zeer goed, Wel, Niet goed, Helemaal niet, Weet niet of Geweigerd worden gegeven)
- Wat is uw voorkeurstaal voor de gezondheidszorg? (moet Engels reageren)
Criteria voor uitsluiting van deelnemers:
Verpleegkundigen (alle fasen):
- Volgens zelfrapportage, van plan om de functie bij VNSNY in de komende 6 maanden te verlaten
Patiënten (alle fasen):
- Heeft volgens medisch dossier en/of zelfrapportage een diagnose van Alzheimer, dementie of een andere organische hersenaandoening en kan naar het oordeel van de PI's niet zinvol deelnemen.
- Heeft volgens medisch dossier een verminderd beslissingsvermogen
- Per medisch dossier en/of zelfrapportage permanent in een verpleeghuis geplaatst
- Ontvangt momenteel Hospice-zorg volgens medisch dossier en/of zelfrapportage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fase 1: Verpleegkundige deelnemers
n=8-10 verpleegkundigen
|
Tweedaagse MCP-PC-training voor verpleegkundigen (inclusief neppatiënt/simulatie met acteur) met een pre- en post-trainingsbeoordeling
|
|
Fase 1: Patiëntendeelnemers
n=8-10 patiënten
|
3 sessies, uitgevoerd in de loop van 3-6 weken bij de deelnemer thuis
|
|
Fase 2: Verpleegkundige deelnemers
n=8-10 verpleegkundigen
|
Tweedaagse MCP-PC-training voor verpleegkundigen (inclusief neppatiënt/simulatie met acteur) met een pre- en post-trainingsbeoordeling
|
|
Fase 2: Patiëntdeelnemers Betekenisgerichte psychotherapie/MCP-PC-interventiearm
n=35
|
3 sessies, uitgevoerd in de loop van 3-6 weken bij de deelnemer thuis
|
|
Fase 2: Patiëntdeelnemers Behandeling zoals gebruikelijk/TAU-interventiearm
n=35
|
Het onderzoeksteam zorgt voor:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MPI-competentiebeoordelingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Fase I-gedeelte: het verfijnen van de MCP-PC-trainings- en studieprocedures voor thuiszorg door verpleegkundige interventionisten, zoals bepaald door de MPI-competentiebeoordelingen van aanbieders
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Saracina, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
8 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
8 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .