Смыслоцентрированная психотерапия дома
31 октября 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Прагматическое рандомизированное контрольное испытание краткой психотерапии, ориентированной на смысл, проводимой медсестрой для пациентов паллиативной помощи, находящихся на дому
Целью данного исследования является обучение медсестер из Службы патронажных сестер Нью-Йорка / VNSNY проведению психотерапии, ориентированной на смысл, для пациентов паллиативной помощи (MCP-PC) людям, находящимся на дому, и оценке эффективности MCP-PC для людей с рак.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rebecca Saracino, PhD
- Номер телефона: 646-888-0263
- Электронная почта: jamesr@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Allison Applebaum, PhD
- Номер телефона: 646-888-0034
- Электронная почта: applebaa@mskcc.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
-
Контакт:
- Rebecca Saracino, PhD
- Номер телефона: 646-888-0263
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Рекрутинг
- Visiting Nurse Service of NY
-
Контакт:
- Margaret McDonald, MSW
- Номер телефона: 646-888-0263
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Как пациенты, так и медсестры по уходу на дому будут набраны и зарегистрированы в качестве участников предлагаемого исследования.
Все участники будут набраны из Службы патронажных сестер Нью-Йорка (VNSNY).
Описание
Критерии включения участников:
Медсестры (все этапы):
- Согласно самоотчету, предоставление услуг прямого ухода в VNSNY
- Согласно самоотчету, свободно владеет английским языком**
- Согласно самоотчету, возраст 18 лет или старше
Пациенты (все этапы):
- Согласно медицинской карте и / или самоотчету, является пациентом в отделении агентства по оказанию медицинской помощи на дому VNSNY (после неотложной помощи)
- Согласно медицинской карте и / или самоотчету, возраст 18 лет или старше
- Согласно медицинской карте, имеет диагноз рака и рейтинг ≥ 2 по шкале контроля симптомов.
- Согласно медицинской карте и/или самоотчету, свободное владение английским языком**
- Имеет балл ≥ 4 по когнитивному скринингу Каллахана
Имеет оценку ≥ 4 на термометре бедствия (неприменимо для участников тренинга)
- Проверка языка: как для медсестер, так и для пациентов перед регистрацией координатор клинических исследований (CRC) задаст всем следующие два вопроса для проверки
Свободное владение английским языком, необходимое для участия в исследовании:
- Насколько хорошо вы говорите по-английски? (должен ответить «очень хорошо» или «хорошо», если есть варианты выбора «Очень хорошо», «Хорошо», «Не очень», «Нисколько», «Не знаю» или «Отказался»)
- Какой язык вы предпочитаете для здравоохранения? (должен отвечать по-английски)
Критерии исключения участников:
Медсестры (все этапы):
- Согласно самоотчету, планирует уйти с должности в VNSNY в ближайшие 6 месяцев.
Пациенты (все этапы):
- Согласно медицинской карте и/или самоотчету, у него диагностирована болезнь Альцгеймера, деменция или другое органическое заболевание головного мозга, и, по мнению PI, он не может полноценно участвовать.
- Согласно медицинской карте, имеет нарушение способности принимать решения
- Согласно медицинской карте и / или самоотчету, постоянно находится в доме престарелых.
- Согласно медицинской карте и/или самоотчету, в настоящее время получает уход в хосписе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Этап 1: участники-медсестры
п=8-10 медсестер
|
Двухдневный курс MCP-PC для медсестер (включая имитацию пациента/моделирование с актером) с оценкой до и после обучения
|
|
Фаза 1: участники-пациенты
п=8-10 пациентов
|
3 сессии, пройденные в течение 3-6 недель на дому у участника
|
|
Фаза 2: участники-медсестры
п=8-10 медсестер
|
Двухдневный курс MCP-PC для медсестер (включая имитацию пациента/моделирование с актером) с оценкой до и после обучения
|
|
Фаза 2: пациенты-участники Психотерапия, ориентированная на смысл / MCP-PC Intervention Arm
п=30
|
3 сессии, пройденные в течение 3-6 недель на дому у участника
|
|
Фаза 2: пациенты-участники лечатся как обычно/группа вмешательства TAU
п=30
|
Исследовательская группа предоставит:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинги компетенций MPI
Временное ограничение: 2 года
|
Часть этапа I: Уточнить процедуры обучения и изучения MCP-PC для оказания помощи на дому медсестрами-интервентами в соответствии с рейтингами компетентности MPI поставщиков медицинских услуг.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Saracina, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .