このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

第一大臼歯の直接パルプキャッピングにおける水酸化カルシウム対プレミックスバイオセラミックパテ

2022年8月8日 更新者：Merrette Basem Khalaf Sedhom、Minia University

第一大臼歯の直接パルプキャッピングにおける水酸化カルシウム対プレミックスバイオセラミックパテ：同等の並行ランダム化比較試験

この試験は、第一大臼歯の直接歯髄キャッピングの臨床的およびX線写真の結果に関して、水酸化カルシウムと事前に混合されたバイオセラミックパテを評価および比較するために実施されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の同等の並行無作為化比較試験を実施して、24 か月のフォローアップ期間にわたる第一大臼歯の歯髄直接キャッピングの臨床的および放射線学的結果に関して、水酸化カルシウムとプレミックス バイオセラミック パテを評価および比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1.臨床：

    1. -米国麻酔学会（ASA）スケールに従ってクラスIまたはIIに分類された子供。
    2. いいえと評価された子供たち。フランクル行動評価尺度 (FBRS) で 3 または 4。
    3. 小さな齲蝕または外傷性歯髄露出の存在 (1 mm 以下)。 2.放射線写真：
    1. 根の長さの少なくとも 3 分の 2 の存在。
    2. 正常な硬膜板と歯根膜スペース。

除外基準:

  • 1.臨床：

    1. 誘発されない自発的な歯痛の病歴。
    2. 冠状修復を不可能にする広範なクラウン破壊。
    3. 歯肉の腫れ、副鼻腔またはその他の軟部組織の病理。
    4. 歯の可動域の異常。
    5. 明白な歯髄露出 (すなわち、1.0mm を超える) で、歯髄切除術が必要です。

    6. 目に見えるパルプ露出の形跡はありません。

      2.放射線写真：

    1. 分岐/根尖周囲の放射線透過性。
    2. 病的な内外根吸収。
    3. 根底にある永続的な後継者の不在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：グループ I (コントロール): 水酸化カルシウム セメント
パルプキャッピング材
他の：第一大臼歯のダイレクト パルプ キャッピング
う蝕が除去され、歯髄が露出している場合は、露出した歯髄の上に材料が直接配置されます。
ACTIVE_COMPARATOR：グループ 2: プレミックス バイオセラミック パテ
パルプキャッピング材
他の：第一大臼歯のダイレクト パルプ キャッピング
う蝕が除去され、歯髄が露出している場合は、露出した歯髄の上に材料が直接配置されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床所見
時間枠：2年間のフォローアップ

子供たちは、次の間隔で術後の臨床および放射線評価のために呼び戻されます。 6、12、18、および 24 か月。 以下の臨床所見または放射線所見のいずれも存在しない場合、治療は成功したと見なされます。

臨床基準:

  1. 痛み。
  2. 触診または打診に対する優しさ
  3. 歯肉の腫れまたは副鼻腔。
  4. 歯肉縁から滲出する化膿性滲出液。
  5. 歯の可動域の異常。
2年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Minia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月2日

一次修了 (予期された)

2023年11月2日

研究の完了 (予期された)

2023年12月2日

試験登録日

最初に提出

2022年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月8日

最初の投稿 (実際)

2022年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月8日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 524_1/11/2021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する