Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calciumhydroxid versus forblandet biokeramisk kit i direkte pulpafdækning af primære molarer

8. august 2022 opdateret af: Merrette Basem Khalaf Sedhom, Minia University

Calciumhydroxid versus forblandet biokeramisk kit i direkte pulpafdækning af primære kindtænder: et ækvivalent parallelt randomiseret kontrolleret forsøg

Forsøget vil blive udført for at evaluere og sammenligne calciumhydroxid og forblandet biokeramisk kit med hensyn til de kliniske og radiografiske resultater af direkte pulpafdækning i primære kindtænder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende ækvivalente parallelle randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført for at evaluere og sammenligne calciumhydroxid og forblandet biokeramisk kit med hensyn til de kliniske og radiografiske resultater af direkte pulpafdækning i primære kindtænder over en 24-måneders opfølgningsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten
        • Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Klinisk:

    1. Børn kategoriseret som klasse I eller II i henhold til American Society of Anaesthesiologists (ASA) skala.
    2. Børn vurderet som nr. 3 eller 4 i Frankl adfærdsvurderingsskala (FBRS).
    3. Tilstedeværelse af en lille karies eller traumatisk pulpaeksponering (1 mm eller mindre). 2. Radiografisk:
    1. Tilstedeværelse af mindst to tredjedele af rodlængden.
    2. Normal lamina dura og periodontale ledbåndsplads.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Klinisk:

    1. Historie med spontan uprovokeret tandpine.
    2. Omfattende kronedestruktion, der udelukker koronal restaurering.
    3. Gingival hævelse, sinuskanalen eller anden bløddelspatologi.
    4. Unormal tandmobilitet.
    5. En ærlig pulpeksponering (dvs. større end 1,0 mm), der kræver pulpotomi.

    6. Ingen tegn på synlig pulpeksponering.

      2. Radiografisk:

    1. Furkation/periapikal radiolucens.
    2. Patologisk intern/ekstern rodresorption.
    3. Fravær af underliggende permanent efterfølger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe I (kontrol): Calciumhydroxidcement
Pulp afdækningsmateriale
Andet: direkte pulpafdækning i primære kindtænder
caries vil blive fjernet, og hvis pulperne blotlægges, lægges materialet direkte over den eksponerede pulpa.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2: Forblandet biokeramisk spartelmasse
Pulp afdækningsmateriale
Andet: direkte pulpafdækning i primære kindtænder
caries vil blive fjernet, og hvis pulperne blotlægges, lægges materialet direkte over den eksponerede pulpa.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske fund
Tidsramme: 2 års opfølgning

Børnene vil blive kaldt tilbage til postoperative kliniske & radiografiske vurderinger med følgende intervaller; seks, tolv, atten og fireogtyve måneder behandling vil blive betragtet som vellykket, hvis ingen af ​​følgende kliniske eller radiografiske fund er til stede:

Kliniske kriterier:

  1. Smerte.
  2. Ømhed over for palpation eller percussion
  3. Gingival hævelse eller bihulekanal.
  4. Purulent ekssudat udtrykt fra tandkødsranden.
  5. Unormal tandmobilitet.
2 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

2. november 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

2. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 524_1/11/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner