Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalsiumhydroksid versus forhåndsblandet biokeramisk kitt i direkte massekapping av primære molarer

8. august 2022 oppdatert av: Merrette Basem Khalaf Sedhom, Minia University

Kalsiumhydroksid versus forhåndsblandet biokeramisk kitt i direkte massekapping av primære molarer: en ekvivalent parallell randomisert kontrollert prøvelse

Forsøket vil bli utført for å evaluere og sammenligne kalsiumhydroksid og forhåndsblandet biokeramisk kitt med hensyn til de kliniske og radiografiske resultatene av direkte massekapping i primære molarer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende tilsvarende parallelle randomiserte kontrollerte studien vil bli utført for å evaluere og sammenligne kalsiumhydroksid og forhåndsblandet biokeramisk kitt angående de kliniske og radiografiske resultatene av direkte pulpakapping i primære molarer over en 24-måneders oppfølgingsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt
        • Minia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Klinisk:

    1. Barn kategorisert som klasse I eller II i henhold til American Society of Anaesthesiologists (ASA) skala.
    2. Barn rangert som nr. 3 eller 4 i Frankl atferdsvurderingsskala (FBRS).
    3. Tilstedeværelse av en liten karies eller traumatisk pulpaeksponering (1 mm eller mindre). 2. Radiografisk:
    1. Tilstedeværelse av minst to tredjedeler av rotlengden.
    2. Normal lamina dura og periodontal ligament plass.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Klinisk:

    1. Historie med spontan uprovosert tannpine.
    2. Omfattende kroneødeleggelse som utelukker koronal restaurering.
    3. Gingival hevelse, bihulekanal eller annen bløtvevspatologi.
    4. Unormal tannmobilitet.
    5. En åpen masseeksponering (dvs. større enn 1,0 mm), som krever pulpotomi.

    6. Ingen tegn på synlig masseeksponering.

      2. Radiografisk:

    1. Furkasjon/periapikal radiolucens.
    2. Patologisk intern/ekstern rotresorpsjon.
    3. Fravær av underliggende permanent etterfølger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe I (kontroll): Kalsiumhydroksidsement
Masselokkmateriale
Annen: direkte massekapping i primære molarer
karies vil bli fjernet, og hvis massene er eksponert vil materialet legges rett over den eksponerte massen.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2: Forblandet biokeramisk sparkel
Masselokkmateriale
Annen: direkte massekapping i primære molarer
karies vil bli fjernet, og hvis massene er eksponert vil materialet legges rett over den eksponerte massen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske funn
Tidsramme: 2 års oppfølging

Barna vil bli tilbakekalt for postoperative kliniske og radiografiske vurderinger med følgende intervaller; seks, tolv, atten og tjuefire måneder behandling vil anses som vellykket hvis ingen av følgende kliniske eller radiografiske funn er til stede:

Kliniske kriterier:

  1. Smerte.
  2. Ømhet til palpasjon eller perkusjon
  3. Gingival hevelse eller bihulekanal.
  4. Purulent ekssudat uttrykt fra tannkjøttkanten.
  5. Unormal tannmobilitet.
2 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. november 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

2. november 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

2. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 524_1/11/2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere