Гидроксид кальция в сравнении с предварительно смешанной биокерамической массой при прямом покрытии молочных моляров пульпой
8 августа 2022 г. обновлено: Merrette Basem Khalaf Sedhom, Minia University
Гидроксид кальция по сравнению с предварительно смешанной биокерамической массой при прямом покрытии пульпы молочных моляров: эквивалентное параллельное рандомизированное контролируемое исследование
Испытание будет проведено для оценки и сравнения гидроксида кальция и предварительно смешанной биокерамической массы в отношении клинических и рентгенологических результатов прямого покрытия пульпы молочных моляров.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущее эквивалентное параллельное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено для оценки и сравнения гидроксида кальция и предварительно смешанной биокерамической массы в отношении клинических и рентгенологических результатов прямого покрытия пульпы молочных моляров в течение 24-месячного периода наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Minia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 6 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. Клинические:
- Дети относятся к классу I или II по шкале Американского общества анестезиологов (ASA).
- Дети оцениваются как нет. 3 или 4 балла по шкале оценки поведения Франкла (FBRS).
- Наличие небольшого кариозного или травматического обнажения пульпы (1 мм и менее). 2. Рентгенографический:
- Наличие не менее двух третей длины корня.
- Нормальная пластинка твердой мозговой оболочки и пространство периодонтальной связки.
Критерий исключения:
1. Клинические:
- В анамнезе спонтанная неспровоцированная зубная боль.
- Обширное разрушение коронки, препятствующее восстановлению коронки.
- Отек десен, свищевой ход или другая патология мягких тканей.
- Аномальная подвижность зубов.
- Явное обнажение пульпы (т. е. более 1,0 мм), требующее пульпотомии.
Нет признаков видимого обнажения пульпы.
2. Рентгенографический:
- Фуркационная/периапикальная рентгенопрозрачность.
- Патологическая внутренняя/внешняя резорбция корня.
- Отсутствие основного постоянного преемника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа I (контрольная): Цемент на основе гидроксида кальция.
Материал для покрытия пульпы
|
кариес будет удален, а если пульпа обнажится, материал будет помещен непосредственно поверх обнаженной пульпы.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2: Готовая биокерамическая шпатлевка.
Материал для покрытия пульпы
|
кариес будет удален, а если пульпа обнажится, материал будет помещен непосредственно поверх обнаженной пульпы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические данные
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Дети будут вызываться для послеоперационного клинического и рентгенографического обследования через следующие промежутки времени; шесть, двенадцать, восемнадцать и двадцать четыре месяца. лечение считается успешным, если отсутствуют следующие клинические или рентгенологические признаки: Клинические критерии:
|
2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
2 ноября 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
2 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 524_1/11/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .