Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydroxid vápenatý versus předem namíchaný biokeramický tmel v přímém uzavírání buničiny primárních molárů

8. srpna 2022 aktualizováno: Merrette Basem Khalaf Sedhom, Minia University

Hydroxid vápenatý versus předem namíchaný biokeramický tmel v přímém uzavírání buničiny primárních molárů: Ekvivalentní paralelní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Zkouška bude provedena za účelem vyhodnocení a srovnání hydroxidu vápenatého a předem namíchaného biokeramického tmelu s ohledem na klinické a radiografické výsledky přímého překrytí pulpy v primárních stoličkách.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná ekvivalentní paralelní randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena za účelem vyhodnocení a srovnání hydroxidu vápenatého a předem namíchaného biokeramického tmelu s ohledem na klinické a radiografické výsledky přímého překrytí dřeně v primárních stoličkách během 24měsíčního období sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt
        • Minia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Klinické:

    1. Děti zařazené do třídy I nebo II podle stupnice Americké společnosti anesteziologů (ASA).
    2. Děti hodnoceny jako č. 3 nebo 4 na Franklově stupnici hodnocení chování (FBRS).
    3. Přítomnost malé kazivé nebo traumatické expozice dřeně (1 mm nebo méně). 2. Rentgenový snímek:
    1. Přítomnost alespoň dvou třetin délky kořene.
    2. Normální lamina dura a prostor periodontálních vazů.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Klinické:

    1. Spontánní nevyprovokovaná bolest zubů v anamnéze.
    2. Rozsáhlá destrukce korunky, která znemožňuje koronální obnovu.
    3. Otok dásní, sinusový trakt nebo jiná patologie měkkých tkání.
    4. Abnormální pohyblivost zubů.
    5. Upřímná expozice dřeně (tj. větší než 1,0 mm), vyžadující pulpotomii.

    6. Žádný důkaz viditelné expozice dřeně.

      2. Rentgenový snímek:

    1. Furkace/periapikální radiolucence.
    2. Patologická vnitřní/vnější resorpce kořene.
    3. Absence základního trvalého nástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina I (kontrola): Cement hydroxid vápenatý
Materiál na uzavírání buničiny
Jiný: přímé překrytí pulpy v primárních molárech
zubní kaz bude odstraněn, a pokud jsou dřeně obnaženy, materiál se umístí přímo na obnaženou dřeň.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2: Předmíchaný biokeramický tmel
Materiál na uzavírání buničiny
Jiný: přímé překrytí pulpy v primárních molárech
zubní kaz bude odstraněn, a pokud jsou dřeně obnaženy, materiál se umístí přímo na obnaženou dřeň.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické nálezy
Časové okno: 2 roky sledování

Děti budou odvolány k pooperačnímu klinickému a radiografickému vyšetření v následujících intervalech; šest, dvanáct, osmnáct a dvacet čtyři měsíců léčba bude považována za úspěšnou, pokud není přítomen žádný z následujících klinických nebo radiografických nálezů:

Klinická kritéria:

  1. Bolest.
  2. Citlivost na palpaci nebo perkuse
  3. Otok dásní nebo sinusový trakt.
  4. Hnisavý exsudát exsudovaný z gingiválního okraje.
  5. Abnormální pohyblivost zubů.
2 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

2. listopadu 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

2. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 524_1/11/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přímé uzavírání buničiny

Klinické studie na přímé překrytí pulpy v primárních molárech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit