Calciumhydroxid im Vergleich zu vorgemischtem biokeramischem Putty bei der direkten Pulpaüberkappung von primären Molaren
8. August 2022 aktualisiert von: Merrette Basem Khalaf Sedhom, Minia University
Calciumhydroxid im Vergleich zu vorgemischtem biokeramischen Kitt bei der direkten Pulpaüberkappung von primären Molaren: Eine äquivalente parallele randomisierte kontrollierte Studie
Die Studie wird durchgeführt, um Calciumhydroxid und vorgemischten biokeramischen Putty im Hinblick auf die klinischen und röntgenologischen Ergebnisse der direkten Überkappung der Pulpa bei primären Molaren zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle äquivalente randomisierte kontrollierte Parallelstudie wird durchgeführt, um Calciumhydroxid und vorgemischten biokeramischen Putty hinsichtlich der klinischen und röntgenologischen Ergebnisse der direkten Pulpaüberkappung bei primären Molaren über einen 24-monatigen Nachbeobachtungszeitraum zu bewerten und zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minya, Ägypten
- Minia University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 6 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Klinisch:
- Kinder, die gemäß der Skala der American Society of Anaesthesiologists (ASA) als Klasse I oder II eingestuft sind.
- Kinder bewertet als Nr. 3 oder 4 in der Frankl-Verhaltensbewertungsskala (FBRS).
- Vorhandensein einer kleinen kariösen oder traumatischen Pulpafreilegung (1 mm oder weniger). 2. Röntgen:
- Vorhandensein von mindestens zwei Dritteln der Wurzellänge.
- Normale Lamina dura und parodontaler Ligamentraum.
Ausschlusskriterien:
1. Klinisch:
- Vorgeschichte von spontanen, nicht provozierten Zahnschmerzen.
- Umfangreiche Kronenzerstörung, die eine koronale Wiederherstellung ausschließt.
- Zahnfleischschwellung, Sinustrakt oder andere Weichteilpathologie.
- Abnorme Zahnbeweglichkeit.
- Offene Pulpafreilegung (d. h. größer als 1,0 mm), die eine Pulpotomie erfordert.
Kein Hinweis auf sichtbare Pulpafreilegung.
2. Röntgen:
- Furkation/periapikale Strahlendurchlässigkeit.
- Pathologische interne/externe Wurzelresorption.
- Fehlen eines zugrunde liegenden dauerhaften Nachfolgers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe I (Kontrolle): Calciumhydroxidzement
Pulpaüberkappungsmaterial
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Karies wird entfernt, und wenn die Pulpa freigelegt ist, wird das Material direkt über der freigelegten Pulpa platziert.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2: Vorgemischte biokeramische Spachtelmasse
Pulpaüberkappungsmaterial
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Karies wird entfernt, und wenn die Pulpa freigelegt ist, wird das Material direkt über der freigelegten Pulpa platziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinischer Befund
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
|
Die Kinder werden in den folgenden Intervallen für postoperative klinische und radiologische Untersuchungen zurückgerufen; sechs, zwölf, achtzehn und vierundzwanzig Monate Die Behandlung gilt als erfolgreich, wenn keiner der folgenden klinischen oder röntgenologischen Befunde vorliegt: Klinische Kriterien:
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2 Jahre Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. November 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
2. November 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
2. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 524_1/11/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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