Kalsiumhydroksidi versus esisekoitettu biokeraaminen kitti primaaristen hampaiden suorassa massan päällyksessä
maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Merrette Basem Khalaf Sedhom, Minia University
Kalsiumhydroksidi versus esisekoitettu biokeraaminen kitti primaarihampaiden suorassa massan päällyksessä: vastaava rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu koe
Kokeessa arvioidaan ja verrataan kalsiumhydroksidia ja esisekoitettua biokeraamista kittiä primaarihampaiden suoran massan päällyksen kliinisistä ja radiografisista tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen vastaava rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan kalsiumhydroksidin ja esisekoitetun biokeraamisen kitin arvioimiseksi ja vertaamiseksi primaarihampaiden suoran massan sulkemisen kliinisistä ja radiografisista tuloksista 24 kuukauden seurantajakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kliininen:
- Lapset luokitellaan luokkaan I tai II American Society of Anesthesiologists (ASA) -asteikon mukaan.
- Lapset arvioitiin ei. 3 tai 4 Franklin käyttäytymisluokitusasteikolla (FBRS).
- Pieni kariesinen tai traumaattinen pulpaaltistus (1 mm tai vähemmän). 2. Röntgenkuvaus:
- Vähintään kaksi kolmasosaa juuren pituudesta.
- Normaali lamina dura ja periodontaal ligament space.
Poissulkemiskriteerit:
1. Kliininen:
- Spontaani provosoimaton hammassärky historiassa.
- Laaja kruunun tuhoutuminen, joka estää koronaalisen ennallistamisen.
- Ienten turvotus, poskiontelokanava tai muu pehmytkudospatologia.
- Epänormaali hampaiden liikkuvuus.
- Suora massan altistuminen (eli yli 1,0 mm), joka vaatii pulpotomiaa.
Ei näyttöä näkyvästä sellun altistumisesta.
2. Röntgenkuvaus:
- Furkaatio/periapikaalinen radioluenssi.
- Patologinen juuren sisäinen/ulkoinen resorptio.
- Taustalla olevan pysyvän seuraajan puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä I (kontrolli): Kalsiumhydroksidisementti
Massapeitemateriaali
|
karies poistetaan, ja jos massat paljastuvat, materiaali asetetaan suoraan paljastetun massan päälle.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2: Esisekoitettu biokeraaminen kitti
Massapeitemateriaali
|
karies poistetaan, ja jos massat paljastuvat, materiaali asetetaan suoraan paljastetun massan päälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset löydökset
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Lapset kutsutaan takaisin leikkauksen jälkeisiin kliinisiin ja radiografisiin arviointeihin seuraavin väliajoin; kuusi, kaksitoista, kahdeksantoista ja kaksikymmentäneljä kuukautta hoito katsotaan onnistuneeksi, jos mitään seuraavista kliinisistä tai radiologisista löydöistä ei ole: Kliiniset kriteerit:
|
2 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 524_1/11/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .