일차 어금니의 직접 치수 캡핑에서 수산화칼슘 대 사전 혼합된 바이오세라믹 퍼티
2022년 8월 8일 업데이트: Merrette Basem Khalaf Sedhom, Minia University
일차 어금니의 직접 펄프 캡핑에서 수산화칼슘 대 미리 혼합된 바이오세라믹 퍼티: 동등한 병렬 무작위 통제 시험
이 시험은 유구치에서 직접 치수 캡핑의 임상 및 방사선학적 결과와 관련하여 수산화칼슘과 사전 혼합된 바이오세라믹 퍼티를 평가하고 비교하기 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 동등한 병렬 무작위 대조 시험은 24개월의 추적 기간 동안 유구치에서 직접 치수 캡핑의 임상 및 방사선학적 결과와 관련하여 수산화칼슘과 사전 혼합된 바이오세라믹 퍼티를 평가하고 비교하기 위해 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트
- Minia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 임상:
- 미국 마취학회(ASA) 척도에 따라 클래스 I 또는 II로 분류된 어린이.
- 아이들은 아니오로 평가되었습니다. Frankl 행동 평가 척도(FBRS)에서 3 또는 4.
- 작은 우식 또는 외상성 치수 노출(1mm 이하)의 존재. 2. 방사선 촬영:
- 뿌리 길이의 2/3 이상이 존재합니다.
- 정상적인 lamina dura 및 periodontal ligament space.
제외 기준:
1. 임상:
- 자발적인 유발되지 않은 치통의 병력.
- 치관 복원을 방해하는 광범위한 치관 파괴.
- 잇몸 부기, 동관 또는 기타 연조직 병리.
- 비정상적인 치아 이동성.
- 치수 절단술이 필요한 솔직한 치수 노출(즉, 1.0mm 이상).
눈에 보이는 치수 노출의 증거가 없습니다.
2. 방사선 촬영:
- 이개부/근단주위 방사선 투과성.
- 병리학적 내부/외부 치근 흡수.
- 기본 영구 후계자의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 I(대조군): 수산화칼슘 시멘트
펄프 캡핑 재료
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충치를 제거하고 치수가 노출된 경우 노출된 치수 바로 위에 재료를 놓습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2: 사전 혼합된 바이오세라믹 퍼티
펄프 캡핑 재료
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충치를 제거하고 치수가 노출된 경우 노출된 치수 바로 위에 재료를 놓습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 소견
기간: 2년 추적
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어린이는 수술 후 임상 및 방사선 평가를 위해 다음 간격으로 호출됩니다. 6개월, 12개월, 18개월, 24개월. 다음과 같은 임상적 또는 방사선학적 소견이 없으면 치료가 성공한 것으로 간주됩니다. 임상 기준:
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2년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 2일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 524_1/11/2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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