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腎臓病のすべての段階を持つ人々のための国家登録簿: 国立腎臓財団 (NKF) 患者ネットワーク

2025年5月7日 更新者：Tufts Medical Center

全国腎臓財団患者ネットワーク

慢性腎臓病 (CKD) については、患者の関与、調査研究、および公衆衛生の擁護活動のための独自の強力なプラットフォームが不足しています。 国立腎臓財団 (NKF) は、NKF 患者ネットワーク (NKFPatientNetwork.org) と呼ばれる、透析患者や腎移植患者を含む、CKD のすべての段階と種類の人々のための最初の全国登録を開始しました。 NKF ペイシェント ネットワークは非介入研究であり、参加者は投薬や追加の検査を行う必要はありません。 彼らは、安全なポータルを通じて、個人情報や健康情報、病気に関する経験を共有するよう求められるだけです。 また、ネットワークは医療システムと協力して、追加の電子医療記録 (EHR) データを取得します。 収集されたデータのこのユニークな組み合わせは、個別化された教育リソースのギャップに対処し、患者を中心とした臨床研究、臨床ケア、および健康政策の決定を強化します。 NKF 患者ネットワークはすべてオンラインであり、NKFPatientNetwork.org でいつでもアクセスできます。 参加は任意で自由です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

NKF 患者ネットワークは、患者が入力したデータの長期的な前向きおよび後ろ向き観察コホート研究であり、医療システムと協力して追加の電子医療記録 (EHR) データを取得します。 NKF 患者ネットワークは、米国のすべてのサイトの記録の IRB として機能するタフツ ヘルス サイエンス機関審査委員会によって承認されています。 NKF 患者ネットワークは、2022 年に米国外で患者の募集を開始します。 最初の国際的な国はカナダになります。 マニトバ大学、ウィニペグ、MB、カナダは、すべてのカナダのサイトの調整サイトです。

匿名化された集計データは、契約上の合意に応じて、分析ポータル、ダッシュボード、および/またはサブスクリプション レポートを介して、NKF および NKF 患者ネットワークのパートナーが分析に利用できます。 個々のサイトのデータは、残りのレジストリから分離されますが、匿名化された集計データは、レジストリ全体のダッシュボード、レポート、および分析に引き続き含めることができます。 査読付きジャーナル、アブストラクト、および/またはポスターでの出版物の高度な統計分析を必要とするパートナーおよび外部調査員による研究提案は、データの使用と出版に関するポリシーに従って提出および承認される必要があります。 データ調整センター (DCC) は、承認されたすべての研究提案の統計分析を実施します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • 募集
        • Geisinger Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexander Chang, MD, MS
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者の募集は、一般市民とクローズド システムの 2 つの対象者を対象としています。 他の NKF プログラム、地元の NKF フィールド オフィス、腎疾患治療の臨床試験の参加者、ネットワークの他の参加者からの紹介、専門家団体や患者擁護団体、直接的な広報キャンペーンなど、包括的なアウトリーチ プログラムを通じて一般市民にリーチしています。 クローズド システムには、医療システム、学術医療センター、検査機関、または希少な腎臓病グループが含まれます。 ここでは、各組織で利用可能な方法 (e-blast、ニュースレター、プロバイダー/ケアマネージャーの推奨、MyChart メッセージなど) を使用して患者を募集します。

説明

包含基準:

  • 腎移植レシピエントおよび透析患者を含む、CKDのあらゆる段階の患者。
  • 年齢は18歳以上。
  • -NKF患者ネットワークに参加し、インフォームドコンセントフォームと同意フォームに記入する意思がある（該当する場合）。
  • この NKF 患者ネットワークに参加することができます。これは最初は英語で行われ、その後他の言語に拡大されます。
  • Geisinger Health System に所属する患者は、Geisinger Health System IRB に研究プロジェクトの連絡を受けることに同意している必要があります。

除外基準:

  • CKDと診断されていない患者
  • 18歳未満
  • -NKF患者ネットワークへの参加を望まず、インフォームドコンセントフォームへの記入も望まない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性腎臓病の方
このレジストリの一部として介入は行われません。
他の：観察研究 - レジストリ
この研究は、医療システムと協力して電子ヘルスケア記録（EHR）と患者に入力されたデータの両方を取得する縦方向の観察コホート研究です。 18歳以上のあらゆる段階で慢性腎臓病と診断される適格な人々は、EHRデータレビュー、プロバイダーによる紹介、またはNKFのアウトリーチキャンペーンを通じて募集されます。 患者はオンラインレジストリに自己導入し、教育、ヒント、サポートを見つけることができる安全なポータルを通じて経験と健康データを共有します。 研究パートナーは、コラボレーションポータルを通じて集約データを表示できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
登録参加者の総数
時間枠：5年
10,000 人の登録参加者にリーチする
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tufts Medical Center

協力者

National Kidney Foundation

捜査官

  • スタディディレクター：Kerry Willis, PhD、National Kidney Foudnation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月25日

一次修了 (推定)

2070年2月24日

研究の完了 (推定)

2070年2月24日

試験登録日

最初に提出

2022年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月9日

最初の投稿 (実際)

2022年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月7日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000053

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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