Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowy rejestr osób ze wszystkimi stadiami choroby nerek: sieć pacjentów National Kidney Foundation (NKF).

7 maja 2025 zaktualizowane przez: Tufts Medical Center

Sieć pacjentów National Kidney Foundation

W przypadku przewlekłej choroby nerek (PChN) brakuje unikalnej i potężnej platformy zaangażowania pacjentów, badań naukowych i pracy rzeczniczej w zakresie zdrowia publicznego. Narodowa Fundacja Nerek (NKF) uruchomiła pierwszy ogólnokrajowy rejestr osób we wszystkich stadiach i typach CKD, w tym osób dializowanych i biorców przeszczepów nerki, o nazwie NKF Patient Network (NKFPatientNetwork.org). Sieć pacjentów NKF jest badaniem nieinterwencyjnym, co oznacza, że ​​uczestnicy nie będą musieli przyjmować leków ani wykonywać żadnych dodatkowych badań, aby wziąć w nich udział. Są po prostu proszeni o udostępnienie niektórych informacji osobistych i zdrowotnych oraz swoich doświadczeń z chorobą za pośrednictwem bezpiecznego portalu. Sieć współpracuje również z systemami opieki zdrowotnej w celu uzyskania dodatkowych danych dotyczących elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Ta unikalna kombinacja zebranych danych wypełni lukę w zindywidualizowanych zasobach edukacyjnych i usprawni badania kliniczne, opiekę kliniczną i decyzje dotyczące polityki zdrowotnej, które będą koncentrować się na pacjencie. Sieć pacjentów NKF działa online i jest dostępna o każdej porze dnia na stronie NKFPatientNetwork.org. Udział jest dobrowolny i bezpłatny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sieć pacjentów NKF to podłużne prospektywne i retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe danych wprowadzonych przez pacjentów, które współpracuje z systemami opieki zdrowotnej w celu uzyskania dodatkowych danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Sieć pacjentów NKF została zatwierdzona przez Tufts Health Sciences Institutional Review Board, która pełni funkcję IRB dla wszystkich placówek w USA. Sieć Pacjentów NKF rozpocznie rekrutację pacjentów poza Stanami Zjednoczonymi w 2022 roku. Pierwszym krajem międzynarodowym będzie Kanada. University of Manitoba, Winnipeg, MB, Kanada jest ośrodkiem koordynującym dla wszystkich kanadyjskich ośrodków.

Zbiorcze dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację są dostępne do analizy dla NKF i partnerów Sieci Pacjentów NKF za pośrednictwem portali analitycznych, pulpitów nawigacyjnych i/lub raportów subskrypcji, w zależności od uzgodnień umownych. Dane poszczególnych witryn zostaną oddzielone od reszty rejestru, ale zagregowane dane, które zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, nadal będą mogły być uwzględniane w ogólnym pulpicie nawigacyjnym rejestru, raportach i analizach. Propozycje badawcze partnerów i badaczy zewnętrznych, które wymagają zaawansowanej analizy statystycznej publikacji w recenzowanych czasopismach, abstraktów i/lub plakatów, muszą zostać przesłane i zatwierdzone zgodnie z zasadami wykorzystywania danych i publikacji. Centrum Koordynacji Danych (DCC) przeprowadza analizy statystyczne dla wszystkich zatwierdzonych propozycji badawczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexander Chang, MD, MS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja pacjentów jest skierowana do dwóch grup odbiorców: ogółu społeczeństwa i systemów zamkniętych. Do ogółu społeczeństwa dociera się poprzez kompleksowy program informacyjny, który obejmuje inne programy NKF, lokalne biura terenowe NKF, uczestników badań klinicznych nad leczeniem chorób nerek, skierowania od innych uczestników sieci, stowarzyszeń zawodowych i grup rzeczników pacjentów oraz bezpośrednią kampanię public relations. Systemy zamknięte obejmują systemy opieki zdrowotnej, akademickie centra medyczne, laboratoria badawcze lub grupy rzadkich chorób nerek. Tutaj pacjenci będą rekrutowani przy użyciu metod dostępnych w każdej organizacji (np. e-blasty, biuletyny, rekomendacja świadczeniodawcy/opiekuna, wiadomości MyChart).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w każdym stadium, w tym biorcy przeszczepu nerki i pacjenci dializowani.
  • Wiek 18 lat i więcej.
  • Chęć uczestnictwa w Sieci Pacjentów NKF i wypełnienia formularza świadomej zgody oraz formularza zgody (w stosownych przypadkach).
  • Możliwość uczestniczenia w Sieci Pacjentów NKF, która początkowo będzie prowadzona w języku angielskim, a następnie zostanie rozszerzona na inne języki.
  • Pacjenci powiązani z Geisinger Health System muszą wyrazić zgodę na kontakt z Geisinger Health System IRB w sprawie projektów badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • U pacjenta nie zdiagnozowano CKD
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Brak chęci uczestnictwa w Sieci Pacjentów NKF, jak również niechęć do wypełnienia formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z przewlekłą chorobą nerek
W ramach tego rejestru nie będą przeprowadzane żadne interwencje.
Inny: Badanie obserwacyjne - Rejestr
Badanie jest podłużnym badaniem kohortowym obserwacyjnym, które współpracuje z systemami opieki zdrowotnej w celu uzyskania zarówno elektronicznej dokumentacji opieki zdrowotnej (EHR), jak i danych zapisanych przez pacjenta. Kwalifikujące się osoby z diagnozą przewlekłej choroby nerek na dowolnym etapie, w wieku 18 lat i starszych, są identyfikowane za pomocą przeglądu danych EHR, skierowania przez usługodawcę lub są rekrutowane w ramach kampanii zasięgu NKF. Pacjenci samodzielnie wprowadzają się do rejestru online i dzielą się swoimi doświadczeniami i danymi zdrowotnymi za pośrednictwem bezpiecznego portalu, w którym mogą również znaleźć edukację, wskazówki i wsparcie. Partnerzy badawcze mogą przeglądać dane zagregowane za pośrednictwem portalu współpracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba zarejestrowanych uczestników
Ramy czasowe: 5 lat
Dotrzyj do 10 000 zarejestrowanych uczestników
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts Medical Center

Współpracownicy

National Kidney Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kerry Willis, PhD, National Kidney Foudnation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 lutego 2070

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 lutego 2070

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj