- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05497518
Krajowy rejestr osób ze wszystkimi stadiami choroby nerek: sieć pacjentów National Kidney Foundation (NKF).
Sieć pacjentów National Kidney Foundation
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sieć pacjentów NKF to podłużne prospektywne i retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe danych wprowadzonych przez pacjentów, które współpracuje z systemami opieki zdrowotnej w celu uzyskania dodatkowych danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Sieć pacjentów NKF została zatwierdzona przez Tufts Health Sciences Institutional Review Board, która pełni funkcję IRB dla wszystkich placówek w USA. Sieć Pacjentów NKF rozpocznie rekrutację pacjentów poza Stanami Zjednoczonymi w 2022 roku. Pierwszym krajem międzynarodowym będzie Kanada. University of Manitoba, Winnipeg, MB, Kanada jest ośrodkiem koordynującym dla wszystkich kanadyjskich ośrodków.
Zbiorcze dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację są dostępne do analizy dla NKF i partnerów Sieci Pacjentów NKF za pośrednictwem portali analitycznych, pulpitów nawigacyjnych i/lub raportów subskrypcji, w zależności od uzgodnień umownych. Dane poszczególnych witryn zostaną oddzielone od reszty rejestru, ale zagregowane dane, które zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, nadal będą mogły być uwzględniane w ogólnym pulpicie nawigacyjnym rejestru, raportach i analizach. Propozycje badawcze partnerów i badaczy zewnętrznych, które wymagają zaawansowanej analizy statystycznej publikacji w recenzowanych czasopismach, abstraktów i/lub plakatów, muszą zostać przesłane i zatwierdzone zgodnie z zasadami wykorzystywania danych i publikacji. Centrum Koordynacji Danych (DCC) przeprowadza analizy statystyczne dla wszystkich zatwierdzonych propozycji badawczych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lesley A Inker, MD, MS
- Numer telefonu: 617-636-2569
- E-mail: LInker@Tuftsmedicalcenter.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kerry Willis, PhD
- Numer telefonu: 212-889-2210
- E-mail: kwillis@kidney.org
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w każdym stadium, w tym biorcy przeszczepu nerki i pacjenci dializowani.
- Wiek 18 lat i więcej.
- Chęć uczestnictwa w Sieci Pacjentów NKF i wypełnienia formularza świadomej zgody oraz formularza zgody (w stosownych przypadkach).
- Możliwość uczestniczenia w Sieci Pacjentów NKF, która początkowo będzie prowadzona w języku angielskim, a następnie zostanie rozszerzona na inne języki.
- Pacjenci powiązani z Geisinger Health System muszą wyrazić zgodę na kontakt z Geisinger Health System IRB w sprawie projektów badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- U pacjenta nie zdiagnozowano CKD
- Wiek poniżej 18 lat
- Brak chęci uczestnictwa w Sieci Pacjentów NKF, jak również niechęć do wypełnienia formularza świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby z przewlekłą chorobą nerek
W ramach tego rejestru nie będą przeprowadzane żadne interwencje.
|
Sieć to podłużne obserwacyjne badanie kohortowe, które współpracuje z systemami opieki zdrowotnej w celu uzyskania zarówno elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), jak i danych wprowadzonych przez pacjentów.
Kwalifikujące się osoby z rozpoznaniem przewlekłej choroby nerek na dowolnym etapie, w wieku 18 lat i starsze, są identyfikowane na podstawie przeglądu danych EHR, skierowania przez usługodawcę lub są rekrutowane w ramach kampanii informacyjnej NKF.
Pacjenci samodzielnie rejestrują się w rejestrze online i dzielą się swoimi doświadczeniami i danymi zdrowotnymi za pośrednictwem bezpiecznego portalu, w którym mogą również znaleźć informacje, wskazówki i wsparcie.
Partnerzy naukowi mogą przeglądać zbiorcze dane za pośrednictwem portalu współpracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Łączna liczba zarejestrowanych uczestników
Ramy czasowe: 5 lat
|
Dotrzyj do 10 000 zarejestrowanych uczestników
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kerry Willis, PhD, National Kidney Foudnation
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-500-1060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Badanie obserwacyjne - rejestr
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZawieszony