Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальный реестр людей со всеми стадиями заболевания почек: Сеть пациентов Национального почечного фонда (NKF)

7 мая 2025 г. обновлено: Tufts Medical Center

Сеть пациентов Национального почечного фонда

Для хронической болезни почек (ХБП) не хватает уникальной и мощной платформы для взаимодействия с пациентами, научных исследований и работы по защите общественного здоровья. Национальный почечный фонд (NKF) запустил первый общенациональный регистр для людей со всеми стадиями и типами ХБП, включая людей, находящихся на диализе, и реципиентов почечных трансплантатов, который называется Сеть пациентов NKF (NKFPatientNetwork.org). Сеть пациентов NKF — это неинтервенционное исследование, которое означает, что участникам не нужно будет принимать лекарства или проходить какие-либо дополнительные тесты для участия. Их просто просят поделиться некоторой личной и медицинской информацией, а также своим опытом лечения болезни через безопасный портал. Сеть также сотрудничает с системами здравоохранения для получения дополнительных данных электронных медицинских карт (ЭМК). Эта уникальная комбинация собранных данных заполнит пробел в индивидуальных образовательных ресурсах и улучшит клинические исследования, клиническую помощь и принятие решений в области политики здравоохранения, которые будут сосредоточены на пациенте. Сеть пациентов NKF находится в режиме онлайн, и к ней можно получить доступ в любое время суток на сайте NKFPatientNetwork.org. Участие добровольное и бесплатное.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сеть пациентов NKF представляет собой продольное проспективное и ретроспективное обсервационное когортное исследование данных, введенных пациентами, которое сотрудничает с системами здравоохранения для получения дополнительных данных электронных медицинских карт (EHR). Сеть пациентов NKF одобрена Институциональным наблюдательным советом Tufts Health Sciences, который является зарегистрированным IRB для всех центров США. Сеть пациентов NKF начнет набор пациентов за пределами США в 2022 году. Первой международной страной станет Канада. Университет Манитобы, Виннипег, МБ, Канада, является координирующим сайтом для всех канадских сайтов.

Деидентифицированные совокупные данные доступны для анализа NKF и партнерам сети пациентов NKF через аналитические порталы, информационные панели и/или отчеты по подписке в зависимости от договорных соглашений. Данные отдельного сайта будут отделены от остальной части реестра, но деидентифицированные сводные данные по-прежнему могут быть включены в информационную панель, отчеты и аналитику общего реестра. Предложения об исследованиях от партнеров и внешних исследователей, требующие расширенного статистического анализа для публикаций в рецензируемых журналах, рефератов и/или плакатов, должны быть представлены и утверждены в соответствии с политикой использования данных и публикаций. Координационный центр данных (DCC) проводит статистический анализ всех утвержденных исследовательских предложений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kerry Willis, PhD
  • Номер телефона: 212-889-2210
  • Электронная почта: kwillis@kidney.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Рекрутинг
        • Geisinger Clinic
        • Контакт:
          • Alexander Chang, MD, MS
          • Номер телефона: option 4 866-207-9289
          • Электронная почта: achang@geisinger.edu
        • Главный следователь:
          • Alexander Chang, MD, MS
        • Контакт:
          • Lauren Brubaker, MPH
          • Номер телефона: 570-271-6393
          • Электронная почта: labrubaker@geisinger.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набор пациентов нацелен на две аудитории: широкую общественность и закрытые системы. Широкая общественность охвачена комплексной информационно-пропагандистской программой, включающей другие программы NKF, местные полевые офисы NKF, участников клинических испытаний препаратов для лечения заболеваний почек, направления от других участников Сети, профессиональных обществ и групп защиты интересов пациентов, а также прямую кампанию по связям с общественностью. К закрытым системам относятся системы здравоохранения, академические медицинские центры, испытательные лаборатории или группы редких заболеваний почек. Здесь пациенты будут набираться с использованием методов, доступных в каждой организации (например, электронные рассылки, информационные бюллетени, рекомендации поставщика/менеджера по уходу, сообщения MyChart).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с любой стадией ХБП, в том числе реципиенты почечного трансплантата и пациенты, находящиеся на диализе.
  • Возраст 18 лет и старше.
  • Желание участвовать в сети пациентов NKF и заполнить форму информированного согласия и форму согласия (если применимо).
  • Возможность участвовать в этой сети пациентов NKF, которая первоначально будет на английском языке, а затем в конечном итоге будет расширена на другие языки.
  • Пациенты, связанные с Geisinger Health System, должны дать свое согласие IRB Geisinger Health System на то, чтобы с ними связывались для проведения исследовательских проектов.

Критерий исключения:

  • Пациент без диагноза ХБП
  • Возраст до 18 лет
  • Нежелание участвовать в сети пациентов NKF, а также нежелание заполнять форму информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Люди с хронической болезнью почек
Никакие вмешательства не будут проводиться в рамках этого реестра.
Другой: Обсервационное исследование - реестр
Исследование представляет собой продольное обсервационное когортное исследование, которое сотрудничает с системами здравоохранения для получения как электронных записей здравоохранения (EHR), так и данных, введенных пациентом. Приемлемые люди с диагнозом хронического заболевания почек на любом этапе, в возрасте 18 лет и старше, выявляются в результате обзора данных EHR, направления поставщиком или набираются в рамках информационной кампании NKF. Пациенты самостоятельно входят в онлайн-реестр и делятся своим опытом и данными о здоровье через безопасный портал, где они также могут найти образование, советы и поддержку. Партнеры по исследованиям могут просматривать совокупные данные через портал сотрудничества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество зарегистрированных участников
Временное ограничение: 5 лет
Набрать 10 000 зарегистрированных участников
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts Medical Center

Соавторы

National Kidney Foundation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kerry Willis, PhD, National Kidney Foudnation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 февраля 2070 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 февраля 2070 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000053

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться