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Un registre national pour les personnes à tous les stades de la maladie rénale : le réseau de patients de la National Kidney Foundation (NKF)

7 mai 2025 mis à jour par: Tufts Medical Center

Réseau des patients de la National Kidney Foundation

Pour l'insuffisance rénale chronique (IRC), il manque une plate-forme unique et puissante pour l'engagement des patients, les études de recherche et le travail de promotion de la santé publique. La Fondation nationale du rein (NKF) a lancé le premier registre national pour les personnes à tous les stades et types d'IRC, y compris les personnes sous dialyse et les greffés rénaux, appelé NKF Patient Network (NKFPatientNetwork.org). Le réseau de patients NKF est une étude de recherche non interventionnelle, ce qui signifie que les participants n'auront pas à prendre de médicaments ni à effectuer de tests supplémentaires pour participer. Il leur est simplement demandé de partager certaines informations personnelles et de santé, ainsi que leurs expériences avec leur maladie via un portail sécurisé. Le Réseau collabore également avec les systèmes de santé pour obtenir des données supplémentaires sur les dossiers de santé électroniques (DSE). Cette combinaison unique de données recueillies comblera le manque de ressources éducatives individualisées et améliorera la recherche clinique, les soins cliniques et les décisions en matière de politique de santé pour qu'elles soient centrées sur le patient. Le réseau de patients NKF est entièrement en ligne et accessible à tout moment de la journée sur NKFPatientNetwork.org. La participation est volontaire et gratuite.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le réseau de patients NKF est une étude de cohorte observationnelle prospective et rétrospective longitudinale des données saisies par les patients qui collabore avec les systèmes de santé pour obtenir des données supplémentaires sur les dossiers de santé électroniques (DSE). Le réseau de patients NKF est approuvé par le Tufts Health Sciences Institutional Review Board, qui sert de IRB of record pour tous les sites américains. Le réseau de patients NKF commencera le recrutement de patients en dehors des États-Unis en 2022. Le premier pays international sera le Canada. L'Université du Manitoba, Winnipeg, MB, Canada est le site de coordination pour tous les sites canadiens.

Des données agrégées anonymisées sont disponibles pour analyse par la NKF et les partenaires du réseau de patients NKF via des portails analytiques, des tableaux de bord et/ou des rapports d'abonnement en fonction des accords contractuels. Les données du site individuel seront séparées du reste du registre, mais les données agrégées anonymisées peuvent toujours être incluses dans le tableau de bord, les rapports et les analyses du registre global. Les propositions de recherche de partenaires et de chercheurs externes qui nécessitent une analyse statistique avancée pour des publications dans des revues à comité de lecture, des résumés et / ou des affiches doivent être soumises et approuvées conformément à la politique d'utilisation des données et de publication. Le Centre de coordination des données (DCC) effectue les analyses statistiques pour toutes les propositions de recherche approuvées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Recrutement
        • Geisinger Clinic
        • Contact:
          • Alexander Chang, MD, MS
          • Numéro de téléphone: option 4 866-207-9289
          • E-mail: achang@geisinger.edu
        • Chercheur principal:
          • Alexander Chang, MD, MS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le recrutement des patients vise deux publics : le grand public et les systèmes fermés. Le grand public est atteint par le biais d'un programme de sensibilisation complet qui comprend d'autres programmes de la NKF, des bureaux locaux de la NKF, des participants aux essais cliniques pour les traitements des maladies rénales, des références d'autres participants du réseau, des sociétés professionnelles et des groupes de défense des patients, ainsi qu'une campagne de relations publiques directes. Les systèmes fermés comprennent les systèmes de santé, les centres médicaux universitaires, les laboratoires d'essais ou les groupes de maladies rénales rares. Ici, les patients seront recrutés en utilisant les méthodes disponibles dans chaque organisation (par exemple, e-blasts, newsletters, recommandation de fournisseur/gestionnaire de soins, messages MyChart).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients à n'importe quel stade de l'IRC, y compris les receveurs d'une greffe de rein et les patients sous dialyse.
  • Âge 18 ans et plus.
  • Disposé à participer au réseau de patients NKF et à remplir le formulaire de consentement éclairé et le formulaire d'assentiment (le cas échéant).
  • Capable de participer à ce réseau de patients NKF, qui sera initialement en anglais, puis s'étendra éventuellement à d'autres langues.
  • Les patients affiliés à Geisinger Health System doivent avoir donné leur consentement à Geisinger Health System IRB pour être contactés pour des projets de recherche.

Critère d'exclusion:

  • Patient non diagnostiqué avec CKD
  • Âge inférieur à 18 ans
  • Ne pas vouloir participer au réseau de patients NKF et ne pas vouloir remplir le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les personnes atteintes de maladie rénale chronique
Aucune intervention ne sera administrée dans le cadre de ce registre.
Autre: Étude d'observation - Registre
L'étude est une étude de cohorte d'observation longitudinale qui collabore avec des systèmes de santé pour obtenir à la fois des dossiers électroniques de soins de santé (DSE) et des données entre les patients. Les personnes éligibles ayant un diagnostic de maladie rénale chronique à tout stade, âgé de 18 ans et plus, sont identifiées par la revue des données du DSE, la référence par un fournisseur ou sont recrutées par le biais de la campagne de sensibilisation du NKF. Les patients s'inscrivent dans le registre en ligne et partagent leurs expériences et leurs données de santé via un portail sécurisé où ils peuvent également trouver l'éducation, les conseils et le soutien. Les partenaires de recherche peuvent voir les données agrégées via un portail de collaboration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de participants inscrits
Délai: 5 années
Atteindre 10 000 participants inscrits
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tufts Medical Center

Collaborateurs

National Kidney Foundation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kerry Willis, PhD, National Kidney Foudnation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

24 février 2070

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 février 2070

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Première publication (Réel)

11 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000053

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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