Een nationaal register voor mensen met alle stadia van nierziekte: het patiëntennetwerk van de National Kidney Foundation (NKF).
Nationaal Nierstichting Patiënten Netwerk
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het NKF Patient Network is een longitudinaal prospectief en retrospectief observationeel cohortonderzoek van door patiënten ingevoerde gegevens dat samenwerkt met zorgstelsels om aanvullende gegevens van elektronische medische dossiers (EPD) te verkrijgen. Het NKF Patient Network is goedgekeurd door de Tufts Health Sciences Institutional Review Board, die fungeert als de geregistreerde IRB voor alle Amerikaanse sites. Het NKF Patient Network start in 2022 met het werven van patiënten buiten de VS. Het eerste internationale land wordt Canada. De Universiteit van Manitoba, Winnipeg, MB, Canada is de coördinerende site voor alle Canadese sites.
Geanonimiseerde geaggregeerde gegevens zijn beschikbaar voor analyse voor de NKF en de partners van het NKF Patiëntennetwerk via analytische portalen, dashboards en/of abonnementsrapporten, afhankelijk van contractuele afspraken. De gegevens van de individuele site worden gescheiden van de rest van het register, maar de geanonimiseerde geaggregeerde gegevens kunnen nog steeds worden opgenomen in het dashboard, de rapporten en analyses van het algemene register. Onderzoeksvoorstellen van partners en externe onderzoekers die geavanceerde statistische analyse vereisen voor publicaties in collegiaal getoetste tijdschriften, samenvattingen en/of posters moeten worden ingediend en goedgekeurd volgens het beleid inzake gegevensgebruik en publicaties. Het Data Coördinatie Centrum (DCC) voert de statistische analyses uit van alle goedgekeurde onderzoeksvoorstellen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lesley A Inker, MD, MS
- Telefoonnummer: 617-636-2569
- E-mail: LInker@Tuftsmedicalcenter.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Kerry Willis, PhD
- Telefoonnummer: 212-889-2210
- E-mail: kwillis@kidney.org
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Werving
- Geisinger Clinic
-
Contact:
- Alexander Chang, MD, MS
- Telefoonnummer: option 4 866-207-9289
- E-mail: achang@geisinger.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexander Chang, MD, MS
-
Contact:
- Lauren Brubaker, MPH
- Telefoonnummer: 570-271-6393
- E-mail: labrubaker@geisinger.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met elk stadium van CKD, inclusief ontvangers van een niertransplantaat en dialysepatiënten.
- Leeftijd 18 jaar en ouder.
- Bereid om deel te nemen aan het NKF Patiëntennetwerk en het toestemmingsformulier en het toestemmingsformulier (indien van toepassing) in te vullen.
- In staat om deel te nemen aan dit NKF-patiëntennetwerk, dat in eerste instantie in het Engels zal zijn en later zal worden uitgebreid naar andere talen.
- Patiënten aangesloten bij Geisinger Health System moeten toestemming hebben gegeven aan Geisinger Health System IRB om gecontacteerd te worden voor onderzoeksprojecten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt niet gediagnosticeerd met CKD
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Niet bereid om deel te nemen aan het NKF Patiëntennetwerk en ook niet bereid om het toestemmingsformulier in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mensen met een chronische nierziekte
Er zullen geen interventies worden afgenomen als onderdeel van dit register.
|
De studie is een longitudinaal observationeel cohortonderzoek dat samenwerkt met gezondheidssystemen om zowel elektronische gezondheidszorggegevens (EPD) als door patiënt ingevoerde gegevens te verkrijgen.
In aanmerking komende mensen met een diagnose van chronische nierziekte in elk stadium, 18 jaar en ouder, worden geïdentificeerd via EHR -gegevensevaluatie, verwijzing door een aanbieder, of worden aangeworven via de outreach -campagne van de NKF.
Patiënten maken zich zelf in het online register en delen hun ervaringen en gezondheidsgegevens via een veilige portal waar ze ook onderwijs, tips en ondersteuning kunnen vinden.
Onderzoekspartners kunnen geaggregeerde gegevens bekijken via een samenwerkingsportaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal ingeschreven deelnemers
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Bereik 10.000 ingeschreven deelnemers
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kerry Willis, PhD, National Kidney Foudnation
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .