Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein nationales Register für Menschen mit allen Stadien von Nierenerkrankungen: das Patientennetzwerk der National Kidney Foundation (NKF).

7. Mai 2025 aktualisiert von: Tufts Medical Center

Patientennetzwerk der National Kidney Foundation

Für chronische Nierenerkrankungen (CKD) fehlt es an einer einzigartigen und leistungsstarken Plattform für Patientenengagement, Forschungsstudien und Interessenvertretung im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Die National Kidney Foundation (NKF) hat das erste landesweite Register für Menschen in allen Stadien und Arten von CKD, einschließlich Dialysepatienten und Empfänger von Nierentransplantationen, mit dem Namen NKF Patient Network (NKFPatientNetwork.org) ins Leben gerufen. Das NKF-Patientennetzwerk ist eine nicht-interventionelle Forschungsstudie, was bedeutet, dass die Teilnehmer keine Medikamente einnehmen oder zusätzliche Tests durchführen müssen, um teilnehmen zu können. Sie werden einfach gebeten, einige persönliche und gesundheitliche Informationen sowie ihre Erfahrungen mit ihrer Krankheit über ein sicheres Portal mitzuteilen. Das Netzwerk arbeitet auch mit Gesundheitssystemen zusammen, um zusätzliche Daten zu elektronischen Patientenakten (EHR) zu erhalten. Diese einzigartige Kombination von gesammelten Daten wird die Lücke individualisierter Bildungsressourcen schließen und klinische Forschung, klinische Versorgung und gesundheitspolitische Entscheidungen verbessern, die sich auf den Patienten konzentrieren. Das NKF Patient Network ist vollständig online und kann zu jeder Tageszeit unter NKFPatientNetwork.org aufgerufen werden. Die Teilnahme ist freiwillig und kostenlos.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das NKF Patient Network ist eine longitudinale prospektive und retrospektive beobachtende Kohortenstudie zu von Patienten eingegebenen Daten, die mit Gesundheitssystemen zusammenarbeitet, um zusätzliche Daten aus elektronischen Patientenakten (EHR) zu erhalten. Das NKF Patient Network ist vom Tufts Health Sciences Institutional Review Board zugelassen, das als IRB of Record für alle US-Standorte dient. Das NKF Patient Network wird 2022 mit der Patientenrekrutierung außerhalb der USA beginnen. Das erste internationale Land wird Kanada sein. Die University of Manitoba, Winnipeg, MB, Kanada ist die Koordinierungsstelle für alle kanadischen Standorte.

Anonymisierte aggregierte Daten stehen dem NKF und den Partnern des NKF-Patientennetzwerks je nach vertraglichen Vereinbarungen über Analyseportale, Dashboards und/oder Abonnementberichte zur Analyse zur Verfügung. Die Daten der einzelnen Website werden vom Rest des Registers getrennt, aber die anonymisierten aggregierten Daten können weiterhin in das Dashboard, die Berichte und Analysen des gesamten Registers aufgenommen werden. Forschungsvorschläge von Partnern und externen Forschern, die eine fortgeschrittene statistische Analyse für Veröffentlichungen in Peer-Review-Zeitschriften, Abstracts und/oder Poster erfordern, müssen gemäß der Datennutzungs- und Veröffentlichungsrichtlinie eingereicht und genehmigt werden. Das Data Coordinating Centre (DCC) führt die statistischen Analysen für alle genehmigten Forschungsanträge durch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Rekrutierung
        • Geisinger Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexander Chang, MD, MS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patientenrekrutierung richtet sich an zwei Zielgruppen: die allgemeine Öffentlichkeit und geschlossene Systeme. Die breite Öffentlichkeit wird durch ein umfassendes Öffentlichkeitsprogramm erreicht, das andere NKF-Programme, lokale NKF-Außenstellen, Teilnehmer aus klinischen Studien zur Behandlung von Nierenerkrankungen, Empfehlungen von anderen Teilnehmern des Netzwerks, Fachgesellschaften und Patientenvertretungen sowie eine direkte PR-Kampagne umfasst. Zu den geschlossenen Systemen gehören Gesundheitssysteme, akademische medizinische Zentren, Testlabors oder Gruppen mit seltenen Nierenerkrankungen. Hier werden Patienten mit den in jeder Organisation verfügbaren Methoden rekrutiert (z. B. E-Blasts, Newsletter, Empfehlungen von Anbietern/Pflegeleitern, MyChart-Nachrichten).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in jedem Stadium der CKD, einschließlich Nierentransplantatempfänger und Dialysepatienten.
  • Alter 18 Jahre und älter.
  • Bereit, am NKF-Patientennetzwerk teilzunehmen und die Einwilligungserklärung und die Zustimmungserklärung (falls zutreffend) auszufüllen.
  • Kann an diesem NKF-Patientennetzwerk teilnehmen, das zunächst auf Englisch geführt und schließlich auf andere Sprachen ausgeweitet wird.
  • Patienten, die dem Geisinger Gesundheitssystem angeschlossen sind, müssen dem Geisinger Gesundheitssystem IRB zugestimmt haben, um für Forschungsprojekte kontaktiert zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • CNI-Diagnose des Patienten nicht
  • Alter unter 18 Jahren
  • Nicht bereit, am NKF-Patientennetzwerk teilzunehmen, sowie nicht bereit, die Einwilligungserklärung auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen mit chronischer Nierenerkrankung
Im Rahmen dieses Registers werden keine Eingriffe durchgeführt.
Sonstiges: Beobachtungsstudie - Register
Die Studie ist eine Längsschnitt-Beobachtungskohortenstudie, die mit Gesundheitssystemen zusammenarbeitet, um sowohl elektronische Gesundheitsunterlagen (EHR) als auch von Patienten eingeführte Daten zu erhalten. Berechtigte Menschen mit einer Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung zu jedem Zeitpunkt ab 18 Jahren werden durch EHR -Datenüberprüfung, Überweisung von einem Anbieter oder durch die Outreach -Kampagne des NKF identifiziert. Die Patienten setzen sich in das Online-Register ein und teilen ihre Erfahrungen und Gesundheitsdaten über ein sicheres Portal, in dem sie auch Bildung, Tipps und Unterstützung finden können. Forschungspartner können aggregierte Daten über ein Kollaborationsportal betrachten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: 5 Jahre
Erreichen Sie 10.000 eingeschriebene Teilnehmer
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tufts Medical Center

Mitarbeiter

National Kidney Foundation

Ermittler

  • Studienleiter: Kerry Willis, PhD, National Kidney Foudnation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Februar 2070

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Februar 2070

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000053

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren