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Un registro nazionale per le persone con tutte le fasi della malattia renale: la rete di pazienti della National Kidney Foundation (NKF).

7 maggio 2025 aggiornato da: Tufts Medical Center

Rete di pazienti della National Kidney Foundation

Per la malattia renale cronica (CKD), manca una piattaforma unica e potente per il coinvolgimento dei pazienti, gli studi di ricerca e il lavoro di difesa della salute pubblica. La National renal Foundation (NKF) ha lanciato il primo registro nazionale per le persone in tutte le fasi e tipi di CKD, comprese le persone in dialisi e trapiantate di rene, chiamato NKF Patient Network (NKFPatientNetwork.org). La rete di pazienti NKF è uno studio di ricerca non interventistico, il che significa che i partecipanti non dovranno assumere farmaci o eseguire test aggiuntivi per partecipare. A loro viene semplicemente chiesto di condividere alcune informazioni personali e sanitarie e le loro esperienze con la loro malattia attraverso un portale sicuro. La rete collabora inoltre con i sistemi sanitari per ottenere ulteriori dati sulle cartelle cliniche elettroniche (FCE). Questa combinazione unica di dati raccolti colmerà il divario delle risorse educative individualizzate e migliorerà la ricerca clinica, l'assistenza clinica e le decisioni di politica sanitaria da incentrare sul paziente. La rete di pazienti NKF è tutta online ed è possibile accedervi in ​​qualsiasi momento della giornata su NKFPatientNetwork.org. La partecipazione è volontaria e gratuita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'NKF Patient Network è uno studio di coorte osservazionale longitudinale prospettico e retrospettivo dei dati inseriti dai pazienti che collabora con i sistemi sanitari per ottenere ulteriori dati sulle cartelle cliniche elettroniche (EHR). L'NKF Patient Network è approvato dal Tufts Health Sciences Institutional Review Board, che funge da IRB of record per tutti i siti statunitensi. La rete di pazienti NKF inizierà il reclutamento di pazienti al di fuori degli Stati Uniti nel 2022. Il primo paese internazionale sarà il Canada. L'Università di Manitoba, Winnipeg, MB, Canada è il sito di coordinamento per tutti i siti canadesi.

I dati aggregati anonimizzati sono disponibili per l'analisi all'NKF e ai partner della rete di pazienti NKF tramite portali analitici, dashboard e/o rapporti di abbonamento a seconda degli accordi contrattuali. I dati del singolo sito saranno separati dal resto del registro, ma i dati aggregati anonimizzati possono ancora essere inclusi nella dashboard, nei rapporti e nelle analisi del registro generale. Le proposte di ricerca di partner e ricercatori esterni che richiedono un'analisi statistica avanzata per pubblicazioni su riviste, abstract e/o poster sottoposti a revisione paritaria devono essere presentate e approvate in base alla politica sull'uso dei dati e sulle pubblicazioni. Il Data Coordinating Center (DCC) conduce le analisi statistiche per tutte le proposte di ricerca approvate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Reclutamento
        • Geisinger Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexander Chang, MD, MS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il reclutamento dei pazienti si rivolge a due tipi di pubblico: pubblico in generale e sistemi chiusi. Il pubblico in generale viene raggiunto attraverso un programma di sensibilizzazione completo che include altri programmi NKF, uffici locali NKF sul campo, partecipanti a studi clinici per trattamenti di malattie renali, rinvii da altri partecipanti alla rete, società professionali e gruppi di difesa dei pazienti e una campagna di pubbliche relazioni diretta. I sistemi chiusi includono sistemi sanitari, centri medici accademici, laboratori di test o gruppi di malattie renali rare. Qui, i pazienti verranno reclutati utilizzando i metodi disponibili presso ciascuna organizzazione (ad esempio, e-blast, newsletter, raccomandazione del fornitore/responsabile delle cure, messaggi MyChart).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con qualsiasi stadio di CKD, compresi i pazienti sottoposti a trapianto di rene e pazienti in dialisi.
  • Età 18 anni e oltre.
  • Disposto a partecipare alla rete di pazienti NKF e completare il modulo di consenso informato e il modulo di assenso (ove applicabile).
  • In grado di partecipare a questa rete di pazienti NKF, che inizialmente sarà in inglese e poi alla fine si espanderà in altre lingue.
  • I pazienti affiliati a Geisinger Health System devono aver dato il proprio consenso a Geisinger Health System IRB per essere contattati per progetti di ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Paziente non diagnosticato con CKD
  • Età inferiore a 18 anni
  • Non disposto a partecipare alla rete di pazienti NKF e non disposto a completare il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Le persone con malattia renale cronica
Nessun intervento sarà amministrato come parte di questo registro.
Altro: Studio osservazionale - Registro
Lo studio è uno studio di coorte osservazionale longitudinale che collabora con i sistemi sanitari per ottenere dati elettronici sanitari (EHR) e dati incisivi al paziente. Le persone ammissibili con una diagnosi di malattia renale cronica in qualsiasi fase, di età pari o superiore a 18 anni, sono identificate attraverso la revisione dei dati EHR, il referral da un fornitore o sono reclutate attraverso la campagna di sensibilizzazione del NKF. I pazienti si auto-raccontano nel registro online e condividono le loro esperienze e dati sanitari attraverso un portale sicuro in cui possono anche trovare istruzione, suggerimenti e supporto. I partner di ricerca possono visualizzare i dati aggregati attraverso un portale di collaborazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di partecipanti iscritti
Lasso di tempo: 5 anni
Raggiungi i 10.000 partecipanti iscritti
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts Medical Center

Collaboratori

National Kidney Foundation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kerry Willis, PhD, National Kidney Foudnation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

24 febbraio 2070

Completamento dello studio (Stimato)

24 febbraio 2070

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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