신장 질환의 모든 단계를 가진 사람들을 위한 국가 등록부: 국립 신장 재단(NKF) 환자 네트워크
국립 신장 재단 환자 네트워크
연구 개요
상세 설명
NKF 환자 네트워크는 추가 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 얻기 위해 의료 시스템과 협력하는 환자 입력 데이터의 종단적 전향적 및 후향적 관찰 코호트 연구입니다. NKF 환자 네트워크는 모든 미국 사이트의 IRB 기록 역할을 하는 Tufts Health Sciences Institutional Review Board의 승인을 받았습니다. NKF 환자 네트워크는 2022년에 미국 이외 지역에서 환자 모집을 시작할 예정입니다. 첫 번째 국제 국가는 캐나다가 될 것입니다. University of Manitoba, Winnipeg, MB, Canada는 모든 캐나다 사이트를 위한 조정 사이트입니다.
비식별화된 집계 데이터는 계약에 따라 분석 포털, 대시보드 및/또는 가입 보고서를 통해 NKF 및 NKF Patient Network의 파트너가 분석할 수 있습니다. 개별 사이트의 데이터는 레지스트리의 나머지 부분과 분리되지만 식별되지 않은 집계 데이터는 여전히 전체 레지스트리의 대시보드, 보고서 및 분석에 포함될 수 있습니다. 동료 검토 저널, 초록 및/또는 포스터의 간행물에 대한 고급 통계 분석이 필요한 파트너 및 외부 조사자의 연구 제안은 데이터 사용 및 간행물 정책에 따라 제출 및 승인되어야 합니다. DCC(Data Coordinating Center)는 승인된 모든 연구 제안에 대한 통계 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lesley A Inker, MD, MS
- 전화번호: 617-636-2569
- 이메일: LInker@Tuftsmedicalcenter.org
연구 연락처 백업
- 이름: Kerry Willis, PhD
- 전화번호: 212-889-2210
- 이메일: kwillis@kidney.org
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- 모병
- Geisinger Clinic
-
연락하다:
- Alexander Chang, MD, MS
- 전화번호: option 4 866-207-9289
- 이메일: achang@geisinger.edu
-
수석 연구원:
- Alexander Chang, MD, MS
-
연락하다:
- Lauren Brubaker, MPH
- 전화번호: 570-271-6393
- 이메일: labrubaker@geisinger.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신장 이식 수혜자 및 투석 환자를 포함한 모든 단계의 CKD 환자.
- 18세 이상.
- NKF 환자 네트워크에 참여하고 정보에 입각한 동의서 및 동의서(해당하는 경우)를 작성합니다.
- 이 NKF 환자 네트워크에 참여할 수 있습니다. 처음에는 영어로 진행하다가 나중에는 다른 언어로 확장됩니다.
- Geisinger Health System에 소속된 환자는 연구 프로젝트를 위해 Geisinger Health System IRB에 연락하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- CKD로 진단되지 않은 환자
- 만 18세 미만
- NKF 환자 네트워크에 참여할 의향이 없으며 정보에 입각한 동의서를 작성하지 않으려는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
만성 신장 질환이 있는 사람
이 레지스트리의 일부로 어떠한 개입도 관리되지 않습니다.
|
이 연구는 전자 의료 기록 (EHR)과 환자가 제공하는 데이터를 모두 얻기 위해 건강 시스템과 협력하는 종단 관찰 코호트 연구입니다.
18 세 이상의 만성 신장 질환 진단을받은 적격 한 사람들은 EHR 데이터 검토를 통해 확인되거나 제공자가 추천하거나 NKF의 봉사 활동 캠페인을 통해 채용됩니다.
환자는 온라인 레지스트리에 자체적으로 등장하고 교육, 팁 및 지원을 찾을 수있는 안전한 포털을 통해 경험과 건강 데이터를 공유합니다.
연구 파트너는 협업 포털을 통해 총 데이터를 볼 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등록된 참가자의 총 수
기간: 5 년
|
등록 참가자 10,000명 달성
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kerry Willis, PhD, National Kidney Foudnation
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .