이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신장 질환의 모든 단계를 가진 사람들을 위한 국가 등록부: 국립 신장 재단(NKF) 환자 네트워크

2024년 4월 18일 업데이트: Tufts Medical Center

국립 신장 재단 환자 네트워크

만성 신장 질환(CKD)의 경우 환자 참여, 연구 연구 및 공중 보건 옹호 활동을 위한 독특하고 강력한 플랫폼이 부족합니다. 국립 신장 재단(NKF)은 NKF 환자 네트워크(NKFatientNetwork.org)라고 하는 투석 환자 및 신장 이식 수혜자를 포함하여 모든 단계 및 유형의 CKD에 있는 사람들을 위한 최초의 전국 등록을 시작했습니다. NKF 환자 네트워크는 참여자가 약을 복용하거나 참여하기 위해 추가 테스트를 할 필요가 없다는 것을 의미하는 비간섭 연구입니다. 그들은 보안 포털을 통해 일부 개인 및 건강 정보와 질병에 대한 경험을 공유하도록 요청받기만 하면 됩니다. 네트워크는 또한 의료 시스템과 협력하여 추가 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 얻습니다. 이렇게 수집된 데이터의 고유한 조합은 개별화된 교육 리소스의 격차를 해소하고 환자 중심의 임상 연구, 임상 치료 및 건강 정책 결정을 향상시킬 것입니다. NKF 환자 네트워크는 모두 온라인 상태이며 NKFPatientNetwork.org에서 하루 중 언제든지 액세스할 수 있습니다. 참여는 자발적이며 무료입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

NKF 환자 네트워크는 추가 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 얻기 위해 의료 시스템과 협력하는 환자 입력 데이터의 종단적 전향적 및 후향적 관찰 코호트 연구입니다. NKF 환자 네트워크는 모든 미국 사이트의 IRB 기록 역할을 하는 Tufts Health Sciences Institutional Review Board의 승인을 받았습니다. NKF 환자 네트워크는 2022년에 미국 이외 지역에서 환자 모집을 시작할 예정입니다. 첫 번째 국제 국가는 캐나다가 될 것입니다. University of Manitoba, Winnipeg, MB, Canada는 모든 캐나다 사이트를 위한 조정 사이트입니다.

비식별화된 집계 데이터는 계약에 따라 분석 포털, 대시보드 및/또는 가입 보고서를 통해 NKF 및 NKF Patient Network의 파트너가 분석할 수 있습니다. 개별 사이트의 데이터는 레지스트리의 나머지 부분과 분리되지만 식별되지 않은 집계 데이터는 여전히 전체 레지스트리의 대시보드, 보고서 및 분석에 포함될 수 있습니다. 동료 검토 저널, 초록 및/또는 포스터의 간행물에 대한 고급 통계 분석이 필요한 파트너 및 외부 조사자의 연구 제안은 데이터 사용 및 간행물 정책에 따라 제출 및 승인되어야 합니다. DCC(Data Coordinating Center)는 승인된 모든 연구 제안에 대한 통계 분석을 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 모집은 일반 대중과 폐쇄 시스템의 두 대상을 대상으로 합니다. 일반 대중은 다른 NKF 프로그램, 지역 NKF 현장 사무소, 신장 질환 치료를 위한 임상 시험 참가자, 다른 네트워크 참가자의 추천, 전문 사회 및 환자 옹호 그룹, 직접적인 홍보 캠페인을 포함하는 포괄적인 아웃리치 프로그램을 통해 접근할 수 있습니다. 폐쇄 시스템에는 의료 시스템, 학술 의료 센터, 검사 실험실 또는 희귀 신장 질환 그룹이 포함됩니다. 여기에서 환자는 각 조직에서 사용할 수 있는 방법(예: 전자 폭발, 뉴스레터, 제공자/치료 관리자 추천, MyChart 메시지)을 사용하여 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 신장 이식 수혜자 및 투석 환자를 포함한 모든 단계의 CKD 환자.
  • 18세 이상.
  • NKF 환자 네트워크에 참여하고 정보에 입각한 동의서 및 동의서(해당하는 경우)를 작성합니다.
  • 이 NKF 환자 네트워크에 참여할 수 있습니다. 처음에는 영어로 진행하다가 나중에는 다른 언어로 확장됩니다.
  • Geisinger Health System에 소속된 환자는 연구 프로젝트를 위해 Geisinger Health System IRB에 연락하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • CKD로 진단되지 않은 환자
  • 만 18세 미만
  • NKF 환자 네트워크에 참여할 의향이 없으며 정보에 입각한 동의서를 작성하지 않으려는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 신장 질환이 있는 사람
이 레지스트리의 일부로 어떠한 개입도 관리되지 않습니다.
다른: 관찰 연구 - 레지스트리
네트워크는 전자 의료 기록(EHR)과 환자가 입력한 데이터를 모두 얻기 위해 의료 시스템과 협력하는 종단 관찰 코호트 연구입니다. 18세 이상의 모든 단계에서 만성 신장 질환 진단을 받은 자격이 있는 사람은 EHR 데이터 검토, 제공자의 추천을 통해 식별되거나 NKF의 지원 캠페인을 통해 모집됩니다. 환자는 온라인 레지스트리에 자가 등록하고 교육, 팁 및 지원을 찾을 수 있는 보안 포털을 통해 자신의 경험과 건강 데이터를 공유합니다. 연구 파트너는 협업 포털을 통해 집계 데이터를 볼 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록된 참가자의 총 수
기간: 5 년
등록 참가자 10,000명 달성
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tufts Medical Center

협력자

National Kidney Foundation

수사관

  • 연구 책임자: Kerry Willis, PhD, National Kidney Foudnation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 25일

기본 완료 (추정된)

2070년 2월 24일

연구 완료 (추정된)

2070년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-500-1060

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 신장 질환에 대한 임상 시험

관찰 연구 - 레지스트리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다