Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et nasjonalt register for personer med alle stadier av nyresykdom: National Kidney Foundation (NKF) Pasientnettverk

7. mai 2025 oppdatert av: Tufts Medical Center

National Kidney Foundation Pasientnettverk

For kronisk nyresykdom (CKD) er det mangel på unik og kraftig plattform for pasientengasjement, forskningsstudier og folkehelsearbeid. National kidney Foundation (NKF) lanserte det første landsomfattende registeret for mennesker i alle stadier og typer av CKD, inkludert personer på dialyse og nyretransplanterte, kalt NKF Patient Network (NKFPatientNetwork.org). NKF Pasientnettverk er en ikke-intervensjonell forskningsstudie som betyr at deltakerne ikke trenger å ta medisiner eller gjøre ytterligere tester for å delta. De blir rett og slett bedt om å dele litt personlig informasjon og helseinformasjon, og deres erfaringer med sykdommen gjennom en sikker portal. Nettverket samarbeider også med helsesystemer for å innhente ytterligere elektroniske helsejournaler (EPJ). Denne unike kombinasjonen av data som samles inn vil adressere gapet mellom individualiserte utdanningsressurser og vil forbedre klinisk forskning, klinisk behandling og helsepolitiske beslutninger som skal fokuseres på pasienten. NKF Pasientnettverk er online og kan nås når som helst på dagen på NKFPatientNetwork.org. Deltakelse er frivillig og gratis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

NKF Pasientnettverk er en longitudinell prospektiv og retrospektiv observasjonskohortstudie av pasientinnførte data som samarbeider med helsesystemer for å innhente ytterligere elektroniske helsejournaler (EPJ). NKF Pasientnettverk er godkjent av Tufts Health Sciences Institutional Review Board, som fungerer som IRB for alle amerikanske nettsteder. NKF Pasientnettverk vil starte pasientrekruttering utenfor USA i 2022. Det første internasjonale landet blir Canada. University of Manitoba, Winnipeg, MB, Canada er koordineringsstedet for alle kanadiske nettsteder.

Avidentifiserte aggregerte data er tilgjengelige for analyse for NKF og partnerne til NKF Pasientnettverk via analytiske portaler, dashboards og/eller abonnementsrapporter avhengig av kontraktsmessige avtaler. Dataene til det enkelte nettstedet vil bli atskilt fra resten av registeret, men de avidentifiserte samlede dataene kan fortsatt inkluderes i det overordnede registerets dashbord, rapporter og analyser. Forskningsforslag fra partnere og eksterne etterforskere som krever avansert statistisk analyse for publikasjoner i fagfellevurderte tidsskrifter, sammendrag og/eller plakater, må sendes inn og godkjennes i henhold til retningslinjene for databruk og publikasjoner. Datakoordineringssenteret (DCC) utfører de statistiske analysene for alle godkjente forskningsforslag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexander Chang, MD, MS
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientrekruttering retter seg mot to målgrupper: allmennheten og lukkede systemer. Allmennheten nås gjennom et omfattende oppsøkende program som inkluderer andre NKF-programmer, lokale NKF-feltkontorer, deltakere fra kliniske studier for behandling av nyresykdom, henvisninger fra andre nettverksdeltakere, profesjonelle foreninger og pasientgrupper, og en direkte PR-kampanje. De lukkede systemene inkluderer helsesystemer, akademiske medisinske sentre, testlaboratorier eller sjeldne nyresykdomsgrupper. Her vil pasienter rekrutteres ved hjelp av metodene som er tilgjengelige i hver organisasjon (f.eks. e-blaster, nyhetsbrev, anbefaling fra leverandør/omsorgsleder, MyChart-meldinger).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alle stadier av CKD, inkludert nyretransplanterte og pasienter i dialyse.
  • Alder 18 år og oppover.
  • Villig til å delta i NKF Pasientnettverk og fylle ut informert samtykkeskjema og samtykkeskjema (der det er aktuelt).
  • Kunne delta i dette NKF Pasientnettverket, som i utgangspunktet vil være på engelsk og deretter utvides til andre språk.
  • Pasienter tilknyttet Geisinger Health System må ha gitt sitt samtykke til Geisinger Health System IRB for å bli kontaktet for forskningsprosjekter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient ikke diagnostisert med CKD
  • Alder under 18 år
  • Ikke villig til å delta i NKF Pasientnettverk samt ikke villig til å fylle ut samtykkeerklæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med kronisk nyresykdom
Ingen intervensjoner vil bli administrert som en del av dette registeret.
Annen: Observasjonsstudie - Register
Studien er en langsgående observasjonskohortstudie som samarbeider med helsesystemer for å oppnå både elektroniske helseposter (EHR) og pasientinngangsdata. Kvalifiserte personer med diagnose av kronisk nyresykdom på et hvilket som helst stadium, 18 år og over, identifiseres gjennom EHR Data Review, henvisning av en leverandør, eller rekrutteres gjennom NKFs oppsøkende kampanje. Pasienter selv registrerer seg i nettregisteret og deler sine erfaringer og helsedata gjennom en sikker portal der de også kan finne utdanning, tips og støtte. Forskningspartnere kan se samlede data gjennom en samarbeidsportal.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall påmeldte deltakere
Tidsramme: 5 år
Nå 10 000 påmeldte deltakere
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts Medical Center

Samarbeidspartnere

National Kidney Foundation

Etterforskere

  • Studieleder: Kerry Willis, PhD, National Kidney Foudnation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

24. februar 2070

Studiet fullført (Antatt)

24. februar 2070

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere