Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nationalt register for mennesker med alle stadier af nyresygdom: National Kidney Foundation (NKF) Patient Network

18. april 2024 opdateret af: Tufts Medical Center

National Kidney Foundation Patient Network

For kronisk nyresygdom (CKD) mangler der en unik og kraftfuld platform for patientengagement, forskningsundersøgelser og fortalerarbejde for folkesundheden. National kidney Foundation (NKF) lancerede det første landsdækkende register for mennesker på alle stadier og typer af CKD, inklusive personer i dialyse og nyretransplanterede modtagere, kaldet NKF Patient Network (NKFPatientNetwork.org). NKF Patient Network er en ikke-interventionel forskningsundersøgelse, som betyder, at deltagerne ikke behøver at tage medicin eller foretage yderligere test for at deltage. De bliver simpelthen bedt om at dele nogle personlige oplysninger og helbredsoplysninger og deres erfaringer med deres sygdom gennem en sikker portal. Netværket samarbejder også med sundhedssystemer for at indhente yderligere elektroniske sundhedsjournaler (EPJ). Denne unikke kombination af indsamlede data vil adressere hullet i individualiserede uddannelsesressourcer og vil forbedre klinisk forskning, klinisk pleje og sundhedspolitiske beslutninger, der skal fokusere på patienten. NKF Patient Network er helt online og kan tilgås når som helst på dagen på NKFPatientNetwork.org. Deltagelse er frivillig og gratis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NKF Patient Network er et longitudinelt prospektivt og retrospektivt observationelt kohortestudie af patientindtastede data, der samarbejder med sundhedssystemer for at opnå yderligere elektroniske sundhedsjournaler (EPJ). NKF Patient Network er godkendt af Tufts Health Sciences Institutional Review Board, som fungerer som IRB of record for alle amerikanske websteder. NKF Patient Network vil starte patientrekruttering uden for USA i 2022. Det første internationale land bliver Canada. University of Manitoba, Winnipeg, MB, Canada er det koordinerende websted for alle canadiske websteder.

Afidentificerede aggregerede data er tilgængelige til analyse for NKF og partnerne i NKF Patient Network via analytiske portaler, dashboards og/eller abonnementsrapporter afhængigt af kontraktlige aftaler. Det enkelte websteds data vil blive adskilt fra resten af ​​registreringsdatabasen, men de afidentificerede aggregerede data kan stadig inkluderes i det overordnede registers dashboard, rapporter og analyser. Forskningsforslag fra partnere og eksterne efterforskere, der kræver avanceret statistisk analyse for publikationer i peer-reviewede tidsskrifter, abstracts og/eller posters, skal indsendes og godkendes i henhold til politikken for databrug og publikationer. Datakoordineringscentret (DCC) udfører de statistiske analyser for alle godkendte forskningsforslag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientrekruttering er rettet mod to målgrupper: den brede offentlighed og lukkede systemer. Den brede offentlighed nås gennem et omfattende opsøgende program, der omfatter andre NKF-programmer, lokale NKF-feltkontorer, deltagere fra kliniske forsøg til behandling af nyresygdomme, henvisninger fra andre netværks deltagere, professionelle foreninger og patientgrupper og en direkte PR-kampagne. De lukkede systemer omfatter sundhedssystemer, akademiske lægecentre, testlaboratorier eller sjældne nyresygdomsgrupper. Her vil patienter blive rekrutteret ved hjælp af de metoder, der er tilgængelige i hver organisation (f.eks. e-blasts, nyhedsbreve, anbefaling fra udbyder/plejeleder, MyChart-beskeder).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med et hvilket som helst stadium af CKD, herunder nyretransplanterede modtagere og patienter i dialyse.
  • Alder 18 år og derover.
  • Villig til at deltage i NKF Patientnetværk og udfylde informeret samtykkeskema og samtykkeformular (hvis relevant).
  • Kunne deltage i dette NKF Patientnetværk, som i første omgang vil være på engelsk og derefter udvides til andre sprog.
  • Patienter tilknyttet Geisinger Health System skal have givet deres samtykke til Geisinger Health System IRB for at blive kontaktet til forskningsprojekter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ikke diagnosticeret med CKD
  • Alder under 18 år
  • Ikke villig til at deltage i NKF Patientnetværk samt uvillig til at udfylde samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mennesker med kronisk nyresygdom
Ingen indgreb vil blive administreret som en del af dette register.
Andet: Observationsundersøgelse - register
Netværket er et longitudinelt observationelt kohortestudie, der samarbejder med sundhedssystemer for at opnå både elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) og patientindtastede data. Berettigede personer med en diagnose af kronisk nyresygdom på ethvert stadie, alder 18 år og derover, identificeres gennem EPJ-datagennemgang, henvisning fra en udbyder eller rekrutteres gennem NKF's opsøgende kampagne. Patienter tilmelder sig selv online-registret og deler deres oplevelser og helbredsdata gennem en sikker portal, hvor de også kan finde uddannelse, tips og støtte. Forskningspartnere kan se aggregerede data gennem en samarbejdsportal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal tilmeldte deltagere
Tidsramme: 5 år
Nå 10.000 tilmeldte deltagere
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts Medical Center

Samarbejdspartnere

National Kidney Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Kerry Willis, PhD, National Kidney Foudnation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. februar 2070

Studieafslutning (Anslået)

24. februar 2070

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-500-1060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Observationsundersøgelse - register

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner