Et nationalt register for mennesker med alle stadier af nyresygdom: National Kidney Foundation (NKF) Patient Network
National Kidney Foundation Patient Network
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
NKF Patient Network er et longitudinelt prospektivt og retrospektivt observationelt kohortestudie af patientindtastede data, der samarbejder med sundhedssystemer for at opnå yderligere elektroniske sundhedsjournaler (EPJ). NKF Patient Network er godkendt af Tufts Health Sciences Institutional Review Board, som fungerer som IRB of record for alle amerikanske websteder. NKF Patient Network vil starte patientrekruttering uden for USA i 2022. Det første internationale land bliver Canada. University of Manitoba, Winnipeg, MB, Canada er det koordinerende websted for alle canadiske websteder.
Afidentificerede aggregerede data er tilgængelige til analyse for NKF og partnerne i NKF Patient Network via analytiske portaler, dashboards og/eller abonnementsrapporter afhængigt af kontraktlige aftaler. Det enkelte websteds data vil blive adskilt fra resten af registreringsdatabasen, men de afidentificerede aggregerede data kan stadig inkluderes i det overordnede registers dashboard, rapporter og analyser. Forskningsforslag fra partnere og eksterne efterforskere, der kræver avanceret statistisk analyse for publikationer i peer-reviewede tidsskrifter, abstracts og/eller posters, skal indsendes og godkendes i henhold til politikken for databrug og publikationer. Datakoordineringscentret (DCC) udfører de statistiske analyser for alle godkendte forskningsforslag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lesley A Inker, MD, MS
- Telefonnummer: 617-636-2569
- E-mail: LInker@Tuftsmedicalcenter.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kerry Willis, PhD
- Telefonnummer: 212-889-2210
- E-mail: kwillis@kidney.org
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Rekruttering
- Geisinger Clinic
-
Kontakt:
- Alexander Chang, MD, MS
- Telefonnummer: option 4 866-207-9289
- E-mail: achang@geisinger.edu
-
Ledende efterforsker:
- Alexander Chang, MD, MS
-
Kontakt:
- Lauren Brubaker, MPH
- Telefonnummer: 570-271-6393
- E-mail: labrubaker@geisinger.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med et hvilket som helst stadium af CKD, herunder nyretransplanterede modtagere og patienter i dialyse.
- Alder 18 år og derover.
- Villig til at deltage i NKF Patientnetværk og udfylde informeret samtykkeskema og samtykkeformular (hvis relevant).
- Kunne deltage i dette NKF Patientnetværk, som i første omgang vil være på engelsk og derefter udvides til andre sprog.
- Patienter tilknyttet Geisinger Health System skal have givet deres samtykke til Geisinger Health System IRB for at blive kontaktet til forskningsprojekter.
Ekskluderingskriterier:
- Patient ikke diagnosticeret med CKD
- Alder under 18 år
- Ikke villig til at deltage i NKF Patientnetværk samt uvillig til at udfylde samtykkeerklæringen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker med kronisk nyresygdom
Ingen indgreb vil blive administreret som en del af dette register.
|
Undersøgelsen er en langsgående observationskohortundersøgelse, der samarbejder med sundhedssystemer for at opnå både elektroniske sundhedsregistre (EHR) og patientindtastede data.
Kvalificerede mennesker med en diagnose af kronisk nyresygdom på ethvert tidspunkt, 18 år og derover, identificeres gennem EHR -dataanmeldelse, henvisning af en udbyder eller rekrutteres gennem NKFs opsøgende kampagne.
Patienter selv tilmeldes til online-registreringsdatabasen og deler deres oplevelser og sundhedsdata gennem en sikker portal, hvor de også kan finde uddannelse, tip og support.
Forskningspartnere kan se samlede data gennem en samarbejdsportal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal tilmeldte deltagere
Tidsramme: 5 år
|
Nå 10.000 tilmeldte deltagere
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Kerry Willis, PhD, National Kidney Foudnation
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000053
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .