Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansallinen rekisteri ihmisille, joilla on kaikki munuaissairauden vaiheet: National Kidney Foundation (NKF) -potilasverkosto

keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: Tufts Medical Center

National Kidney Foundation Patient Network

Kroonisen munuaissairauden (CKD) osalta puuttuu ainutlaatuinen ja tehokas alusta potilaiden osallistumiselle, tutkimustutkimuksille ja kansanterveyden edistämistyölle. Kansallinen munuaissäätiö (NKF) käynnisti ensimmäisen valtakunnallisen rekisterin NKF:n potilasverkostoksi (NKFPatientNetwork.org), joka koskee kaikkia CKD:n vaiheita ja tyyppejä, mukaan lukien dialyysipotilaat ja munuaissiirtopotilaat. NKF Patient Network on ei-interventiotutkimus, joka tarkoittaa, että osallistujien ei tarvitse ottaa lääkkeitä tai tehdä muita testejä osallistuakseen. Heitä pyydetään yksinkertaisesti jakamaan henkilökohtaisia ​​ja terveydellisiä tietoja sekä kokemuksiaan sairaudestaan ​​suojatun portaalin kautta. Verkosto tekee myös yhteistyötä terveydenhuoltojärjestelmien kanssa saadakseen lisää sähköisiä terveystietoja (EHR). Tämä ainutlaatuinen kerättyjen tietojen yhdistelmä korjaa yksilöllisten koulutusresurssien puutteen ja tehostaa kliinistä tutkimusta, kliinistä hoitoa ja terveyspoliittisia päätöksiä keskittymään potilaaseen. NKF Patient Network on kaikki online-tilassa, ja sitä voi käyttää milloin tahansa vuorokauden aikana osoitteessa NKFPatientNetwork.org. Osallistuminen on vapaaehtoista ja maksutonta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NKF Patient Network on pitkittäinen prospektiivinen ja retrospektiivinen havainnollinen potilaiden syöttämien tietojen kohorttitutkimus, joka tekee yhteistyötä terveydenhuoltojärjestelmien kanssa saadakseen lisää sähköisiä terveystietueita (EHR). NKF:n potilasverkoston on hyväksynyt Tufts Health Sciences Institutional Review Board, joka toimii kaikkien yhdysvaltalaisten sivustojen IRB:nä. NKF Patient Network aloittaa potilaiden rekrytoinnin Yhdysvaltojen ulkopuolella vuonna 2022. Ensimmäinen kansainvälinen maa on Kanada. Manitoban yliopisto, Winnipeg, MB, Kanada on kaikkien kanadalaisten kohteiden koordinointipaikka.

Tunnistamattomat aggregoidut tiedot ovat NKF:n ja NKF:n potilasverkoston kumppaneiden saatavilla analysoitavaksi analyyttisten portaalien, kojetaulujen ja/tai tilausraporttien kautta sopimussopimuksista riippuen. Yksittäisen sivuston tiedot erotetaan muusta rekisteristä, mutta yksilöimättömät aggregoidut tiedot voidaan silti sisällyttää koko rekisterin kojelautaan, raportteihin ja analytiikkaan. Kumppanien ja ulkopuolisten tutkijoiden tutkimusehdotukset, jotka vaativat kehittynyttä tilastoanalyysiä vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä julkaistuista julkaisuista, tiivistelmistä ja/tai julisteista, on lähetettävä ja hyväksyttävä tietojen käyttöä ja julkaisuja koskevan käytännön mukaisesti. Data Coordinating Center (DCC) tekee tilastolliset analyysit kaikille hyväksytyille tutkimusehdotuksille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Rekrytointi
        • Geisinger Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander Chang, MD, MS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden rekrytointi on suunnattu kahdelle yleisölle: suurelle yleisölle ja suljettuihin järjestelmiin. Suuri yleisö tavoitetaan kattavan tiedotusohjelman kautta, joka sisältää muita NKF:n ohjelmia, paikallisia NKF:n kenttätoimistoja, kliinisistä munuaissairauksien hoitoja koskevista tutkimuksista osallistujia, muiden verkoston osallistujien, ammattijärjestöjen ja potilaiden edunvalvontaryhmien lähetteitä sekä suoran PR-kampanjan. Suljetut järjestelmät sisältävät terveydenhuoltojärjestelmiä, akateemisia lääketieteellisiä keskuksia, testauslaboratorioita tai harvinaisia ​​munuaissairauksien ryhmiä. Täällä potilaat rekrytoidaan kussakin organisaatiossa käytettävissä olevilla menetelmillä (esim. e-blastit, uutiskirjeet, palveluntarjoajan/hoitopäällikön suositus, MyChart-viestit).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on missä tahansa CKD-vaiheessa, mukaan lukien munuaisensiirtopotilaat ja dialyysipotilaat.
  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi.
  • Halukas osallistumaan NKF:n potilasverkostoon ja täyttämään tietoisen suostumuslomakkeen ja suostumuslomakkeen (tarvittaessa).
  • Pystyy osallistumaan tähän NKF-potilasverkostoon, joka on aluksi englanninkielinen ja laajenee myöhemmin muille kielille.
  • Geisinger Health Systemiin liittyvien potilaiden on oltava Geisinger Health System IRB:lle suostumuksella, jotta heihin voidaan ottaa yhteyttä tutkimusprojekteja varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla ei ole diagnosoitu CKD
  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Ei halukas osallistumaan NKF:n potilasverkostoon sekä haluton täyttämään tietoon perustuvaa suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ihmiset, joilla on krooninen munuaissairaus
Mitään interventioita ei anneta osana tätä rekisteriä.
Muut: Havainnollinen tutkimus - Rekisteri
Tutkimus on pitkittäinen havainnointi kohorttitutkimus, joka tekee yhteistyötä terveysjärjestelmien kanssa sekä sähköisen terveydenhuollon tietojen (EHR) että potilaan syöttämien tietojen saamiseksi. Tukikelpoiset ihmiset, joilla on diagnoosi kroonisesta munuaissairaudesta missä tahansa vaiheessa, vähintään 18 -vuotiaita, tunnistetaan EHR -tietojen katsauksella, palveluntarjoajan lähettämällä tai rekrytoidaan NKF: n tiedotuskampanjan kautta. Potilaat itsesääntelevät online-rekisteriin ja jakavat kokemuksensa ja terveystietonsa turvallisen portaalin kautta, jossa he voivat myös löytää koulutusta, vinkkejä ja tukea. Tutkimuskumppanit voivat tarkastella kokonaistietoja yhteistyöportaalin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tavoita 10 000 ilmoittautunutta osallistujaa
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Kidney Foundation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kerry Willis, PhD, National Kidney Foudnation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 24. helmikuuta 2070

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 24. helmikuuta 2070

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa