Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní registr pro lidi se všemi stádii onemocnění ledvin: síť pacientů National Kidney Foundation (NKF)

18. dubna 2024 aktualizováno: Tufts Medical Center

Síť pacientů National Kidney Foundation

V případě chronického onemocnění ledvin (CKD) chybí jedinečná a výkonná platforma pro zapojení pacientů, výzkumné studie a práci v oblasti veřejného zdraví. Národní ledvinová nadace (NKF) spustila první celostátní registr pro lidi ve všech fázích a typech CKD, včetně lidí na dialýze a příjemců transplantovaných ledvin, nazvaný NKF Patient Network (NKFPatientNetwork.org). NKF Patient Network je neintervenční výzkumná studie, což znamená, že účastníci nebudou muset užívat léky ani provádět žádné další testy, aby se mohli zúčastnit. Jsou jednoduše požádáni, aby prostřednictvím zabezpečeného portálu sdíleli některé osobní a zdravotní informace a své zkušenosti s jejich nemocí. Síť také spolupracuje se zdravotnickými systémy na získávání dalších dat elektronických zdravotních záznamů (EHR). Tato jedinečná kombinace shromážděných dat vyřeší mezeru mezi individualizovanými vzdělávacími zdroji a posílí klinický výzkum, klinickou péči a rozhodnutí o zdravotní politice zaměřená na pacienta. NKF Patient Network je celá online a je přístupná kdykoli během dne na NKFPatientNetwork.org. Účast je dobrovolná a bezplatná.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

NKF Patient Network je longitudinální prospektivní a retrospektivní observační kohortová studie dat zadaných pacientem, která spolupracuje se zdravotnickými systémy na získávání dalších dat elektronických zdravotních záznamů (EHR). Síť pacientů NKF je schválena Institutional Review Board Tufts Health Sciences, která slouží jako IRB záznamů pro všechna místa v USA. NKF Patient Network zahájí nábor pacientů mimo USA v roce 2022. První mezinárodní zemí bude Kanada. Univerzita v Manitobě, Winnipeg, MB, Kanada je koordinačním místem pro všechny kanadské weby.

Deidentifikovaná agregovaná data jsou k dispozici pro analýzu NKF a partnerům NKF Patient Network prostřednictvím analytických portálů, řídicích panelů a/nebo předplatitelských zpráv v závislosti na smluvních ujednáních. Data jednotlivých stránek budou oddělena od zbytku registru, ale neidentifikovaná agregovaná data mohou být stále zahrnuta do řídicího panelu, sestav a analýz celkového registru. Výzkumné návrhy partnerů a externích výzkumných pracovníků, které vyžadují pokročilou statistickou analýzu pro publikace v recenzovaných časopisech, abstraktech a/nebo posterech, musí být předloženy a schváleny v souladu se zásadami používání dat a publikací. Data Coordinating Center (DCC) provádí statistické analýzy pro všechny schválené výzkumné návrhy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor pacientů se zaměřuje na dvě cílové skupiny: širokou veřejnost a uzavřené systémy. Široká veřejnost je oslovena prostřednictvím komplexního informačního programu, který zahrnuje další programy NKF, místní terénní kanceláře NKF, účastníky klinických studií pro léčbu onemocnění ledvin, doporučení od ostatních účastníků sítě, odborných společností a skupin prosazujících pacienty a přímou kampaň pro styk s veřejností. Uzavřené systémy zahrnují zdravotnické systémy, akademická lékařská centra, testovací laboratoře nebo skupiny vzácných onemocnění ledvin. Zde budou pacienti získáváni pomocí metod dostupných v každé organizaci (např. e-blasty, informační bulletiny, doporučení poskytovatele/manažera péče, zprávy MyChart).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jakýmkoli stadiem CKD, včetně příjemců transplantované ledviny a pacientů na dialýze.
  • Věk 18 let a více.
  • Ochota zapojit se do sítě pacientů NKF a vyplnit formulář informovaného souhlasu a formulář souhlasu (pokud je to možné).
  • Schopnost zapojit se do této sítě pacientů NKF, která bude zpočátku v angličtině a nakonec se rozšíří do dalších jazyků.
  • Pacienti přidružení k Geisinger Health System musí dát souhlas Geisinger Health System IRB, aby byli kontaktováni pro výzkumné projekty.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient bez diagnózy CKD
  • Věk pod 18 let
  • Není ochoten zapojit se do sítě pacientů NKF a rovněž není ochoten vyplnit formulář informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé s chronickým onemocněním ledvin
V rámci tohoto registru nebudou spravovány žádné zásahy.
Jiný: Observační studie - registr
Síť je longitudinální observační kohortová studie, která spolupracuje se zdravotnickými systémy na získávání elektronických zdravotních záznamů (EHR) i údajů zadaných pacientem. Způsobilí lidé s diagnózou chronického onemocnění ledvin v jakékoli fázi, ve věku 18 let a více, jsou identifikováni prostřednictvím přezkoumání dat EHR, doporučení poskytovatelem nebo jsou přijímáni prostřednictvím informační kampaně NKF. Pacienti se sami zapisují do online registru a sdílejí své zkušenosti a zdravotní údaje prostřednictvím zabezpečeného portálu, kde také najdou vzdělání, tipy a podporu. Partneři výzkumu mohou zobrazit souhrnná data prostřednictvím portálu pro spolupráci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet přihlášených účastníků
Časové okno: 5 let
Oslovte 10 000 přihlášených účastníků
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts Medical Center

Spolupracovníci

National Kidney Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kerry Willis, PhD, National Kidney Foudnation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. února 2070

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. února 2070

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-500-1060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační studie - registr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit