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Un registro nacional para personas con todas las etapas de la enfermedad renal: la red de pacientes de la Fundación Nacional del Riñón (NKF)

7 de mayo de 2025 actualizado por: Tufts Medical Center

Red de pacientes de la Fundación Nacional del Riñón

Para la enfermedad renal crónica (ERC), falta una plataforma única y poderosa para la participación del paciente, los estudios de investigación y el trabajo de defensa de la salud pública. La Fundación Nacional del Riñón (NKF) lanzó el primer registro nacional para personas en todas las etapas y tipos de CKD, incluidas personas en diálisis y receptores de trasplantes de riñón, llamado NKF Patient Network (NKFPatientNetwork.org). La red de pacientes de NKF es un estudio de investigación no intervencionista, lo que significa que los participantes no tendrán que tomar medicamentos ni realizar pruebas adicionales para participar. Simplemente se les pide que compartan información personal y de salud, y sus experiencias con su enfermedad a través de un portal seguro. La Red también colabora con los sistemas de salud para obtener datos adicionales de historias clínicas electrónicas (HCE). Esta combinación única de datos recopilados abordará la brecha de recursos educativos individualizados y mejorará la investigación clínica, la atención clínica y las decisiones de políticas de salud para que se centren en el paciente. La red de pacientes de NKF está en línea y se puede acceder a ella en cualquier momento del día en NKFPatientNetwork.org. La participación es voluntaria y gratuita.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Red de pacientes de la NKF es un estudio de cohorte observacional prospectivo y retrospectivo longitudinal de datos ingresados ​​por los pacientes que colabora con los sistemas de salud para obtener datos adicionales de registros de salud electrónicos (EHR). La Red de pacientes de NKF está aprobada por la Junta de revisión institucional de Tufts Health Sciences, que sirve como IRB de registro para todos los sitios de EE. UU. La red de pacientes de NKF comenzará el reclutamiento de pacientes fuera de los EE. UU. en 2022. El primer país internacional será Canadá. La Universidad de Manitoba, Winnipeg, MB, Canadá es el sitio de coordinación para todos los sitios canadienses.

Los datos agregados no identificados están disponibles para su análisis por parte de la NKF y los socios de la red de pacientes de la NKF a través de portales analíticos, paneles y/o informes de suscripción según los acuerdos contractuales. Los datos del sitio individual se separarán del resto del registro, pero los datos agregados no identificados aún se pueden incluir en el tablero, los informes y los análisis del registro general. Las propuestas de investigación de socios e investigadores externos que requieran un análisis estadístico avanzado para publicaciones en revistas revisadas por pares, resúmenes y/o carteles deben enviarse y aprobarse de acuerdo con la Política de uso de datos y publicaciones. El Centro de Coordinación de Datos (DCC) realiza los análisis estadísticos de todas las propuestas de investigación aprobadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kerry Willis, PhD
  • Número de teléfono: 212-889-2210
  • Correo electrónico: kwillis@kidney.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Reclutamiento
        • Geisinger Clinic
        • Contacto:
          • Alexander Chang, MD, MS
          • Número de teléfono: option 4 866-207-9289
          • Correo electrónico: achang@geisinger.edu
        • Investigador principal:
          • Alexander Chang, MD, MS
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El reclutamiento de pacientes se dirige a dos públicos: público en general y sistemas cerrados. Se llega al público en general a través de un programa integral de divulgación que incluye otros programas de la NKF, oficinas de campo locales de la NKF, participantes de ensayos clínicos para tratamientos de enfermedades renales, referencias de otros participantes de la Red, sociedades profesionales y grupos de defensa de pacientes, y una campaña directa de relaciones públicas. Los sistemas cerrados incluyen sistemas de salud, centros médicos académicos, laboratorios de pruebas o grupos de enfermedades renales raras. Aquí, los pacientes serán reclutados utilizando los métodos disponibles en cada organización (p. ej., e-blasts, boletines informativos, recomendación del proveedor/gerente de atención, mensajes de MyChart).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cualquier etapa de ERC, incluidos los receptores de trasplante de riñón y los pacientes en diálisis.
  • Mayor de 18 años.
  • Dispuesto a participar en la red de pacientes de NKF y completar el formulario de consentimiento informado y el formulario de asentimiento (cuando corresponda).
  • Capaz de participar en esta red de pacientes de NKF, que inicialmente estará en inglés y luego se expandirá a otros idiomas.
  • Los pacientes afiliados a Geisinger Health System deben haber dado su consentimiento a Geisinger Health System IRB para ser contactados para proyectos de investigación.

Criterio de exclusión:

  • Paciente no diagnosticado de ERC
  • Edad menor de 18 años
  • No está dispuesto a participar en la red de pacientes de NKF ni a completar el formulario de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas con enfermedad renal crónica
No se administrarán intervenciones como parte de este registro.
Otro: Estudio observacional - Registro
El estudio es un estudio de cohorte observacional longitudinal que colabora con los sistemas de salud para obtener registros de salud electrónicos (EHR) y datos ingresados ​​por el paciente. Las personas elegibles con un diagnóstico de enfermedad renal crónica en cualquier etapa, de 18 años o más, se identifican a través de la revisión de datos de EHR, la derivación por un proveedor o son reclutadas a través de la campaña de divulgación del NKF. Los pacientes se autoenigen en el registro en línea y comparten sus experiencias y datos de salud a través de un portal seguro donde también pueden encontrar educación, consejos y apoyo. Los socios de investigación pueden ver datos agregados a través de un portal de colaboración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de participantes inscritos
Periodo de tiempo: 5 años
Llegar a 10.000 participantes inscritos
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tufts Medical Center

Colaboradores

National Kidney Foundation

Investigadores

  • Director de estudio: Kerry Willis, PhD, National Kidney Foudnation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

24 de febrero de 2070

Finalización del estudio (Estimado)

24 de febrero de 2070

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00000053

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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