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Um Registro Nacional para Pessoas com Todos os Estágios da Doença Renal: Rede de Pacientes da National Kidney Foundation (NKF)

7 de maio de 2025 atualizado por: Tufts Medical Center

Rede de Pacientes da Fundação Nacional do Rim

Para a doença renal crônica (DRC), falta uma plataforma única e poderosa para o envolvimento do paciente, estudos de pesquisa e trabalho de defesa da saúde pública. A Fundação Nacional do Rim (NKF) lançou o primeiro registro nacional para pessoas em todos os estágios e tipos de DRC, incluindo pessoas em diálise e receptores de transplante renal, chamado NKF Patient Network (NKFPatientNetwork.org). A NKF Patient Network é um estudo de pesquisa não intervencional, o que significa que os participantes não precisarão tomar medicamentos ou fazer testes adicionais para participar. Eles são simplesmente solicitados a compartilhar algumas informações pessoais e de saúde e suas experiências com a doença por meio de um portal seguro. A Rede também colabora com sistemas de saúde para obter dados adicionais de registros eletrônicos de saúde (EHR). Essa combinação única de dados coletados abordará a lacuna de recursos educacionais individualizados e aprimorará a pesquisa clínica, o atendimento clínico e as decisões de políticas de saúde centradas no paciente. A NKF Patient Network está totalmente online e pode ser acessada a qualquer hora do dia em NKFPatientNetwork.org. A participação é voluntária e gratuita.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A NKF Patient Network é um estudo de coorte observacional prospectivo e retrospectivo longitudinal de dados inseridos pelo paciente que colabora com os sistemas de saúde para obter dados adicionais de registros eletrônicos de saúde (EHR). A NKF Patient Network é aprovada pelo Tufts Health Sciences Institutional Review Board, que serve como o IRB de registro para todos os sites dos EUA. A NKF Patient Network iniciará o recrutamento de pacientes fora dos EUA em 2022. O primeiro país internacional será o Canadá. A Universidade de Manitoba, Winnipeg, MB, Canadá é o local de coordenação para todos os locais canadenses.

Dados agregados não identificados estão disponíveis para análise para o NKF e os parceiros da Rede de Pacientes NKF por meio de portais analíticos, painéis e/ou relatórios de assinatura, dependendo dos acordos contratuais. Os dados do site individual serão separados do resto do registro, mas os dados agregados não identificados ainda podem ser incluídos no painel, relatórios e análises do registro geral. As propostas de pesquisa de parceiros e pesquisadores externos que requerem análise estatística avançada para publicações em periódicos revisados ​​por pares, resumos e/ou pôsteres devem ser enviadas e aprovadas de acordo com a política de uso de dados e publicações. O Data Coordinating Center (DCC) conduz as análises estatísticas para todas as propostas de pesquisa aprovadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Recrutamento
        • Geisinger Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexander Chang, MD, MS
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O recrutamento de pacientes tem como alvo dois públicos: público em geral e sistemas fechados. O público em geral é alcançado por meio de um programa de divulgação abrangente que inclui outros programas da NKF, escritórios locais da NKF, participantes de ensaios clínicos para tratamentos de doenças renais, referências de outros participantes da Rede, sociedades profissionais e grupos de defesa de pacientes e uma campanha direta de relações públicas. Os sistemas fechados incluem sistemas de saúde, centros médicos acadêmicos, laboratórios de testes ou grupos de doenças renais raras. Aqui, os pacientes serão recrutados usando os métodos disponíveis em cada instituição (por exemplo, e-blasts, boletins informativos, recomendação do provedor/gerente de atendimento, mensagens MyChart).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em qualquer estágio da DRC, incluindo receptores de transplante renal e pacientes em diálise.
  • Idade 18 anos e acima.
  • Disposto a participar da Rede de Pacientes NKF e preencher o formulário de consentimento informado e o formulário de consentimento (quando aplicável).
  • Capaz de participar desta Rede de Pacientes da NKF, que inicialmente será em inglês e depois se expandirá para outros idiomas.
  • Os pacientes afiliados ao Geisinger Health System devem ter dado seu consentimento ao Geisinger Health System IRB para serem contatados para projetos de pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Paciente não diagnosticado com DRC
  • Idade abaixo de 18 anos
  • Não deseja participar da Rede de Pacientes NKF, bem como não deseja preencher o formulário de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas com doença renal crônica
Nenhuma intervenção será administrada como parte deste registro.
Outro: Estudo observacional - Registro
O estudo é um estudo de coorte observacional longitudinal que colabora com sistemas de saúde para obter registros eletrônicos de saúde (EHR) e dados digitados pelo paciente. Pessoas elegíveis com diagnóstico de doença renal crônica em qualquer estágio, com 18 anos ou mais, são identificadas por meio da revisão de dados do EHR, encaminhadas por um provedor ou são recrutadas através da campanha de divulgação da NKF. Os pacientes se auto-envolvem no registro on-line e compartilham suas experiências e dados de saúde por meio de um portal seguro, onde também podem encontrar educação, dicas e apoio. Os parceiros de pesquisa podem ver dados agregados por meio de um portal de colaboração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de participantes inscritos
Prazo: 5 anos
Alcance 10.000 participantes inscritos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tufts Medical Center

Colaboradores

National Kidney Foundation

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kerry Willis, PhD, National Kidney Foudnation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

24 de fevereiro de 2070

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de fevereiro de 2070

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000053

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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