非齲蝕性子宮頸部病変を修復するためのHEMAフリーの万能接着剤
FDI基準を使用した18か月のフォローアップ期間にわたる非齲蝕性子宮頸部病変を修復するためのアセトンベースのHEMAフリーユニバーサル接着剤とイソプロパノールベースのHEMAフリーユニバーサル接着剤の臨床成績:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
湿気の制御、虫歯へのアクセス、および歯肉縁への接近が困難であるため、子宮頸部の修復は常に困難です。 機械的要因と非機械的要因の両方が、子宮頸部修復の寿命を妨げるように作用し、化学機械的特性、寿命、患者の安全性、および快適性が改善された新しい材料が市場に容易に導入されています。
新世代の接着システムの導入は、技術の感度と接着に必要な臨床ステップの数を減らすことを目的としています。 時間のかからないオプションを使用する傾向があり、この傾向は続いており、最近、汎用接着剤が専門職に導入されました. しかし、ユニバーサル接着剤が最近導入されたため、現在、ユニバーサル接着剤のさまざまな基材への接着耐久性に関する情報はほとんどありません。 接着剤と基材間の結合の安定性は、修復物の臨床的成功に関連するため、結合の耐久性の評価は重要です。 口腔環境での接着剤の性能に関する最も信頼できる結論は、臨床試験から得られたものですが.
接着剤システムの有効性と臨床性能を評価するために、米国歯科医師会 (ADA) は、非齲蝕性頸部病変 (NCCL) の臨床試験を推奨しています。これは、コンポジットレジン修復物が、接着剤システムによって生成されるマイクロメカニカル インターロッキングによってのみ、これらの病変に結合したままになるためです。 . 接着剤システムの即時、短期、および長期の接着性能は、保持、限界完全性、および限界変色によって評価されます。 基材への接着、接着強度、および接着耐久性を改善するための多くの試みがあります。これらの試みの 1 つが、新しく導入された万能接着剤 (BeautiBond ) です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は、一般的に健康で、少なくとも18歳でなければなりませんでした
- 許容可能な口腔衛生レベルを持っている
- 参加者は、復元が必要な異なる歯、できれば前歯または後歯に NCCL を装着する必要がありました。
- これらの病変は非齲蝕性でなければなりませんでした
- 1mmより深い
- 可動性のない重要な歯のエナメル質と象牙質の両方に関与します。
除外基準:
- 非協力的な行動は、手順全体で適切なフィールドまたは分離技術を妨げるため、接着剤の使用を制限します。
- 粘着剤にアレルギーのある方。 口腔衛生状態が著しく悪い患者
- 重度または慢性の歯周炎
- 激しい歯ぎしりの習慣
- 歯髄の関与
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アセトンベースのHEMAフリー万能接着剤
齲蝕以外の子宮頸部病変を有する患者は、(SE) 選択的エナメル エッチングによるセルフエッチング アプローチで適用されるアセトン ベースの HEMA フリー ユニバーサル アドヒーシブ (BeautiBond ユニバーサル アドヒーシブ ) で治療されます。
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包含基準を満たす歯が選択されます。
オペレーターが切縁ベベルを準備します。
ゴム製のダムの分離が使用されます。適用します
エッチャント (リン酸エッチングジェル 37 %) をエナメルのみに 15 秒間すすぎ、10 秒間風乾して余分な水分を除去し、製造指示書に従って接合面全体にユニバーサル接着剤を塗布します。
生理活性複合材(ビューティフィルⅡ)を使用。
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アクティブコンパレータ:イソプロパノールベースのHEMAフリー万能接着剤
非齲蝕性子宮頸部病変の患者は、イソプロパノールベースの HEMA フリー ユニバーサル アドヒーシブ (Prime&Bond Universal™ アドヒーシブ システム) で治療され、(SE) 選択的エナメル エッチングによるセルフ エッチング アプローチで適用されます。
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包含基準を満たす歯が選択されます。
オペレーターが切縁ベベルを準備します。
ゴム製のダムの分離が使用されます。適用します
エッチャント (リン酸エッチングジェル 37 %) をエナメルのみに 15 秒間すすぎ、10 秒間風乾して余分な水分を除去し、製造指示書に従って接合面全体にユニバーサル接着剤を塗布します。
レジンコンポジット(Neo Spectra™ ST)を採用。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次結果(限界染色)
時間枠:18ヶ月
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FDI(世界歯科連盟)基準
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持、限界適応、術後(過敏症)、およびう蝕の再発
時間枠:T0 = 手術直後のベースライン T1 = 6 か月のフォローアップ。 T2 = 12 か月のフォローアップ。 T3 = 18 か月のフォローアップ。
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FDI(世界歯科連盟)基準
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T0 = 手術直後のベースライン T1 = 6 か月のフォローアップ。 T2 = 12 か月のフォローアップ。 T3 = 18 か月のフォローアップ。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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