HEMA-vapaat yleisliimat ei-kariousisten kohdunkaulan leesioiden korjaamiseen
Asetonipohjaisen HEMA-vapaan yleisliiman kliininen suorituskyky vs. isopropanolipohjainen HEMA-vapaa yleisliima ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden korjaamiseen 18 kuukauden seurantajakson aikana FDI-kriteereitä käyttäen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan restauraatiot ovat jatkuvasti haastavia kosteudenhallinnan vaikeuksien, karieksen pääsyn ja ienreunan läheisyyden vuoksi. Sekä mekaaniset että ei-mekaaniset tekijät estävät kohdunkaulan restauroinnin pitkäikäisyyttä. Markkinoille tuodaan helposti uusia materiaaleja, joilla on parannetut kemomekaaniset ominaisuudet, pitkäikäisyys, potilasturvallisuus ja mukavuus.
Uuden sukupolven liimajärjestelmien käyttöönotolla on pyritty vähentämään tekniikan herkkyyttä ja adheesion edellyttämien kliinisten vaiheiden määrää. Suuntaus on ollut vähemmän aikaa vievien vaihtoehtojen käyttöön, ja tämän suuntauksen jatkuessa ammattiin on hiljattain otettu käyttöön yleisliimat. Yleisliimojen äskettäisen käyttöönoton vuoksi yleisliimojen sidoskestävyydestä eri alustoihin on kuitenkin tällä hetkellä saatavilla vain vähän tietoa. Liiman kestävyyden arviointi on tärkeää, koska liiman ja alustojen välisen sidoksen stabiilius liittyy restauraatioiden kliiniseen onnistumiseen. Vaikka luotettavimmat johtopäätökset liimojen toimivuudesta suuympäristössä ovat peräisin kliinisistä kokeista.
Liimajärjestelmien tehokkuuden ja kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi American Dental Association (ADA) suosittelee kliinisiä tutkimuksia ei-karioosista kohdunkaulan leesioista (NCCL), koska komposiittihartsitäytteet pysyvät kiinnittyneinä näihin vaurioihin vain liimajärjestelmien tuottaman mikromekaanisen lukituksen ansiosta. . Liimajärjestelmien välitön, lyhytaikainen ja pitkäaikainen liimauskyky arvioidaan sitten retention, marginaalisen eheyden ja marginaalisen värjäytymisen perusteella. On monia yrityksiä parantaa tarttumista alustoihin, sidoslujuutta ja sidoksen kestävyyttä, yksi näistä yrityksistä on hiljattain esitelty yleisliima (BeautiBond).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien oli oltava hyvässä yleiskunnossa ja vähintään 18-vuotiaita
- niillä on hyväksyttävä suuhygieniataso
- Osallistujilla vaadittiin NCCL:itä eri hampaissa, mieluiten etu- tai takahampaissa, jotka piti palauttaa.
- Näiden vaurioiden piti olla karimattomia
- syvemmälle kuin 1 mm
- mukana sekä kiille että dentiini elintärkeiden hampaiden ilman liikkuvuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvytön käyttäytyminen, rajoittaa liiman käyttöä, koska riittävä kenttä- tai eristystekniikka häiriintyy koko toimenpiteen ajan.
- Potilaat, jotka ovat allergisia liimamateriaalille. Potilaat, joilla on erittäin huono suuhygienia
- vaikea tai krooninen parodontiitti
- raskaat bruksismitottumukset
- Sellun osallistuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asetonipohjainen HEMA-vapaa yleisliima
Potilaita, joilla on ei-karioosit kohdunkaulan leesiot, hoidetaan asetonipohjaisella HEMA-vapaalla yleisliimalla (BeautiBond-yleisliima), jota käytetään itseetsausmenetelmällä (SE) selektiivisellä emalien etsauksella.
|
Osallistumiskriteerit täyttävät hampaat valitaan.
käyttäjä valmistelee viisteen.
Kumieristystä käytetään .apply
etsausaine (fosforihappoetsausgeeli 37 %) vain emalille 15 s Huuhtelu, 10 s Ilmakuivaa ylimääräisen veden poistamiseksi ja levitä Universal liima koko liimauspinnalle valmistusohjeiden mukaisesti.
Bioaktiivista komposiittia ( beautifill II ) käytetään.
|
|
Active Comparator: Isopropanolipohjainen HEMA-vapaa yleisliima
Potilaita, joilla on ei-kariosisia kohdunkaulan leesioita, hoidetaan isopropanolipohjaisella HEMA-vapaalla yleisliimalla (Prime&Bond universal™ Adhesive -järjestelmä), jota käytetään itseetsausmenetelmällä (SE) selektiivisellä emalien etsauksella.
|
Osallistumiskriteerit täyttävät hampaat valitaan.
käyttäjä valmistelee viisteen.
Kumieristystä käytetään .apply
etsausaine (fosforihappoetsausgeeli 37 %) vain emalille 15 s Huuhtelu, 10 s Ilmakuivaa ylimääräisen veden poistamiseksi ja levitä Universal liima koko liimauspinnalle valmistusohjeiden mukaisesti.
hartsikomposiittia (Neo Spectra™ ST) käytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos (marginaalivärjäys)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
FDI (World Dental Federation) -kriteerit
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retentio, marginaalinen sopeutuminen, leikkauksen jälkeinen (yliherkkyys) ja karieksen uusiutuminen
Aikaikkuna: T0 = Välitön leikkauksen jälkeinen lähtötilanne T1 = 6 kuukauden seuranta. T2 = 12 kuukauden seuranta. T3 = 18 kuukauden seuranta.
|
FDI (World Dental Federation) -kriteerit
|
T0 = Välitön leikkauksen jälkeinen lähtötilanne T1 = 6 kuukauden seuranta. T2 = 12 kuukauden seuranta. T3 = 18 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- universal adhesive
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .