Adesivi universali HEMA-free per il restauro di lesioni cervicali non cariose
Prestazioni cliniche dell'adesivo universale privo di HEMA a base di acetone rispetto all'adesivo universale privo di HEMA a base di isopropanolo per il ripristino di lesioni cervicali non cariose per un periodo di follow-up di 18 mesi utilizzando i criteri FDI: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I restauri cervicali sono sempre impegnativi a causa delle difficoltà nel controllo dell'umidità, dell'accesso alla carie e della vicinanza al margine gengivale. Entrambi i fattori meccanici e non meccanici agiscono per ostacolare la longevità del restauro cervicale nuovi materiali sono prontamente introdotti sul mercato con proprietà chemiomeccaniche migliorate, longevità, sicurezza del paziente e comfort.
L'introduzione di sistemi adesivi di nuova generazione ha mirato a ridurre la sensibilità tecnica e il numero di passaggi clinici necessari per l'adesione. C'è stata una tendenza verso l'uso di opzioni che richiedono meno tempo, continuando questa tendenza, gli adesivi universali sono stati recentemente introdotti nella professione. Tuttavia, a causa della recente introduzione degli adesivi universali, attualmente sono disponibili poche informazioni sulla durata dell'incollaggio degli adesivi universali su vari substrati. La valutazione della durata dell'adesione è importante poiché la stabilità dell'adesione tra adesivo e substrati è correlata al successo clinico dei restauri. Sebbene le conclusioni più attendibili sulle prestazioni degli adesivi nell'ambiente orale siano derivate da studi clinici.
Per valutare l'efficacia e le prestazioni cliniche dei sistemi adesivi, l'American Dental Association (ADA) raccomanda studi clinici su lesioni cervicali non cariose (NCCL), poiché i restauri in resina composita rimangono legati a queste lesioni solo dall'interblocco micromeccanico prodotto dai sistemi adesivi . Le prestazioni adesive immediate, a breve ea lungo termine dei sistemi adesivi vengono quindi valutate in base a ritenzione, integrità marginale e scolorimento marginale. Ci sono molti tentativi per migliorare l'adesione ai substrati, la forza di adesione e la durata dell'adesione, uno di questi tentativi è l'adesivo universale appena introdotto (BeautiBond).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti dovevano essere in buona salute generale, avere almeno 18 anni
- avere un livello di igiene orale accettabile
- I partecipanti dovevano avere NCCL in diversi denti preferibilmente anteriori o posteriori che dovevano essere restaurati.
- Queste lesioni dovevano essere non cariose
- più profondo di 1 mm
- coinvolgono sia lo smalto che la dentina dei denti vitali privi di mobilità.
Criteri di esclusione:
- Comportamento non collaborativo, limita l'uso dell'adesivo a causa dell'ostacolo di un campo adeguato o di tecniche di isolamento durante tutta la procedura.
- Pazienti allergici al materiale adesivo. Pazienti con estrema scarsa igiene orale
- parodontite grave o cronica
- pesanti abitudini di bruxismo
- Coinvolgimento della polpa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Adesivo universale a base di acetone senza HEMA
I pazienti con lesioni cervicali non cariose saranno trattati con adesivo universale privo di HEMA a base di acetone (adesivo universale BeautiBond) applicato in un approccio automordenzante con mordenzatura selettiva dello smalto (SE).
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Saranno selezionati i denti che soddisfano i criteri di inclusione.
l'operatore preparerà il bisello incisale.
Verrà utilizzato l'isolamento della diga di gomma .apply
mordenzante (gel mordenzante all'acido fosforico 37%) solo sullo smalto per 15 s Risciacquare, per 10 s Asciugare all'aria per rimuovere l'acqua in eccesso, quindi applicare l'adesivo universale sull'intera superficie di adesione secondo le istruzioni del produttore.
Verrà utilizzato un composito bioattivo ( beautifill II ).
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Comparatore attivo: Adesivo universale privo di HEMA a base di isopropanolo
I pazienti con lesioni cervicali non cariose saranno trattati con adesivo universale privo di HEMA a base di isopropanolo (sistema adesivo Prime&Bond universal™) applicato in un approccio automordenzante con mordenzatura selettiva dello smalto (SE).
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Saranno selezionati i denti che soddisfano i criteri di inclusione.
l'operatore preparerà il bisello incisale.
Verrà utilizzato l'isolamento della diga di gomma .apply
mordenzante (gel mordenzante all'acido fosforico 37%) solo sullo smalto per 15 s Risciacquare, per 10 s Asciugare all'aria per rimuovere l'acqua in eccesso, quindi applicare l'adesivo universale sull'intera superficie di adesione secondo le istruzioni del produttore.
verrà utilizzato un composito di resina (Neo Spectra™ ST).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito primario (colorazione marginale)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Criteri FDI (World Dental Federation).
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ritenzione, adattamento marginale, postoperatorio (iper-sensibilità) e recidiva di carie
Lasso di tempo: T0=Baseline immediato postoperatorio T1= 6 mesi di follow-up. T2=12 mesi di follow-up. T3=18 mesi di follow-up.
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Criteri FDI (World Dental Federation).
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T0=Baseline immediato postoperatorio T1= 6 mesi di follow-up. T2=12 mesi di follow-up. T3=18 mesi di follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- universal adhesive
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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