Adhésifs universels sans HEMA pour la restauration de lésions cervicales non carieuses
Performances cliniques de l'adhésif universel sans HEMA à base d'acétone par rapport à l'adhésif universel sans HEMA à base d'isopropanol pour la restauration des lésions cervicales non carieuses sur une période de suivi de 18 mois à l'aide des critères de la FDI : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les restaurations cervicales sont toujours difficiles en raison des difficultés de contrôle de l'humidité, de l'accès aux caries et de la proximité de la marge gingivale. Des facteurs mécaniques et non mécaniques agissent pour entraver la longévité de la restauration cervicale. De nouveaux matériaux sont facilement introduits sur le marché avec des propriétés chimiomécaniques, une longévité, une sécurité du patient et un confort améliorés.
L'introduction de systèmes adhésifs de nouvelle génération vise à réduire la sensibilité de la technique et le nombre d'étapes cliniques nécessaires à l'adhésion. Il y a eu une tendance vers l'utilisation d'options moins chronophages, poursuivant cette tendance, des adhésifs universels ont récemment été introduits dans la profession. Cependant, en raison de l'introduction récente des adhésifs universels, peu d'informations sont actuellement disponibles sur la durabilité de la liaison des adhésifs universels sur divers substrats. L'évaluation de la durabilité de la liaison est importante car la stabilité de la liaison entre l'adhésif et les substrats est liée au succès clinique des restaurations. Bien que les conclusions les plus fiables sur les performances des adhésifs dans l'environnement buccal soient tirées d'essais cliniques.
Pour évaluer l'efficacité et les performances cliniques des systèmes adhésifs, l'American Dental Association (ADA) recommande des essais cliniques sur les lésions cervicales non carieuses (NCCL), car les restaurations en résine composite ne restent collées à ces lésions que par l'emboîtement micromécanique produit par les systèmes adhésifs. . Les performances de collage immédiates, à court terme et à long terme des systèmes adhésifs sont ensuite évaluées par la rétention, l'intégrité marginale et la décoloration marginale. Il existe de nombreuses tentatives pour améliorer la liaison aux substrats, la force de liaison et la durabilité de la liaison, l'une de ces tentatives est le nouvel adhésif universel (BeautiBond).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants devaient être en bonne santé générale, avoir au moins 18 ans
- avoir un niveau d'hygiène buccale acceptable
- Les participants devaient avoir des NCCL dans différentes dents, de préférence antérieures ou postérieures, qui devaient être restaurées.
- Ces lésions devaient être non carieuses
- plus profond que 1 mm
- impliquent à la fois l'émail et la dentine des dents vivantes sans mobilité.
Critère d'exclusion:
- Un comportement non coopératif limite l'utilisation d'adhésif en raison de l'entrave des techniques de terrain ou d'isolement adéquates tout au long de la procédure.
- Patients allergiques au matériau adhésif. Patients ayant une hygiène bucco-dentaire extrêmement mauvaise
- parodontite sévère ou chronique
- fortes habitudes de bruxisme
- Atteinte pulpaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adhésif universel sans HEMA à base d'acétone
Les patients présentant des lésions cervicales non carieuses seront traités avec un adhésif universel sans HEMA à base d'acétone (adhésif universel BeautiBond) appliqué selon une approche d'auto-mordançage avec mordançage sélectif de l'émail (SE).
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Les dents qui répondent aux critères d'inclusion seront sélectionnées.
l'opérateur préparera le biseau incisif.
L'isolation des digues en caoutchouc sera utilisée.
décapant (gel de mordançage à l'acide phosphorique 37 %) uniquement sur l'émail pendant 15 s Rincer, pendant 10 s Sécher à l'air pour éliminer l'excès d'eau puis appliquer l'adhésif universel sur toute la surface à coller conformément aux instructions du fabricant.
Un composite bioactif (beautifill II) sera utilisé.
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Comparateur actif: Adhésif universel sans HEMA à base d'isopropanol
Les patients présentant des lésions cervicales non carieuses seront traités avec un adhésif universel sans HEMA à base d'isopropanol (système d'adhésif Prime&Bond universal™) appliqué selon une approche d'auto-mordançage avec mordançage sélectif de l'émail (SE).
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Les dents qui répondent aux critères d'inclusion seront sélectionnées.
l'opérateur préparera le biseau incisif.
L'isolation des digues en caoutchouc sera utilisée.
décapant (gel de mordançage à l'acide phosphorique 37 %) uniquement sur l'émail pendant 15 s Rincer, pendant 10 s Sécher à l'air pour éliminer l'excès d'eau puis appliquer l'adhésif universel sur toute la surface à coller conformément aux instructions du fabricant.
un composite de résine (Neo Spectra™ ST) sera utilisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal (coloration marginale)
Délai: 18 mois
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Critères de la FDI (Fédération Dentaire Mondiale)
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention, adaptation marginale, postopératoire (hypersensibilité) et récidive de caries
Délai: T0 = Baseline postopératoire immédiat T1 = 6 mois de suivi. T2 = suivi de 12 mois. T3=18 mois de suivi.
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Critères de la FDI (Fédération Dentaire Mondiale)
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T0 = Baseline postopératoire immédiat T1 = 6 mois de suivi. T2 = suivi de 12 mois. T3=18 mois de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- universal adhesive
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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