Adhesivos universales libres de HEMA para la restauración de lesiones cervicales no cariosas
Desempeño clínico del adhesivo universal libre de HEMA a base de acetona frente al adhesivo universal libre de HEMA a base de isopropanol para restaurar lesiones cervicales no cariosas durante un período de seguimiento de 18 meses utilizando los criterios FDI: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las restauraciones cervicales son siempre un desafío debido a las dificultades en el control de la humedad, el acceso de caries y la proximidad al margen gingival. Tanto los factores mecánicos como los no mecánicos actúan para obstaculizar la longevidad de la restauración cervical. Los materiales más nuevos se introducen fácilmente en el mercado con mejores propiedades quimiomecánicas, longevidad, seguridad para el paciente y comodidad.
La introducción de sistemas adhesivos de nueva generación ha tenido como objetivo reducir la sensibilidad de la técnica y el número de pasos clínicos necesarios para la adhesión. Ha habido una tendencia hacia el uso de opciones que consumen menos tiempo, continuando esta tendencia, los adhesivos universales se han introducido recientemente en la profesión. Sin embargo, debido a la reciente introducción de adhesivos universales, actualmente hay poca información disponible sobre la durabilidad de la unión de los adhesivos universales a varios sustratos. La evaluación de la durabilidad de la unión es importante ya que la estabilidad de la unión entre el adhesivo y los sustratos está relacionada con el éxito clínico de las restauraciones. Aunque las conclusiones más fiables sobre el rendimiento de los adhesivos en el entorno oral se derivan de ensayos clínicos.
Para evaluar la efectividad y el desempeño clínico de los sistemas adhesivos, la Asociación Dental Americana (ADA) recomienda ensayos clínicos en lesiones cervicales no cariosas (NCCL), ya que las restauraciones de resina compuesta solo permanecen adheridas a estas lesiones por el enclavamiento micromecánico producido por los sistemas adhesivos. . El rendimiento de unión inmediato, a corto y largo plazo de los sistemas adhesivos se evalúa luego mediante la retención, la integridad marginal y la decoloración marginal. Hay muchos intentos de mejorar la unión a los sustratos, la fuerza de la unión y la durabilidad de la unión, uno de estos intentos es el adhesivo universal recién introducido (BeautiBond).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes debían gozar de buena salud general, tener al menos 18 años.
- tener un nivel aceptable de higiene bucal
- Los participantes debían tener NCCL en diferentes dientes, preferiblemente anteriores o posteriores, que necesitaban ser restaurados.
- Estas lesiones tenían que ser no cariosas.
- más profundo que 1 mm
- involucran tanto el esmalte como la dentina de los dientes vitales sin movilidad.
Criterio de exclusión:
- Comportamiento no cooperativo, limita el uso de adhesivo debido a la dificultad del campo adecuado o técnicas de aislamiento durante todo el procedimiento.
- Pacientes alérgicos al material adhesivo. Pacientes con una higiene bucal extremadamente pobre.
- periodontitis severa o crónica
- fuertes hábitos de bruxismo
- Compromiso pulpar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adhesivo universal sin HEMA a base de acetona
Los pacientes con lesiones cervicales no cariosas serán tratados con adhesivo universal libre de HEMA a base de acetona (adhesivo universal BeautiBond) aplicado en un enfoque de autograbado con grabado selectivo del esmalte (SE).
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Se seleccionarán los dientes que cumplan con los criterios de inclusión.
el operador preparará el bisel incisal.
Se utilizará aislamiento de dique de goma. Aplicar
grabador (gel grabador de ácido fosfórico al 37 %) solo sobre esmalte durante 15 s Enjuague, durante 10 s seque al aire para eliminar el exceso de agua y luego aplique Adhesivo Universal en toda la superficie de unión de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Se utilizará composite bioactivo (beautifill II).
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Comparador activo: Adhesivo universal libre de HEMA basado en isopropanol
Los pacientes con lesiones cervicales no cariosas serán tratados con adhesivo universal libre de HEMA basado en isopropanol (sistema adhesivo Prime&Bond universal™) aplicado en un enfoque de autograbado con grabado selectivo del esmalte (SE).
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Se seleccionarán los dientes que cumplan con los criterios de inclusión.
el operador preparará el bisel incisal.
Se utilizará aislamiento de dique de goma. Aplicar
grabador (gel grabador de ácido fosfórico al 37 %) solo sobre esmalte durante 15 s Enjuague, durante 10 s seque al aire para eliminar el exceso de agua y luego aplique Adhesivo Universal en toda la superficie de unión de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Se utilizará resina compuesta (Neo Spectra™ ST).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado primario (tinción marginal)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Criterios de la FDI (Federación Dental Mundial)
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención, adaptación marginal, postoperatorio (hipersensibilidad) y recurrencia de caries
Periodo de tiempo: T0= Postoperatorio inmediato basal T1= 6 meses de seguimiento. T2=12 meses de seguimiento. T3=18 meses de seguimiento.
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Criterios de la FDI (Federación Dental Mundial)
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T0= Postoperatorio inmediato basal T1= 6 meses de seguimiento. T2=12 meses de seguimiento. T3=18 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- universal adhesive
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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