冷水シャワーを浴びやすくするためのマインドセットへの介入 (MICS)
2024年3月14日 更新者：Jens Gaab
冷水シャワーを浴びやすくするためのマインドセット介入: ランダム化比較研究
この試験の主な目的は、3 か月間にわたって冷水シャワーを浴びることの実現可能性を考え方が維持できるかどうかを判断することです。
第 2 の目的は、身体的および精神的健康、睡眠の質、肌と髪の外観、病気の認識、および関連する病気による欠勤に対する潜在的な影響を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
476
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Basel-Stadt
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Basel、Basel-Stadt、スイス、4055
- University of Basel Faculty of Psychology Division for Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
調査員には以下が含まれます：
- 18歳から65歳までの健康な参加者、
- 定期的に冷水シャワーを浴びない人。
- 既知の性差はないため、女性と男性の両方の性別の参加者が含まれます。
除外基準:
調査員は除外するだろう
- 妊娠中または授乳中の女性は自己申告により、
- 自己申告により心臓、肺、その他の重篤な疾患を患っている被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：制御条件
考え方がありません。
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実験的：エゴイスティック×近道
考え方: 「これは私の 5 分間の練習です。」
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この試験の主な目的は、3 か月間にわたって冷水シャワーを浴びることの実現可能性を考え方が維持できるかどうかを判断することです。
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実験的：エゴイスティック×ディスタル
考え方：「健康のためにこれをやっている」
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この試験の主な目的は、3 か月間にわたって冷水シャワーを浴びることの実現可能性を考え方が維持できるかどうかを判断することです。
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実験的：利他的×近接的
考え方: 「CO2 を 1 キロ節約できます:」
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この試験の主な目的は、3 か月間にわたって冷水シャワーを浴びることの実現可能性を考え方が維持できるかどうかを判断することです。
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実験的：利他的×遠距離的
考え方: 「私は気候変動と戦うためにこれをやっています。」
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この試験の主な目的は、3 か月間にわたって冷水シャワーを浴びることの実現可能性を考え方が維持できるかどうかを判断することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頻度に関するシャワー行動（ベースライン）
時間枠：ベースライン
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参加者は、先週どれくらいの頻度でシャワーを浴びたかを尋ねられます。
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ベースライン
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継続時間に関するシャワー行動（ベースライン）
時間枠：ベースライン
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参加者には、先週どれくらいの時間シャワーを浴びたかが尋ねられます。
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ベースライン
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モチベーションに関するシャワー行動（ベースライン）
時間枠：ベースライン
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参加者は、過去 1 週間に冷水シャワーを浴びた動機を尋ねられます。
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ベースライン
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頻度に関するシャワー行動（第1週）
時間枠：1週目
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参加者は、先週どれくらいの頻度でシャワーを浴びたかを尋ねられます。
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1週目
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頻度に関するシャワー行動（2週目）
時間枠：2週目
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参加者は、先週どれくらいの頻度でシャワーを浴びたかを尋ねられます。
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2週目
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頻度に関するシャワー行動（3週目）
時間枠：3週目
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参加者は、先週どれくらいの頻度でシャワーを浴びたかを尋ねられます。
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3週目
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頻度に関するシャワー行動（4週目）
時間枠：第4週
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参加者は、先週どれくらいの頻度でシャワーを浴びたかを尋ねられます。
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第4週
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頻度に関するシャワー行動（5週目）
時間枠：第5週
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参加者は、先週どれくらいの頻度でシャワーを浴びたかを尋ねられます。
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第5週
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頻度に関するシャワー行動（6週目）
時間枠：第6週
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参加者は、先週どれくらいの頻度でシャワーを浴びたかを尋ねられます。
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第6週
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頻度に関するシャワー行動（7週目）
時間枠：第7週
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参加者は、先週どれくらいの頻度でシャワーを浴びたかを尋ねられます。
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第7週
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頻度に関するシャワー行動（8週目）
時間枠：第8週
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参加者は、先週どれくらいの頻度でシャワーを浴びたかを尋ねられます。
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第8週
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頻度に関するシャワー行動（9週目）
時間枠：第9週
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参加者は、先週どれくらいの頻度でシャワーを浴びたかを尋ねられます。
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第9週
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頻度に関するシャワー行動（10週目）
時間枠：第10週
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参加者は、先週どれくらいの頻度でシャワーを浴びたかを尋ねられます。
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第10週
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頻度に関するシャワー行動（11週目）
時間枠：第11週
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参加者は、先週どれくらいの頻度でシャワーを浴びたかを尋ねられます。
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第11週
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頻度に関するシャワー行動（12週目）
時間枠：第12週
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参加者は、先週どれくらいの頻度でシャワーを浴びたかを尋ねられます。
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第12週
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継続時間に関するシャワー行動（第 1 週）
時間枠：1週目
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参加者には、先週どれくらいの時間シャワーを浴びたかが尋ねられます。
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1週目
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持続時間に関するシャワー行動（2週目）
時間枠：2週目
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参加者には、先週どれくらいの時間シャワーを浴びたかが尋ねられます。
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2週目
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持続時間に関するシャワー行動（3週目）
時間枠：3週目
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参加者には、先週どれくらいの時間シャワーを浴びたかが尋ねられます。
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3週目
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持続時間に関するシャワー行動（4週目）
時間枠：第4週
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参加者には、先週どれくらいの時間シャワーを浴びたかが尋ねられます。
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第4週
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持続時間に関するシャワー行動（5週目）
時間枠：第5週
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参加者には、先週どれくらいの時間シャワーを浴びたかが尋ねられます。
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第5週
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持続時間に関するシャワー行動（6週目）
時間枠：第6週
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参加者には、先週どれくらいの時間シャワーを浴びたかが尋ねられます。
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第6週
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持続時間に関するシャワー行動（7週目）
時間枠：第7週
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参加者には、先週どれくらいの時間シャワーを浴びたかが尋ねられます。
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第7週
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持続時間に関するシャワー行動（8週目）
時間枠：第8週
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参加者には、先週どれくらいの時間シャワーを浴びたかが尋ねられます。
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第8週
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持続時間に関するシャワー行動（9週目）
時間枠：第9週
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参加者には、先週どれくらいの時間シャワーを浴びたかが尋ねられます。
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第9週
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持続時間に関するシャワー行動（10週目）
時間枠：第10週
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参加者には、先週どれくらいの時間シャワーを浴びたかが尋ねられます。
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第10週
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継続時間に関するシャワー行動（11週目）
時間枠：第11週
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参加者には、先週どれくらいの時間シャワーを浴びたかが尋ねられます。
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第11週
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持続時間に関するシャワー行動（12週目）
時間枠：第12週
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参加者には、先週どれくらいの時間シャワーを浴びたかが尋ねられます。
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第12週
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モチベーションに関するシャワー行動（第1週）
時間枠：1週目
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参加者は、過去 1 週間に冷水シャワーを浴びた動機を尋ねられます。
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1週目
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モチベーションに関するシャワー行動（第2週）
時間枠：2週目
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参加者は、過去 1 週間に冷水シャワーを浴びた動機を尋ねられます。
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2週目
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モチベーションに関するシャワー行動（3週目）
時間枠：3週目
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参加者は、過去 1 週間に冷水シャワーを浴びた動機を尋ねられます。
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3週目
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モチベーションに関するシャワー行動（第4週）
時間枠：第4週
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参加者は、過去 1 週間に冷水シャワーを浴びた動機を尋ねられます。
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第4週
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モチベーションに関するシャワー行動（第5週）
時間枠：第5週
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参加者は、過去 1 週間に冷水シャワーを浴びた動機を尋ねられます。
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第5週
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モチベーションに関するシャワー行動（第6週）
時間枠：第6週
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参加者は、過去 1 週間に冷水シャワーを浴びた動機を尋ねられます。
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第6週
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モチベーションに関するシャワー行動（第7週）
時間枠：第7週
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参加者は、過去 1 週間に冷水シャワーを浴びた動機を尋ねられます。
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第7週
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モチベーションに関するシャワー行動（第8週）
時間枠：第8週
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参加者は、過去 1 週間に冷水シャワーを浴びた動機を尋ねられます。
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第8週
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モチベーションに関するシャワー行動（第9週）
時間枠：第9週
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参加者は、過去 1 週間に冷水シャワーを浴びた動機を尋ねられます。
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第9週
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モチベーションに関するシャワー行動（第10週）
時間枠：第10週
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参加者は、過去 1 週間に冷水シャワーを浴びた動機を尋ねられます。
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第10週
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モチベーションに関するシャワー行動（第11週）
時間枠：第11週
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参加者は、過去 1 週間に冷水シャワーを浴びた動機を尋ねられます。
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第11週
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モチベーションに関するシャワー行動（第12週）
時間枠：第12週
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参加者は、過去 1 週間に冷水シャワーを浴びた動機を尋ねられます。
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第12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WHO Five Well-Being Index
時間枠：すべての二次転帰はベースラインで評価され、その後 3 か月間毎月評価されます。
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WHO-5 は、幸福度を測定するために設計された短いアンケートです。
WHO-5 は 5 つの質問で構成されます。
回答は 6 段階のスケールで表示されます (0 ～ 5、0 は「まったく時間がない」、5 は「常に」を表します)。
生の値は、回答を加算することによって取得されます。
生の値の範囲は 0 ～ 25 で、0 は最低の生活の質、25 は最高の生活の質を表します。
0 ～ 100 のパーセンテージ値は 4 を乗算して取得されます。パーセンテージ値 0 は最悪の健康状態を示し、100 は最高の健康状態を示します。
処理時間は 1 分未満です。
例: この 4 週間、私は幸せで機嫌がよかったです。
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すべての二次転帰はベースラインで評価され、その後 3 か月間毎月評価されます。
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成人の幸福の肯定的な側面に関するアンケート
時間枠：すべての二次転帰はベースラインで評価され、その後 3 か月間毎月評価されます。
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FEW 16 は、成人の幸福の肯定的な側面を評価するための心理的自己評価手順です。
FEW 16 は 16 の質問で構成されており、そのうち 4 つの質問が次の 4 つの尺度のいずれかに割り当てられます: プレッシャーの下で働く能力、活力、楽しさ、心の平安。
回答は 6 段階で表示されます (1 ～ 6、6 は「まったく当てはまらない」、1 は「まったく当てはまらない」を表します)。
16 ～ 96 の全体的な結果が得られる 16 項目を合計すると、処理時間は 5 ～ 10 分と推定されます。一方、全体的な結果が低いほど、身体的な健康状態が高いことを示します。
例: 私を動揺させるものはほとんどありません。
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すべての二次転帰はベースラインで評価され、その後 3 か月間毎月評価されます。
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国際身体活動アンケート
時間枠：すべての二次転帰はベースラインで評価され、その後 3 か月間毎月評価されます。
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IPAQ は、身体活動を測定するために設計された短いアンケートです。
IPAQ は 6 つの質問で構成されており、そのうち 3 つの質問が次の 2 つの尺度のいずれかに割り当てられます: 強い身体的運動と軽度の身体的運動。
回答にチェックを入れるか、週あたりの時間を時間と分で尋ねられます。
処理時間は 3 分と推定されます。
例: ランニング、ハイキング、ダンス、ガーデニング、その他多くのスポーツなど、少なくとも少し息切れするような身体活動について考えている場合、その種の身体活動を週に何日行いますか?
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すべての二次転帰はベースラインで評価され、その後 3 か月間毎月評価されます。
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：すべての二次転帰はベースラインで評価され、その後 3 か月間毎月評価されます。
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PSQI は、1 か月間の睡眠の質を評価する自己申告式のアンケートです。
この測定は 19 の個別項目で構成され、1 つのグローバル スコアを生成する 7 つのコンポーネントを作成し、完了までに 5 ～ 10 分かかります。
アンケートでは、7 つのコンポーネント スコアと 1 つの複合スコアが提供されます。
コンポーネントスコアは、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能不全で構成されます。
各項目は 0 ～ 3 の間隔スケールで重み付けされます。
次に、7 つのコンポーネント スコアを合計することによってグローバル PSQI スコアが計算され、0 ～ 21 の範囲の全体スコアが得られます。スコアが低いほど、睡眠の質がより健康であることを示します。
例: 日中どれくらい疲れていますか?
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すべての二次転帰はベースラインで評価され、その後 3 か月間毎月評価されます。
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肌質アンケート
時間枠：すべての二次転帰はベースラインで評価され、その後 3 か月間毎月評価されます。
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SQQ は、手と肌の質を評価する短い自己申告式のアンケートです。
この測定項目は 4 つの項目で構成され、外観、傷みのなさ、水分量、感触を 7 段階 (1 ～ 7) で測定し、スコアが高いほど肌の質が健康であることを示します。
処理時間はそれぞれ 1 分未満です。
例：外観の異常：発赤、シミ、発疹。
正常：赤み、シミ、発疹がない。
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すべての二次転帰はベースラインで評価され、その後 3 か月間毎月評価されます。
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病気欠勤・病欠日
時間枠：すべての二次転帰はベースラインで評価され、その後 3 か月間毎月評価されます。
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ベースラインで評価され、その後 3 か月間毎月評価されます。
参加者は、病気のために仕事を休んだ合計日数と、過去 1 か月間で病気、風邪、またはインフルエンザの症状があった日数を遡及的に示すよう求められます。
参加者が 5 日間以上病気欠席または病気を示した場合、その理由を尋ねられます。
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すべての二次転帰はベースラインで評価され、その後 3 か月間毎月評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jens Gaab, Prof. Dr.、University of Basel, Division Clinical Psychology and Psychotherapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月2日
一次修了 (実際)
2024年2月17日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月9日
最初の投稿 (実際)
2022年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- eknz2022-00952
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心理学の臨床試験
-
Chinese University of Hong Kong積極的、募集していないうつ | 不安 | オンライン セルフヘルプ Transdiagnostic Psychological Intervention香港