- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05497713
Mindset-interventioner för att underlätta att ta kalla duschar (MICS)
14 mars 2024 uppdaterad av: Jens Gaab
Mindset-interventioner för att underlätta att ta kalla duschar: En randomiserad kontrollerad studie
Det primära syftet med denna prövning är att avgöra om tankesätt upprätthåller möjligheten att ta kalldusch under en 3-månadersperiod.
Sekundära mål är att fastställa potentiella effekter på fysiskt och psykiskt välbefinnande, sömnkvalitet, hud- och hårutseende, upplevd sjukdom och relaterad sjukfrånvaro från arbetet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
476
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4055
- University of Basel Faculty of Psychology Division for Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Utredarna kommer bl.a
- friska deltagare mellan 18 och 65 år,
- som inte kallduschar regelbundet.
- Eftersom det inte finns några kända könsskillnader ingår deltagare av både kvinnligt och manligt kön.
Exklusions kriterier:
Utredarna kommer att utesluta
- gravida eller ammande kvinnor genom självrapportering och
- patienter med hjärt-, lung- eller någon annan allvarlig sjukdom genom självrapportering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollvillkor
Inget tankesätt.
|
|
Experimentell: Egoistisk x Proximal
Tänkesätt: "Det här är min 5-minutersövning."
|
Det primära syftet med denna prövning är att avgöra om tankesätt upprätthåller möjligheten att ta kalldusch under en 3-månadersperiod.
|
Experimentell: Egoistisk x Distal
Tänkesätt: "Jag gör det här för min hälsa."
|
Det primära syftet med denna prövning är att avgöra om tankesätt upprätthåller möjligheten att ta kalldusch under en 3-månadersperiod.
|
Experimentell: Altruistisk x Proximal
Tänkesätt: "Jag sparar ett kilo CO2:"
|
Det primära syftet med denna prövning är att avgöra om tankesätt upprätthåller möjligheten att ta kalldusch under en 3-månadersperiod.
|
Experimentell: Altruistisk x Distal
Tankesätt: "Jag gör det här för att bekämpa klimatförändringarna."
|
Det primära syftet med denna prövning är att avgöra om tankesätt upprätthåller möjligheten att ta kalldusch under en 3-månadersperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Duschbeteende gällande frekvens (baslinje)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur ofta de duschat under den senaste veckan.
|
Baslinje
|
Duschbeteende gällande varaktighet (baslinje)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur länge de duschat under den senaste veckan.
|
Baslinje
|
Duschbeteende gällande motivation (Baslinje)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att få frågan om deras motivation för att ta kalldusch under den senaste veckan.
|
Baslinje
|
Duschbeteende gällande frekvens (vecka 1)
Tidsram: Vecka 1
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur ofta de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 1
|
Duschbeteende gällande frekvens (vecka 2)
Tidsram: Vecka 2
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur ofta de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 2
|
Duschbeteende gällande frekvens (vecka 3)
Tidsram: Vecka 3
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur ofta de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 3
|
Duschbeteende gällande frekvens (vecka 4)
Tidsram: Vecka 4
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur ofta de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 4
|
Duschbeteende gällande frekvens (vecka 5)
Tidsram: Vecka 5
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur ofta de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 5
|
Duschbeteende gällande frekvens (vecka 6)
Tidsram: Vecka 6
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur ofta de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 6
|
Duschbeteende gällande frekvens (vecka 7)
Tidsram: Vecka 7
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur ofta de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 7
|
Duschbeteende gällande frekvens (vecka 8)
Tidsram: Vecka 8
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur ofta de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 8
|
Duschbeteende gällande frekvens (vecka 9)
Tidsram: Vecka 9
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur ofta de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 9
|
Duschbeteende gällande frekvens (vecka 10)
Tidsram: Vecka 10
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur ofta de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 10
|
Duschbeteende gällande frekvens (vecka 11)
Tidsram: Vecka 11
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur ofta de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 11
|
Duschbeteende gällande frekvens (vecka 12)
Tidsram: Vecka 12
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur ofta de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 12
|
Duschbeteende gällande varaktighet (vecka 1)
Tidsram: Vecka 1
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur länge de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 1
|
Duschbeteende gällande varaktighet (vecka 2)
Tidsram: Vecka 2
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur länge de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 2
|
Duschbeteende gällande varaktighet (vecka 3)
Tidsram: Vecka 3
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur länge de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 3
|
Duschbeteende gällande varaktighet (vecka 4)
Tidsram: Vecka 4
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur länge de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 4
|
Duschbeteende gällande varaktighet (vecka 5)
Tidsram: Vecka 5
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur länge de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 5
|
Duschbeteende gällande varaktighet (vecka 6)
Tidsram: Vecka 6
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur länge de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 6
|
Duschbeteende gällande varaktighet (vecka 7)
Tidsram: Vecka 7
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur länge de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 7
|
Duschbeteende gällande varaktighet (vecka 8)
Tidsram: Vecka 8
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur länge de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 8
|
Duschbeteende gällande varaktighet (vecka 9)
Tidsram: Vecka 9
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur länge de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 9
|
Duschbeteende gällande varaktighet (vecka 10)
Tidsram: Vecka 10
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur länge de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 10
|
Duschbeteende gällande varaktighet (vecka 11)
Tidsram: Vecka 11
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur länge de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 11
|
Duschbeteende gällande varaktighet (vecka 12)
Tidsram: Vecka 12
|
Deltagarna kommer att tillfrågas hur länge de duschat under den senaste veckan.
|
Vecka 12
|
Duschbeteende som rör motivation (vecka 1)
Tidsram: Vecka 1
|
Deltagarna kommer att få frågan om deras motivation för att ta kalldusch under den senaste veckan.
|
Vecka 1
|
Duschbeteende som rör motivation (vecka 2)
Tidsram: Vecka 2
|
Deltagarna kommer att få frågan om deras motivation för att ta kalldusch under den senaste veckan.
|
Vecka 2
|
Duschbeteende som rör motivation (vecka 3)
Tidsram: Vecka 3
|
Deltagarna kommer att få frågan om deras motivation för att ta kalldusch under den senaste veckan.
|
Vecka 3
|
Duschbeteende som rör motivation (vecka 4)
Tidsram: Vecka 4
|
Deltagarna kommer att få frågan om deras motivation för att ta kalldusch under den senaste veckan.
|
Vecka 4
|
Duschbeteende som rör motivation (vecka 5)
Tidsram: Vecka 5
|
Deltagarna kommer att få frågan om deras motivation för att ta kalldusch under den senaste veckan.
|
Vecka 5
|
Duschbeteende som rör motivation (vecka 6)
Tidsram: Vecka 6
|
Deltagarna kommer att få frågan om deras motivation för att ta kalldusch under den senaste veckan.
|
Vecka 6
|
Duschbeteende som rör motivation (vecka 7)
Tidsram: Vecka 7
|
Deltagarna kommer att få frågan om deras motivation för att ta kalldusch under den senaste veckan.
|
Vecka 7
|
Duschbeteende som rör motivation (vecka 8)
Tidsram: Vecka 8
|
Deltagarna kommer att få frågan om deras motivation för att ta kalldusch under den senaste veckan.
|
Vecka 8
|
Duschbeteende som rör motivation (vecka 9)
Tidsram: Vecka 9
|
Deltagarna kommer att få frågan om deras motivation för att ta kalldusch under den senaste veckan.
|
Vecka 9
|
Duschbeteende som rör motivation (vecka 10)
Tidsram: Vecka 10
|
Deltagarna kommer att få frågan om deras motivation för att ta kalldusch under den senaste veckan.
|
Vecka 10
|
Duschbeteende som rör motivation (vecka 11)
Tidsram: Vecka 11
|
Deltagarna kommer att få frågan om deras motivation för att ta kalldusch under den senaste veckan.
|
Vecka 11
|
Duschbeteende som rör motivation (vecka 12)
Tidsram: Vecka 12
|
Deltagarna kommer att få frågan om deras motivation för att ta kalldusch under den senaste veckan.
|
Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
WHO Five Well-Being Index
Tidsram: Alla sekundära resultat kommer att bedömas vid baslinjen och sedan varje månad i 3 månader.
|
WHO-5 är ett kort frågeformulär utformat för att mäta välbefinnande.
WHO-5 består av fem frågor.
Svaren ges på en sexnivåskala (0 - 5, där 0 står för "Ingen tid alls" och 5 "hela tiden").
Råvärdet erhålls genom att lägga till svaren.
Råvärdet sträcker sig från 0 till 25, där 0 är den lägsta livskvaliteten och 25 är den högsta livskvaliteten.
Procentvärdet 0 -100 erhålls genom att multiplicera med 4. Procentvärdet 0 betecknar det sämsta hälsotillståndet, 100 det bästa.
Bearbetningstiden är mindre än en minut.
Exempel: De senaste 4 veckorna var jag glad och på gott humör.
|
Alla sekundära resultat kommer att bedömas vid baslinjen och sedan varje månad i 3 månader.
|
Enkät för positiva aspekter av välbefinnande hos vuxna
Tidsram: Alla sekundära resultat kommer att bedömas vid baslinjen och sedan varje månad i 3 månader.
|
FEW 16 är ett psykologiskt självutvärderingsförfarande för bedömning av positiva aspekter av välbefinnande hos vuxna.
FEW 16 består av 16 frågor, varav 4 frågor vardera är tilldelade en av följande fyra skalor: Förmåga att arbeta under press, vitalitet, njutning, inre frid.
Svaren ges på en 6-nivåskala (1 - 6, där 6 representerar "Gäller inte alls" och 1 "Är absolut sant").
Bearbetningstiden uppskattas till fem till tio minuter genom att lägga ihop de 16 artiklarna får du ett totalt resultat mellan 16 - 96, medan ett lägre totalresultat visar ett högre fysiskt välbefinnande.
Exempel: Det finns knappast något som kan göra mig upprörd.
|
Alla sekundära resultat kommer att bedömas vid baslinjen och sedan varje månad i 3 månader.
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Alla sekundära resultat kommer att bedömas vid baslinjen och sedan varje månad i 3 månader.
|
IPAQ är ett kort frågeformulär utformat för att mäta fysisk aktivitet.
IPAQ:n består av sex frågor, varav 3 frågor vardera är tilldelade en av följande två skalor: Stark fysisk ansträngning och lätt fysisk ansträngning.
Antingen måste du kryssa i ett svar eller så blir du tillfrågad om en tid i timmar och minuter per vecka.
Handläggningstiden beräknas till tre minuter.
Exempel: Om du funderar på fysiska aktiviteter där du är åtminstone lite andfådd, såsom löpning, vandring, dans, trädgårdsarbete eller många sporter, hur många dagar i veckan gör du fysiska aktiviteter av det här slaget?
|
Alla sekundära resultat kommer att bedömas vid baslinjen och sedan varje månad i 3 månader.
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Alla sekundära resultat kommer att bedömas vid baslinjen och sedan varje månad i 3 månader.
|
PSQI är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten under ett 1-månaders tidsintervall.
Måttet består av 19 individuella objekt, vilket skapar 7 komponenter som ger en global poäng, och tar 5-10 minuter att slutföra.
Frågeformuläret innehåller sju komponentpoäng och en sammansatt poäng.
Komponentpoängen består av subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Varje objekt viktas på en 0-3 intervallskala.
Den globala PSQI-poängen beräknas sedan genom att summera de sju komponentpoängen, vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21, där lägre poäng anger en hälsosammare sömnkvalitet.
Exempel: Hur trött är du under dagen?
|
Alla sekundära resultat kommer att bedömas vid baslinjen och sedan varje månad i 3 månader.
|
Frågeformulär för hudkvalitet
Tidsram: Alla sekundära resultat kommer att bedömas vid baslinjen och sedan varje månad i 3 månader.
|
SQQ är ett kort självrapporterande frågeformulär som bedömer hand- och hudkvalitet.
Måttet består av 4 artiklar, medan de mäter utseende, intakthet, fukthalt och känsla på en 7-nivåskala (1-7), där högre poäng anger en hälsosammare hudkvalitet.
Bearbetningstiden är mindre än en minut vardera.
Exempel: Utseende: Onormalt: rodnad, fläckar, utslag.
Normal: ingen rodnad, fläckar eller utslag.
|
Alla sekundära resultat kommer att bedömas vid baslinjen och sedan varje månad i 3 månader.
|
Sjukfrånvaro och sjukdagar
Tidsram: Alla sekundära resultat kommer att bedömas vid baslinjen och sedan varje månad i 3 månader.
|
Kommer att bedömas vid baslinjen och sedan varje månad i 3 månader.
Deltagarna uppmanas att i efterhand ange det totala antalet frånvarodagar från sitt arbete på grund av sjukdom och att ange antalet dagar som de haft symtom på sjukdom, förkylning eller influensa under den senaste månaden.
Om deltagarna anger sjukfrånvaro eller sjukdom under fem dagar tillfrågas de om orsaken.
|
Alla sekundära resultat kommer att bedömas vid baslinjen och sedan varje månad i 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jens Gaab, Prof. Dr., University of Basel, Division Clinical Psychology and Psychotherapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
17 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- eknz2022-00952
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tänkesätt
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityShady Grove Fertility Reproductive Science CenterRekryteringPåfrestning | Infertilitet, KvinnaFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalAvslutadMedfödd hjärtsjukdomFörenta staterna
-
University of East AngliaNorfolk and Suffolk NHS Foundation TrustAvslutadDepression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Tonåring - känslomässigt problemStorbritannien
-
Montana State UniversityAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Pakistan Institute of Living and LearningFatima Jinnah Women UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Vanderbilt UniversityFlorida State University; Southern Methodist UniversityAvslutadLäsproblemFörenta staterna
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationAvslutadDepressiva symtom | ÅngestsymtomFörenta staterna
-
Royal Holloway UniversityUpphängdDepression | Ångeststörningar | Ångest | Dåligt humörStorbritannien