- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05497713
Mindset-intervensjoner for å lette å ta kalde dusjer (MICS)
14. mars 2024 oppdatert av: Jens Gaab
Tankesettintervensjoner for å lette å ta kalde dusjer: En randomisert kontrollert studie
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om tankesett opprettholder muligheten for å ta kalde dusjer over en 3-måneders periode.
Sekundære mål er å bestemme potensielle effekter på fysisk og mentalt velvære, søvnkvalitet, hud- og hårutseende, opplevd sykdom og relatert sykefravær fra jobben.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
476
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4055
- University of Basel Faculty of Psychology Division for Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Etterforskerne vil bl.a
- friske deltakere mellom 18 og 65 år,
- som ikke tar kalddusj med jevne mellomrom.
- Siden det ikke er kjente kjønnsforskjeller, er deltakere av både kvinnelig og mannlig kjønn inkludert.
Ekskluderingskriterier:
Etterforskerne vil ekskludere
- gravide eller ammende kvinner ved egenmelding og
- personer med hjerte-, lunge- eller annen alvorlig sykdom ved selvrapportering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Ingen tankesett.
|
|
Eksperimentell: Egoistisk x Proksimal
Tankesett: "Dette er min 5-minutters øvelse."
|
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om tankesett opprettholder muligheten for å ta kalde dusjer over en 3-måneders periode.
|
Eksperimentell: Egoistisk x Distal
Tankesett: "Jeg gjør dette for helsen min."
|
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om tankesett opprettholder muligheten for å ta kalde dusjer over en 3-måneders periode.
|
Eksperimentell: Altruistisk x Proksimal
Tankesett: "Jeg sparer ett kilo CO2: "
|
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om tankesett opprettholder muligheten for å ta kalde dusjer over en 3-måneders periode.
|
Eksperimentell: Altruistisk x Distal
Tankesett: "Jeg gjør dette for å bekjempe klimaendringer."
|
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om tankesett opprettholder muligheten for å ta kalde dusjer over en 3-måneders periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dusjeatferd angående frekvens (Baseline)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte de har dusjet den siste uken.
|
Grunnlinje
|
Dusjatferd angående varighet (grunnlinje)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor lenge de har dusjet den siste uken.
|
Grunnlinje
|
Dusjatferd angående motivasjon (Baseline)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil bli spurt om motivasjon for å ta kalde dusjer den siste uken.
|
Grunnlinje
|
Dusjeatferd angående frekvens (uke 1)
Tidsramme: Uke 1
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte de har dusjet den siste uken.
|
Uke 1
|
Dusjeatferd angående frekvens (uke 2)
Tidsramme: Uke 2
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte de har dusjet den siste uken.
|
Uke 2
|
Dusjeatferd angående frekvens (uke 3)
Tidsramme: Uke 3
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte de har dusjet den siste uken.
|
Uke 3
|
Dusjeatferd angående frekvens (uke 4)
Tidsramme: Uke 4
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte de har dusjet den siste uken.
|
Uke 4
|
Dusjeatferd angående frekvens (uke 5)
Tidsramme: Uke 5
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte de har dusjet den siste uken.
|
Uke 5
|
Dusjeatferd angående frekvens (uke 6)
Tidsramme: Uke 6
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte de har dusjet den siste uken.
|
Uke 6
|
Dusjeatferd angående frekvens (uke 7)
Tidsramme: Uke 7
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte de har dusjet den siste uken.
|
Uke 7
|
Dusjeatferd angående frekvens (uke 8)
Tidsramme: Uke 8
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte de har dusjet den siste uken.
|
Uke 8
|
Dusjeatferd angående frekvens (uke 9)
Tidsramme: Uke 9
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte de har dusjet den siste uken.
|
Uke 9
|
Dusjeatferd angående frekvens (uke 10)
Tidsramme: Uke 10
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte de har dusjet den siste uken.
|
Uke 10
|
Dusjeatferd angående frekvens (uke 11)
Tidsramme: Uke 11
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte de har dusjet den siste uken.
|
Uke 11
|
Dusjeatferd angående frekvens (uke 12)
Tidsramme: Uke 12
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte de har dusjet den siste uken.
|
Uke 12
|
Dusjeatferd angående varighet (uke 1)
Tidsramme: Uke 1
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor lenge de har dusjet den siste uken.
|
Uke 1
|
Dusjeatferd angående varighet (uke 2)
Tidsramme: Uke 2
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor lenge de har dusjet den siste uken.
|
Uke 2
|
Dusjeatferd angående varighet (uke 3)
Tidsramme: Uke 3
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor lenge de har dusjet den siste uken.
|
Uke 3
|
Dusjeatferd angående varighet (uke 4)
Tidsramme: Uke 4
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor lenge de har dusjet den siste uken.
|
Uke 4
|
Dusjeatferd angående varighet (uke 5)
Tidsramme: Uke 5
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor lenge de har dusjet den siste uken.
|
Uke 5
|
Dusjeatferd angående varighet (uke 6)
Tidsramme: Uke 6
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor lenge de har dusjet den siste uken.
|
Uke 6
|
Dusjeatferd angående varighet (uke 7)
Tidsramme: Uke 7
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor lenge de har dusjet den siste uken.
|
Uke 7
|
Dusjeatferd angående varighet (uke 8)
Tidsramme: Uke 8
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor lenge de har dusjet den siste uken.
|
Uke 8
|
Dusjeatferd angående varighet (uke 9)
Tidsramme: Uke 9
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor lenge de har dusjet den siste uken.
|
Uke 9
|
Dusjeatferd angående varighet (uke 10)
Tidsramme: Uke 10
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor lenge de har dusjet den siste uken.
|
Uke 10
|
Dusjeatferd angående varighet (uke 11)
Tidsramme: Uke 11
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor lenge de har dusjet den siste uken.
|
Uke 11
|
Dusjeatferd angående varighet (uke 12)
Tidsramme: Uke 12
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor lenge de har dusjet den siste uken.
|
Uke 12
|
Dusjatferd angående motivasjon (uke 1)
Tidsramme: Uke 1
|
Deltakerne vil bli spurt om motivasjon for å ta kalde dusjer den siste uken.
|
Uke 1
|
Dusjatferd angående motivasjon (uke 2)
Tidsramme: Uke 2
|
Deltakerne vil bli spurt om motivasjon for å ta kalde dusjer den siste uken.
|
Uke 2
|
Dusjatferd angående motivasjon (uke 3)
Tidsramme: Uke 3
|
Deltakerne vil bli spurt om motivasjon for å ta kalde dusjer den siste uken.
|
Uke 3
|
Dusjatferd angående motivasjon (uke 4)
Tidsramme: Uke 4
|
Deltakerne vil bli spurt om motivasjon for å ta kalde dusjer den siste uken.
|
Uke 4
|
Dusjatferd angående motivasjon (uke 5)
Tidsramme: Uke 5
|
Deltakerne vil bli spurt om motivasjon for å ta kalde dusjer den siste uken.
|
Uke 5
|
Dusjatferd angående motivasjon (uke 6)
Tidsramme: Uke 6
|
Deltakerne vil bli spurt om motivasjon for å ta kalde dusjer den siste uken.
|
Uke 6
|
Dusjeatferd angående motivasjon (uke 7)
Tidsramme: Uke 7
|
Deltakerne vil bli spurt om motivasjon for å ta kalde dusjer den siste uken.
|
Uke 7
|
Dusjatferd angående motivasjon (uke 8)
Tidsramme: Uke 8
|
Deltakerne vil bli spurt om motivasjon for å ta kalde dusjer den siste uken.
|
Uke 8
|
Dusjatferd angående motivasjon (uke 9)
Tidsramme: Uke 9
|
Deltakerne vil bli spurt om motivasjon for å ta kalde dusjer den siste uken.
|
Uke 9
|
Dusjatferd angående motivasjon (uke 10)
Tidsramme: Uke 10
|
Deltakerne vil bli spurt om motivasjon for å ta kalde dusjer den siste uken.
|
Uke 10
|
Dusjatferd angående motivasjon (uke 11)
Tidsramme: Uke 11
|
Deltakerne vil bli spurt om motivasjon for å ta kalde dusjer den siste uken.
|
Uke 11
|
Dusjatferd angående motivasjon (uke 12)
Tidsramme: Uke 12
|
Deltakerne vil bli spurt om motivasjon for å ta kalde dusjer den siste uken.
|
Uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
WHO Five Well-Being Index
Tidsramme: Alle sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline og deretter månedlig i 3 måneder.
|
WHO-5 er et kort spørreskjema laget for å måle velvære.
WHO-5 består av fem spørsmål.
Svarene gis på en seksnivåskala (0 - 5, hvor 0 representerer "Ingen tid i det hele tatt" og 5 "Hele tiden").
Råverdien fås ved å legge til svarene.
Råverdien varierer fra 0 til 25, hvor 0 er den laveste livskvaliteten og 25 er den høyeste livskvaliteten.
Prosentverdien på 0 -100 fås ved å multiplisere med 4. Prosentverdien 0 angir den dårligste helsetilstanden, 100 den beste.
Behandlingstiden er mindre enn ett minutt.
Eksempel: De siste 4 ukene var jeg glad og i godt humør.
|
Alle sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline og deretter månedlig i 3 måneder.
|
Spørreskjema for positive aspekter ved trivsel hos voksne
Tidsramme: Alle sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline og deretter månedlig i 3 måneder.
|
FEW 16 er en psykologisk selvevalueringsprosedyre for vurdering av positive aspekter ved velvære hos voksne.
De FÅ 16 består av 16 spørsmål, hvorav 4 spørsmål hver er tilordnet en av følgende fire skalaer: Evne til å jobbe under press, vitalitet, nytelse, indre ro.
Svarene er gitt på en 6-nivå skala (1 - 6, hvor 6 representerer "Gjelder ikke i det hele tatt" og 1 "Er helt sant").
Behandlingstiden er estimert til fem til ti minutter ved å legge sammen de 16 elementene du får et samlet resultat mellom 16 - 96, mens et lavere totalresultat viser et høyere fysisk velvære.
Eksempel: Det er knapt noe som kan opprøre meg.
|
Alle sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline og deretter månedlig i 3 måneder.
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Alle sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline og deretter månedlig i 3 måneder.
|
IPAQ er et kort spørreskjema laget for å måle fysisk aktivitet.
IPAQ består av seks spørsmål, hvorav 3 spørsmål hver er tilordnet en av følgende to skalaer: Sterk fysisk anstrengelse og lett fysisk anstrengelse.
Enten må du krysse av for et svar eller så blir du bedt om en tid i timer og minutter per uke.
Behandlingstiden er beregnet til tre minutter.
Eksempel: Hvis du tenker på fysiske aktiviteter hvor du i det minste er litt andpusten, som løping, fotturer, dans, hagearbeid eller mange idretter, hvor mange dager i uken driver du med fysiske aktiviteter av denne typen?
|
Alle sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline og deretter månedlig i 3 måneder.
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Alle sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline og deretter månedlig i 3 måneder.
|
PSQI er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall.
Tiltaket består av 19 individuelle elementer, som skaper 7 komponenter som produserer én global poengsum, og tar 5-10 minutter å fullføre.
Spørreskjemaet tilbyr syv komponentskårer og en sammensatt poengsum.
Komponentskårene består av subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Hvert element er vektet på en 0-3 intervallskala.
Den globale PSQI-poengsummen beregnes deretter ved å summere de syv komponentskårene, og gir en totalscore som varierer fra 0 til 21, der lavere poengsum angir en sunnere søvnkvalitet.
Eksempel: Hvor sliten er du om dagen?
|
Alle sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline og deretter månedlig i 3 måneder.
|
Spørreskjema for hudkvalitet
Tidsramme: Alle sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline og deretter månedlig i 3 måneder.
|
SQQ er et kort selvrapporteringsskjema som vurderer hånd- og hudkvalitet.
Målingen består av 4 elementer, mens de måler utseende, intakthet, fuktighetsinnhold og følelse på en 7-nivå skala (1-7), der høyere skårer angir en sunnere hudkvalitet.
Behandlingstiden er mindre enn ett minutt hver.
Eksempel: Utseende: Unormalt: rødhet, flekker, utslett.
Normal: ingen rødhet, flekker eller utslett.
|
Alle sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline og deretter månedlig i 3 måneder.
|
Sykefravær og sykedager
Tidsramme: Alle sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline og deretter månedlig i 3 måneder.
|
Vil bli vurdert ved baseline og deretter månedlig i 3 måneder.
Deltakerne blir bedt om i ettertid å angi totalt antall fraværsdager fra arbeidet på grunn av sykdom og å angi antall dager de har hatt symptomer på sykdom, forkjølelse eller influensa den siste måneden.
Dersom deltakerne oppgir sykefravær eller sykdom over fem dager, blir de spurt om årsak.
|
Alle sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline og deretter månedlig i 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jens Gaab, Prof. Dr., University of Basel, Division Clinical Psychology and Psychotherapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
17. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- eknz2022-00952
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tankesett
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennå
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH)FullførtVelokardiofacialt syndromForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtPsykologisk stress | Ensomhet | Depresjon, angstForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Påmelding etter invitasjon
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonPåmelding etter invitasjon
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...FullførtDepresjon | Angst | Psykologisk stress | Velvære | Psykologisk stressForente stater