Szemléletmódbeli beavatkozások a hidegzuhanyzás megkönnyítésére (MICS)
2024. március 14. frissítette: Jens Gaab
Szemléletmódbeli beavatkozások a hidegzuhanyzás megkönnyítésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a kísérletnek az elsődleges célja annak megállapítása, hogy a gondolkodásmód fenntartja-e a hidegzuhanyozás megvalósíthatóságát 3 hónapon keresztül.
A másodlagos célkitűzések a fizikai és mentális jólétre, az alvás minőségére, a bőr és a haj megjelenésére, az észlelt betegségekre és a kapcsolódó betegség miatti hiányzásokra gyakorolt lehetséges hatások meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
476
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4055
- University of Basel Faculty of Psychology Division for Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A nyomozók között lesz
- 18 és 65 év közötti egészséges résztvevők,
- amelyek nem vesznek rendszeresen hideg zuhanyt.
- Mivel nemi különbségek nem ismertek, a női és a férfi nemű résztvevők egyaránt szerepelnek.
Kizárási kritériumok:
A nyomozók kizárják
- terhes vagy szoptató nők önbevallása alapján és
- szív-, tüdő- vagy bármilyen más súlyos betegségben szenvedő alanyok önbevallása alapján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzési állapot
Nincs gondolkodásmód.
|
|
|
Kísérleti: Egoisztikus x proximális
Gondolkodásmód: "Ez az én 5 perces gyakorlatom."
|
Ennek a kísérletnek az elsődleges célja annak megállapítása, hogy a gondolkodásmód fenntartja-e a hidegzuhanyozás megvalósíthatóságát 3 hónapon keresztül.
|
|
Kísérleti: Egoisztikus x disztális
Gondolkodásmód: "Ezt az egészségemért teszem."
|
Ennek a kísérletnek az elsődleges célja annak megállapítása, hogy a gondolkodásmód fenntartja-e a hidegzuhanyozás megvalósíthatóságát 3 hónapon keresztül.
|
|
Kísérleti: Altruisztikus x proximális
Gondolkodásmód: "Egy kiló CO2-t megtakarítok:"
|
Ennek a kísérletnek az elsődleges célja annak megállapítása, hogy a gondolkodásmód fenntartja-e a hidegzuhanyozás megvalósíthatóságát 3 hónapon keresztül.
|
|
Kísérleti: Altruisztikus x disztális
Gondolkodásmód: "Az éghajlatváltozás elleni küzdelem érdekében teszem ezt."
|
Ennek a kísérletnek az elsődleges célja annak megállapítása, hogy a gondolkodásmód fenntartja-e a hidegzuhanyozás megvalósíthatóságát 3 hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zuhanyzás gyakorisága (alapvonal)
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevőket megkérdezik, milyen gyakran zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
Alapvonal
|
|
Zuhanyzás időtartama (alapállapot)
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevőket megkérdezik, mennyi ideig zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
Alapvonal
|
|
Motivációval kapcsolatos zuhanyos viselkedés (alapállapot)
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevőktől megkérdezik a motivációjukat, hogy miért vettek hidegzuhanyokat az elmúlt héten.
|
Alapvonal
|
|
Zuhanyzás gyakorisága (1. hét)
Időkeret: 1. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, milyen gyakran zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
1. hét
|
|
Zuhanyzás gyakorisága (2. hét)
Időkeret: 2. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, milyen gyakran zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
2. hét
|
|
Zuhanyozás gyakorisága (3. hét)
Időkeret: 3. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, milyen gyakran zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
3. hét
|
|
Zuhanyozás gyakorisága (4. hét)
Időkeret: 4. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, milyen gyakran zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
4. hét
|
|
Zuhanyozás gyakorisága (5. hét)
Időkeret: 5. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, milyen gyakran zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
5. hét
|
|
Zuhanyzás gyakorisága (6. hét)
Időkeret: 6. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, milyen gyakran zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
6. hét
|
|
Zuhanyzás gyakorisága (7. hét)
Időkeret: 7. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, milyen gyakran zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
7. hét
|
|
Zuhanyzás gyakorisága (8. hét)
Időkeret: 8. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, milyen gyakran zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
8. hét
|
|
Zuhanyozás gyakorisága (9. hét)
Időkeret: 9. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, milyen gyakran zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
9. hét
|
|
Zuhanyozás gyakorisága (10. hét)
Időkeret: 10. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, milyen gyakran zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
10. hét
|
|
Zuhanyozás gyakorisága (11. hét)
Időkeret: 11. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, milyen gyakran zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
11. hét
|
|
Zuhanyozás gyakorisága (12. hét)
Időkeret: 12. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, milyen gyakran zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
12. hét
|
|
Zuhanyzás időtartama (1. hét)
Időkeret: 1. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, mennyi ideig zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
1. hét
|
|
Zuhanyzás időtartama (2. hét)
Időkeret: 2. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, mennyi ideig zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
2. hét
|
|
Zuhanyzás időtartama (3. hét)
Időkeret: 3. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, mennyi ideig zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
3. hét
|
|
Zuhanyzás időtartama (4. hét)
Időkeret: 4. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, mennyi ideig zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
4. hét
|
|
Zuhanyzás időtartama (5. hét)
Időkeret: 5. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, mennyi ideig zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
5. hét
|
|
Zuhanyzás időtartama (6. hét)
Időkeret: 6. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, mennyi ideig zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
6. hét
|
|
Zuhanyzás időtartama (7. hét)
Időkeret: 7. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, mennyi ideig zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
7. hét
|
|
Zuhanyzás időtartama (8. hét)
Időkeret: 8. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, mennyi ideig zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
8. hét
|
|
Zuhanyzás időtartama (9. hét)
Időkeret: 9. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, mennyi ideig zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
9. hét
|
|
Zuhanyzás időtartama (10. hét)
Időkeret: 10. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, mennyi ideig zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
10. hét
|
|
Zuhanyzás időtartama (11. hét)
Időkeret: 11. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, mennyi ideig zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
11. hét
|
|
Zuhanyzás időtartama (12. hét)
Időkeret: 12. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, mennyi ideig zuhanyoztak az elmúlt héten.
|
12. hét
|
|
Motivációval kapcsolatos zuhanyos viselkedés (1. hét)
Időkeret: 1. hét
|
A résztvevőktől megkérdezik a motivációjukat, hogy miért vettek hidegzuhanyokat az elmúlt héten.
|
1. hét
|
|
Motivációval kapcsolatos zuhanyos viselkedés (2. hét)
Időkeret: 2. hét
|
A résztvevőktől megkérdezik a motivációjukat, hogy miért vettek hidegzuhanyokat az elmúlt héten.
|
2. hét
|
|
Motivációval kapcsolatos zuhanyos viselkedés (3. hét)
Időkeret: 3. hét
|
A résztvevőktől megkérdezik a motivációjukat, hogy miért vettek hidegzuhanyokat az elmúlt héten.
|
3. hét
|
|
Motivációval kapcsolatos zuhanyos viselkedés (4. hét)
Időkeret: 4. hét
|
A résztvevőktől megkérdezik a motivációjukat, hogy miért vettek hidegzuhanyokat az elmúlt héten.
|
4. hét
|
|
Motivációval kapcsolatos zuhanyos viselkedés (5. hét)
Időkeret: 5. hét
|
A résztvevőktől megkérdezik a motivációjukat, hogy miért vettek hidegzuhanyokat az elmúlt héten.
|
5. hét
|
|
Motivációval kapcsolatos zuhanyos viselkedés (6. hét)
Időkeret: 6. hét
|
A résztvevőktől megkérdezik a motivációjukat, hogy miért vettek hidegzuhanyokat az elmúlt héten.
|
6. hét
|
|
Motivációval kapcsolatos zuhanyos viselkedés (7. hét)
Időkeret: 7. hét
|
A résztvevőktől megkérdezik a motivációjukat, hogy miért vettek hidegzuhanyokat az elmúlt héten.
|
7. hét
|
|
Motivációval kapcsolatos zuhanyos viselkedés (8. hét)
Időkeret: 8. hét
|
A résztvevőktől megkérdezik a motivációjukat, hogy miért vettek hidegzuhanyokat az elmúlt héten.
|
8. hét
|
|
Motivációval kapcsolatos zuhanyos viselkedés (9. hét)
Időkeret: 9. hét
|
A résztvevőktől megkérdezik a motivációjukat, hogy miért vettek hidegzuhanyokat az elmúlt héten.
|
9. hét
|
|
Zuhanyzós viselkedés a motivációval kapcsolatban (10. hét)
Időkeret: 10. hét
|
A résztvevőktől megkérdezik a motivációjukat, hogy miért vettek hidegzuhanyokat az elmúlt héten.
|
10. hét
|
|
Zuhanyzós viselkedés a motivációval kapcsolatban (11. hét)
Időkeret: 11. hét
|
A résztvevőktől megkérdezik a motivációjukat, hogy miért vettek hidegzuhanyokat az elmúlt héten.
|
11. hét
|
|
Motivációval kapcsolatos zuhanyos viselkedés (12. hét)
Időkeret: 12. hét
|
A résztvevőktől megkérdezik a motivációjukat, hogy miért vettek hidegzuhanyokat az elmúlt héten.
|
12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A WHO ötös jóléti indexe
Időkeret: Minden másodlagos eredményt kiinduláskor, majd havonta 3 hónapon keresztül értékelnek.
|
A WHO-5 egy rövid kérdőív a jólét mérésére.
A WHO-5 öt kérdésből áll.
A válaszokat egy hatfokozatú skálán adják meg (0-tól 5-ig, ahol a 0 azt jelenti, hogy "nincs idő" és 5 "mindig").
A nyers értéket a válaszok összeadásával kapjuk meg.
A nyers érték 0 és 25 között mozog, ahol a 0 a legalacsonyabb életminőség, a 25 pedig a legmagasabb életminőség.
A 0-100 százalékos értéket 4-gyel megszorozva kapjuk. A 0 százalékos érték a legrosszabb egészségi állapotot jelöli, a 100 a legjobbat.
A feldolgozási idő kevesebb, mint egy perc.
Példa: Az elmúlt 4 hétben boldog és jó hangulatban voltam.
|
Minden másodlagos eredményt kiinduláskor, majd havonta 3 hónapon keresztül értékelnek.
|
|
Kérdőív a felnőttek jólétének pozitív aspektusairól
Időkeret: Minden másodlagos eredményt kiinduláskor, majd havonta 3 hónapon keresztül értékelnek.
|
A FEW 16 egy pszichológiai önértékelési eljárás a felnőttek jóllétének pozitív aspektusainak felmérésére.
A FEW 16 16 kérdésből áll, amelyek közül 4-4 kérdés a következő négy skála valamelyikéhez tartozik: Nyomás alatti munkavégzés képessége, vitalitás, élvezet, belső béke.
A válaszokat egy 6 fokozatú skálán adják meg (1-6, ahol a 6 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem vonatkozik" és 1 "teljesen igaz").
A feldolgozási idő 5-10 percre becsülhető, ha összeadjuk a 16 elemet, így 16 és 96 közötti eredményt kapunk, míg az alacsonyabb általános eredmény magasabb fizikai jólétet mutat.
Példa: Alig van valami, ami felzaklathatna.
|
Minden másodlagos eredményt kiinduláskor, majd havonta 3 hónapon keresztül értékelnek.
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Minden másodlagos eredményt kiinduláskor, majd havonta 3 hónapon keresztül értékelnek.
|
Az IPAQ egy rövid kérdőív a fizikai aktivitás mérésére.
Az IPAQ hat kérdésből áll, amelyek közül 3-3 kérdés a következő két skála valamelyikéhez van hozzárendelve: Erős fizikai erőfeszítés és könnyű fizikai megerőltetés.
Vagy ki kell pipálnia a választ, vagy heti órákban és percekben kell megadni az időt.
A feldolgozási idő becsült három perc.
Példa: Ha olyan fizikai tevékenységekre gondol, amelyekben legalább egy kicsit kiakad a lélegzete, például futás, túrázás, tánc, kertészkedés vagy sok sport, akkor hetente hány napon végez ilyen jellegű fizikai tevékenységet?
|
Minden másodlagos eredményt kiinduláskor, majd havonta 3 hónapon keresztül értékelnek.
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Minden másodlagos eredményt kiinduláskor, majd havonta 3 hónapon keresztül értékelnek.
|
A PSQI egy önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét.
A mérőszám 19 egyedi tételből áll, 7 komponensből áll, amelyek egy globális pontszámot adnak, és 5-10 percet vesz igénybe.
A kérdőív hét komponens pontszámot és egy összetett pontszámot kínál.
A komponens pontszámok a szubjektív alvásminőségből, az alvási késleltetésből, az alvás időtartamából, a szokásos alvási hatékonyságból, az alvászavarokból, az altatók használatából és a nappali diszfunkcióból állnak.
Minden elem súlyozása 0-3 intervallumskálán történik.
A globális PSQI pontszámot ezután a hét komponens pontszámának összegzésével számítják ki, így 0 és 21 közötti összpontszámot kapnak, ahol az alacsonyabb pontszámok egészségesebb alvásminőséget jelentenek.
Példa: Mennyire vagy fáradt napközben?
|
Minden másodlagos eredményt kiinduláskor, majd havonta 3 hónapon keresztül értékelnek.
|
|
Bőrminőségi kérdőív
Időkeret: Minden másodlagos eredményt kiinduláskor, majd havonta 3 hónapon keresztül értékelnek.
|
Az SQQ egy rövid önbeszámoló kérdőív, amely felméri a kéz és a bőr minőségét.
A mérőszám 4 tételből áll, míg a megjelenést, az épséget, a nedvességtartalmat és az érzést egy 7 fokozatú skálán (1-7) mérik, ahol a magasabb pontszámok a bőr egészségesebb minőségét jelzik.
A feldolgozási idő egyenként kevesebb, mint egy perc.
Példa: Megjelenés: Rendellenes: bőrpír, foltok, kiütések.
Normál: nincs bőrpír, foltok vagy kiütések.
|
Minden másodlagos eredményt kiinduláskor, majd havonta 3 hónapon keresztül értékelnek.
|
|
Betegségi hiányzás és betegség napjai
Időkeret: Minden másodlagos eredményt kiinduláskor, majd havonta 3 hónapon keresztül értékelnek.
|
Kiinduláskor, majd havonta 3 hónapon keresztül értékelik.
A résztvevőket arra kérik, hogy utólag jelöljék meg a munkájukból betegség miatti távollét napok számát, valamint azt, hogy az elmúlt hónapban hány napon jelentkeztek betegség, megfázás vagy influenza tünetei.
Ha a résztvevők betegség miatti hiányzást vagy öt napon túli betegséget jeleznek, meg kell kérdezni az okot.
|
Minden másodlagos eredményt kiinduláskor, majd havonta 3 hónapon keresztül értékelnek.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens Gaab, Prof. Dr., University of Basel, Division Clinical Psychology and Psychotherapy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 17.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- eknz2022-00952
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .