Interwencje nastawienia ułatwiające branie zimnych pryszniców (MICS)
14 marca 2024 zaktualizowane przez: Jens Gaab
Interwencje nastawienia ułatwiające branie zimnych pryszniców: randomizowane badanie kontrolowane
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy nastawienie podtrzymuje wykonalność wzięcia zimnych pryszniców przez okres 3 miesięcy.
Celem drugorzędnym jest określenie potencjalnego wpływu na samopoczucie fizyczne i psychiczne, jakość snu, wygląd skóry i włosów, postrzeganą chorobę i powiązane absencje chorobowe w pracy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
476
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4055
- University of Basel Faculty of Psychology Division for Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Śledczy będą m.in
- zdrowi uczestnicy w wieku od 18 do 65 lat,
- które nie biorą regularnie zimnego prysznica.
- Ponieważ nie ma znanych różnic między płciami, uwzględniono uczestników zarówno płci żeńskiej, jak i męskiej.
Kryteria wyłączenia:
Śledczy wykluczą
- kobiet w ciąży lub karmiących piersią według samoopisu i
- pacjentów z chorobą serca, płuc lub inną ciężką chorobą na podstawie samoopisu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Warunek kontroli
Brak sposobu myślenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Egoistyczne x Proksymalne
Sposób myślenia: „To jest moje 5-minutowe ćwiczenie”.
|
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy nastawienie podtrzymuje wykonalność wzięcia zimnych pryszniców przez okres 3 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Egoistyczne x dystalne
Sposób myślenia: „Robię to dla mojego zdrowia”.
|
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy nastawienie podtrzymuje wykonalność wzięcia zimnych pryszniców przez okres 3 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Altruistyczny x Proksymalny
Sposób myślenia: „Oszczędzam jeden kilogram CO2:”
|
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy nastawienie podtrzymuje wykonalność wzięcia zimnych pryszniców przez okres 3 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Altruistyczny x Daleki
Sposób myślenia: „Robię to, aby walczyć ze zmianami klimatycznymi”.
|
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy nastawienie podtrzymuje wykonalność wzięcia zimnych pryszniców przez okres 3 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące częstotliwości (linia bazowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak często brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Linia bazowa
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące czasu trwania (linia bazowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak długo brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Linia bazowa
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące motywacji (linia bazowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy zostaną zapytani o motywację do brania zimnych pryszniców w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Linia bazowa
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące częstotliwości (Tydzień 1)
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak często brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 1
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące częstotliwości (tydzień 2)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak często brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 2
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące częstotliwości (Tydzień 3)
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak często brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 3
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące częstotliwości (tydzień 4)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak często brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 4
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące częstotliwości (tydzień 5)
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak często brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 5
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące częstotliwości (tydzień 6)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak często brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 6
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące częstotliwości (tydzień 7)
Ramy czasowe: Tydzień 7
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak często brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 7
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące częstotliwości (tydzień 8)
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak często brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 8
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące częstotliwości (tydzień 9)
Ramy czasowe: Tydzień 9
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak często brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 9
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące częstotliwości (tydzień 10)
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak często brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 10
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące częstotliwości (tydzień 11)
Ramy czasowe: Tydzień 11
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak często brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 11
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące częstotliwości (tydzień 12)
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak często brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 12
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące czasu trwania (Tydzień 1)
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak długo brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 1
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące czasu trwania (tydzień 2)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak długo brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 2
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące czasu trwania (Tydzień 3)
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak długo brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 3
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące czasu trwania (tydzień 4)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak długo brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 4
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące czasu trwania (tydzień 5)
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak długo brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 5
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące czasu trwania (tydzień 6)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak długo brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 6
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące czasu trwania (tydzień 7)
Ramy czasowe: Tydzień 7
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak długo brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 7
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące czasu trwania (tydzień 8)
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak długo brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 8
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące czasu trwania (tydzień 9)
Ramy czasowe: Tydzień 9
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak długo brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 9
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące czasu trwania (tydzień 10)
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak długo brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 10
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące czasu trwania (tydzień 11)
Ramy czasowe: Tydzień 11
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak długo brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 11
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące czasu trwania (tydzień 12)
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak długo brali prysznic w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 12
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące motywacji (Tydzień 1)
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Uczestnicy zostaną zapytani o motywację do brania zimnych pryszniców w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 1
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące motywacji (Tydzień 2)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Uczestnicy zostaną zapytani o motywację do brania zimnych pryszniców w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 2
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące motywacji (Tydzień 3)
Ramy czasowe: Tydzień 3
|
Uczestnicy zostaną zapytani o motywację do brania zimnych pryszniców w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 3
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące motywacji (Tydzień 4)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Uczestnicy zostaną zapytani o motywację do brania zimnych pryszniców w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 4
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące motywacji (Tydzień 5)
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Uczestnicy zostaną zapytani o motywację do brania zimnych pryszniców w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 5
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące motywacji (tydzień 6)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Uczestnicy zostaną zapytani o motywację do brania zimnych pryszniców w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 6
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące motywacji (Tydzień 7)
Ramy czasowe: Tydzień 7
|
Uczestnicy zostaną zapytani o motywację do brania zimnych pryszniców w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 7
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące motywacji (tydzień 8)
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Uczestnicy zostaną zapytani o motywację do brania zimnych pryszniców w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 8
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące motywacji (Tydzień 9)
Ramy czasowe: Tydzień 9
|
Uczestnicy zostaną zapytani o motywację do brania zimnych pryszniców w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 9
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące motywacji (Tydzień 10)
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Uczestnicy zostaną zapytani o motywację do brania zimnych pryszniców w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 10
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące motywacji (Tydzień 11)
Ramy czasowe: Tydzień 11
|
Uczestnicy zostaną zapytani o motywację do brania zimnych pryszniców w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 11
|
|
Zachowanie pod prysznicem dotyczące motywacji (Tydzień 12)
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Uczestnicy zostaną zapytani o motywację do brania zimnych pryszniców w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dobrego samopoczucia WHO Five
Ramy czasowe: Wszystkie drugorzędne wyniki będą oceniane na początku badania, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
|
WHO-5 to krótki kwestionariusz przeznaczony do pomiaru dobrostanu.
WHO-5 składa się z pięciu pytań.
Odpowiedzi udzielane są na sześciostopniowej skali (0 – 5, gdzie 0 oznacza „w ogóle nie ma czasu”, a 5 „cały czas”).
Surową wartość uzyskuje się przez dodanie odpowiedzi.
Surowa wartość waha się od 0 do 25, gdzie 0 to najniższa jakość życia, a 25 to najwyższa jakość życia.
Wartość procentową 0 -100 uzyskuje się mnożąc przez 4. Wartość procentowa 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, 100 najlepszy.
Czas przetwarzania jest krótszy niż jedna minuta.
Przykład: W ciągu ostatnich 4 tygodni byłem szczęśliwy iw dobrym nastroju.
|
Wszystkie drugorzędne wyniki będą oceniane na początku badania, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
|
|
Kwestionariusz pozytywnych aspektów dobrostanu osób dorosłych
Ramy czasowe: Wszystkie drugorzędne wyniki będą oceniane na początku badania, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
|
Kwestionariusz FEW 16 jest procedurą samooceny psychologicznej służącą do oceny pozytywnych aspektów dobrostanu osób dorosłych.
Kwestionariusz FEW 16 składa się z 16 pytań, z których każde po 4 przypisane jest do jednej z czterech skal: umiejętność pracy pod presją, witalność, radość, spokój wewnętrzny.
Odpowiedzi udzielane są na 6-stopniowej skali (1 - 6, gdzie 6 oznacza „w ogóle nie dotyczy”, a 1 „zdecydowanie się zgadza”).
Czas przetwarzania szacuje się na pięć do dziesięciu minut, dodając 16 pozycji, aby uzyskać ogólny wynik między 16 a 96, podczas gdy niższy ogólny wynik wskazuje na lepsze samopoczucie fizyczne.
Przykład: Prawie nic nie może mnie zdenerwować.
|
Wszystkie drugorzędne wyniki będą oceniane na początku badania, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Wszystkie drugorzędne wyniki będą oceniane na początku badania, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
|
IPAQ to krótki kwestionariusz przeznaczony do pomiaru aktywności fizycznej.
IPAQ składa się z sześciu pytań, z których każde po 3 przypisane jest do jednej z dwóch skal: Silny wysiłek fizyczny i Lekki wysiłek fizyczny.
Albo musisz zaznaczyć odpowiedź, albo zostaniesz poproszony o podanie czasu w godzinach i minutach tygodniowo.
Czas przetwarzania szacowany jest na trzy minuty.
Przykład: Jeśli myślisz o aktywności fizycznej, podczas której brakuje ci tchu, takiej jak bieganie, piesze wędrówki, taniec, uprawianie ogrodu lub uprawianie wielu sportów, ile dni w tygodniu uprawiasz tego rodzaju aktywność fizyczną?
|
Wszystkie drugorzędne wyniki będą oceniane na początku badania, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Wszystkie drugorzędne wyniki będą oceniane na początku badania, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
|
PSQI to samoopisowy kwestionariusz, który ocenia jakość snu w okresie 1 miesiąca.
Miara składa się z 19 pojedynczych pozycji, tworzących 7 komponentów, które dają jeden ogólny wynik, a jej ukończenie zajmuje 5-10 minut.
Kwestionariusz oferuje siedem punktów składowych i jeden wynik złożony.
Wyniki składowe składają się z subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, nawykowej wydajności snu, zaburzeń snu, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia.
Każda pozycja jest ważona w skali interwałowej 0-3.
Ogólny wynik PSQI jest następnie obliczany przez zsumowanie siedmiu wyników składowych, dając ogólny wynik w zakresie od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu.
Przykład: Jak bardzo jesteś zmęczony w ciągu dnia?
|
Wszystkie drugorzędne wyniki będą oceniane na początku badania, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
|
|
Kwestionariusz jakości skóry
Ramy czasowe: Wszystkie drugorzędne wyniki będą oceniane na początku badania, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
|
SQQ to krótki kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość dłoni i skóry.
Miara składa się z 4 pozycji, które mierzą wygląd, nienaruszalność, wilgotność i odczucia w 7-stopniowej skali (1-7), gdzie wyższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość skóry.
Czas przetwarzania jest krótszy niż jedna minuta.
Przykład: Wygląd: Nienormalny: zaczerwienienie, plamy, wysypka.
Normalny: brak zaczerwienień, plam i wysypek.
|
Wszystkie drugorzędne wyniki będą oceniane na początku badania, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
|
|
Nieobecność chorobowa i dni chorobowe
Ramy czasowe: Wszystkie drugorzędne wyniki będą oceniane na początku badania, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
|
Zostanie oceniony na początku badania, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
Osoby badane proszone są o retrospektywne wskazanie łącznej liczby dni nieobecności w pracy spowodowanej chorobą oraz o podanie liczby dni, w których w ciągu ostatniego miesiąca wystąpiły u nich objawy choroby, przeziębienia lub grypy.
Jeśli uczestnicy zgłoszą absencję chorobową lub chorobę w ciągu pięciu dni, zostaną poproszeni o podanie przyczyny.
|
Wszystkie drugorzędne wyniki będą oceniane na początku badania, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Gaab, Prof. Dr., University of Basel, Division Clinical Psychology and Psychotherapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- eknz2022-00952
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .