骨固定式 Carriere モーション アプライアンス
2024年7月8日 更新者：Eglal Ahmed、Mansoura University
骨アンカー型キャリア運動器具と従来のものによる分節の遠位化
Carriere Motion アプライアンス (CMA) は、クラス II 弾性体と下顎固定によって後上顎骨セグメント全体を遠位化することにより、クラス II 大臼歯関係をクラス I 関係に変更するように設計されています。
クラス II エラスティックを使用した CMA の悪影響を排除するために、CMA を使用して、頬骨下ミニスクリューを使用したアーチ内固定で上顎後部セグメントを遠位化することができます。
この研究の目的は、治療前 (T0) およびクラス II と remval の矯正直後に得られた側面セファロ X 線写真から得られた骨格および歯の測定値を比較することにより、上顎頬側セグメントの遠方化に対する骨格固定 CMA と従来の固定 CMA を評価することです。アプライアンスの (T1)。
調査の概要
詳細な説明
年齢（11〜16）歳の32人のクラスII不正咬合患者が、2つのグループにランダムに割り当てられます。
- 従来の固定 CMA グループ (CAG): Essix リテーナーを使用した従来の下顎固定。
- 骨格固定 CMA グループ (SAG): 頬骨下ミニスクリューによる固定。 CAG では、クラス II エラスティックが上顎の犬歯から下顎の第一大臼歯まで両側に取り付けられます。 SAG では、閉鎖コイル スプリングが上顎の犬歯から両側の頬骨下ミニスクリューに取り付けられます。 各患者について、2 つの側面セファログラムが取得されます。1 つは術前、もう 1 つは遠位化の完了後に取得されます。 モデルの測定は、付属の 3Shape コンピュータ ソフトウェアを使用して行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mansoura、エジプト
- MansouraU, faculty of dentistry, orthodontics department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者の年齢 (11-16) 歳。
- 完全永久歯。
- クラスIIの不正咬合で、両側に少なくともエンドオンのクラスIIの大臼歯関係がある。
除外基準:
- -治療を妨げる可能性のある全身状態。
- アプライアンスを危険にさらす可能性のある悪い習慣。
- 横方向の不一致。
- 以前の矯正治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：従来の定着器
頬側チューブが下の第一大臼歯に接着され、頬側チューブが所定の位置に配置された状態で下歯列弓のアルジネート印象が採取され、ギプスが注入されます。
Essix アプライアンスの製造には、厚さ 1.5 mm の硬質真空シートが使用されます。
頬側表面の後端は、各下顎第一大臼歯領域でトリミングされ、エラスティックの取り付けを可能にする窓が形成されます。
クラス II エラスティックは、上顎の犬歯から下顎の第一大臼歯まで両側に取り付けられます。
最初の 1 か月間は、1/4 インチの重いゴムが使用されます。
次の数か月間は、3/16 インチの重いゴムが使用されます。
患者には、食事時を除いて1日24時間ゴムを着用し、毎日取り替えるよう指示される。
|
CMA は永久上顎犬歯と第一大臼歯に接着され、メーカーの指示に従って正しいサイズが選択されます。
|
|
実験的：骨格の定着
閉鎖コイル スプリングは、上顎の犬歯から頬骨下骨のミニスクリューまで両側に取り付けられます。
|
CMA は永久上顎犬歯と第一大臼歯に接着され、メーカーの指示に従って正しいサイズが選択されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療期間
時間枠：装置納入日から大臼歯関係1級到達後の抜去日まで（約4～6ヶ月）
|
月
|
装置納入日から大臼歯関係1級到達後の抜去日まで（約4～6ヶ月）
|
|
歯の変化
時間枠：装置納入日から大臼歯関係1級到達後の抜去日まで（約4～6ヶ月）
|
度
|
装置納入日から大臼歯関係1級到達後の抜去日まで（約4～6ヶ月）
|
|
骨格の変化
時間枠：装置納入日から大臼歯関係1級到達後の抜去日まで（約4～6ヶ月）
|
度
|
装置納入日から大臼歯関係1級到達後の抜去日まで（約4～6ヶ月）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eglal A. Ghozy, BDS, MDS、Mansoura University
- スタディチェア：Ahmed A. El-bialy, PhD、Mansoura University
- スタディディレクター：Marwa S. Shamaa, PhD、Mansoura University
- スタディディレクター：Nehal F. Albelasy, PhD、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月26日
一次修了 (実際)
2023年6月26日
研究の完了 (実際)
2023年8月26日
試験登録日
最初に提出
2022年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月10日
最初の投稿 (実際)
2022年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月8日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A01040122
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。