Aparato de movimiento Carriere anclado al hueso
8 de julio de 2024 actualizado por: Eglal Ahmed, Mansoura University
Distalización segmentaria con el aparato de movimiento Carriere anclado al hueso frente al convencional
El aparato Carriere Motion (CMA) fue diseñado para cambiar una relación molar de clase II a una relación de clase I mediante la distalización de todo el segmento maxilar posterior por medio de elásticos de clase II y anclaje mandibular.
Para eliminar los efectos adversos de la CMA con elásticos de clase II, podemos utilizar la CMA para distalizar el segmento posterior maxilar con anclaje intraarcada utilizando minitornillos infracigomáticos.
El objetivo de este estudio es evaluar la CMA anclada al esqueleto para la distalización del segmento maxilar bucal frente a la CMA anclada convencionalmente mediante la comparación de las medidas esqueléticas y dentales obtenidas de las radiografías cefalométricas laterales obtenidas antes del tratamiento (T0) e inmediatamente después de la corrección de la clase II y la remvalación. del aparato (T1).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta y dos pacientes con maloclusión de clase II con edad (11-16) años serán asignados aleatoriamente en los dos grupos:
- Anclaje convencional Grupo CMA (CAG): anclaje mandibular convencional mediante retenedor Essix.
- Grupo CMA de anclaje esquelético (SAG): anclaje mediante minitornillos infra-cigomáticos. En el CAG, los elásticos de Clase II se unirán desde el canino superior al primer molar mandibular bilateralmente con un retenedor Essix en el arco inferior como medio de anclaje. En el SAG, el resorte helicoidal de cierre se unirá desde el canino superior a los minitornillos infracigomáticos bilateralmente. Para cada paciente, se obtendrán dos cefalogramas laterales: uno preoperatorio y otro después de completar la distalización. Las medidas del modelo se realizarán utilizando el software informático 3Shape adjunto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto
- MansouraU, faculty of dentistry, orthodontics department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes (11-16) años.
- Dentición permanente completa.
- Maloclusión de clase II con al menos una relación molar final de clase II bilateralmente.
Criterio de exclusión:
- Condiciones sistémicas que pueden interferir con el tratamiento.
- Malos hábitos que pueden poner en peligro el aparato.
- Discrepancia transversal.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Anclaje convencional
Se colocarán tubos bucales en los primeros molares inferiores, se tomará una impresión de alginato para el arco inferior con los tubos bucales colocados y se colocará un yeso.
Se utilizará una lámina de vacío duro de 1,5 mm de espesor para fabricar el aparato Essix.
El extremo posterior de la superficie bucal se recortará en cada región del primer molar inferior, creando una ventana para permitir la fijación de los elásticos.
Se sujetarán elásticos de clase II desde el canino maxilar al primer molar mandibular de forma bilateral.
Durante el primer mes, se utilizarán elásticos pesados de 1/4 de pulgada.
En los meses siguientes, se utilizarán elásticos pesados de 3/16 de pulgada.
Se indicará a los pacientes que usen los elásticos las 24 horas del día, excepto durante las comidas, y que los cambien diariamente.
|
El CMA se adherirá al canino maxilar permanente y al primer molar, y se elegirá el tamaño correcto de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
|
|
Experimental: Anclaje esquelético
Se unirán resortes helicoidales de cierre desde el canino maxilar a los minitornillos infrazigomáticos bilateralmente.
|
El CMA se adherirá al canino maxilar permanente y al primer molar, y se elegirá el tamaño correcto de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: desde la fecha de entrega del aparato hasta la fecha de retiro después de alcanzar la relación molar clase I (alrededor de 4-6 meses)
|
meses
|
desde la fecha de entrega del aparato hasta la fecha de retiro después de alcanzar la relación molar clase I (alrededor de 4-6 meses)
|
|
Cambios dentales
Periodo de tiempo: desde la fecha de entrega del aparato hasta la fecha de retiro después de alcanzar la relación molar clase I (alrededor de 4-6 meses)
|
grados
|
desde la fecha de entrega del aparato hasta la fecha de retiro después de alcanzar la relación molar clase I (alrededor de 4-6 meses)
|
|
Cambios esqueléticos
Periodo de tiempo: desde la fecha de entrega del aparato hasta la fecha de retiro después de alcanzar la relación molar clase I (alrededor de 4-6 meses)
|
grados
|
desde la fecha de entrega del aparato hasta la fecha de retiro después de alcanzar la relación molar clase I (alrededor de 4-6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eglal A. Ghozy, BDS, MDS, Mansoura University
- Silla de estudio: Ahmed A. El-bialy, PhD, Mansoura University
- Director de estudio: Marwa S. Shamaa, PhD, Mansoura University
- Director de estudio: Nehal F. Albelasy, PhD, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A01040122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .