Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benforankret Carriere Motion Appliance

10. august 2022 oppdatert av: Eglal Ahmed Ghozy, Mansoura University

Segmental distalisering av benforankret Carriere Motion Appliance vs. konvensjonell

Carriere Motion appliance (CMA) ble designet for å endre et klasse II molar forhold til et klasse I forhold ved å distalisere hele det bakre maksillære segmentet ved hjelp av klasse II elastikk og mandibulær forankring. For å eliminere de negative effektene av CMA med klasse II-elastikker, kan vi bruke CMA til å distalisere det bakre overkjevens segment med intra-bueforankring ved å bruke infrazygomatiske miniskruer. Målet med denne studien er å evaluere skjelettforankret CMA for distalisering av det maksillære bukkale segmentet vs. konvensjonelt forankret CMA ved å sammenligne skjelett- og tannmålinger oppnådd fra laterale kefalometriske røntgenbilder tatt før behandling (T0) og umiddelbart etter korreksjon av klasse II og fjerning av apparatet (T1).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trettito klasse II malokklusjonspasienter med alder (11-16) år vil bli tilfeldig fordelt i de to gruppene:

  1. Konvensjonell forankring CMA-gruppe (CAG): konvensjonell underkjeveforankring med Essix-holder.
  2. Skjelettforankring CMA-gruppe (SAG): forankring med infrazygomatiske miniskruer. I CAG vil klasse II-elastikker festes fra maxillary canine til mandibular første molar bilateralt med Essix-holder i nedre bue som forankringsmiddel. I SAG vil den lukkende spiralfjæren festes fra den maxillære hunden til de infrazygomatiske miniskruene bilateralt. For hver pasient vil det bli tatt to laterale cefalogrammer: en preoperativt og en annen etter fullført distalisering. Modellmålinger vil bli utført ved hjelp av den vedlagte 3Shape dataprogramvaren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed A. El-Bialy, PhD
  • Telefonnummer: 00201002200017
  • E-post: bialy@doctor.com

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Rekruttering
        • MansouraU, faculty of dentistry, orthodontics department
        • Hovedetterforsker:
          • Eglal A. Ghozy, BDS, MDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientens alder (11-16) år.
  2. Full permanent tannbehandling.
  3. Klasse II malokklusjon med minst et end-on klasse II molar forhold bilateralt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Systemiske tilstander som kan forstyrre behandlingen.
  2. Dårlige vaner som kan sette apparatet i fare.
  3. Tverravvik.
  4. Tidligere kjeveortopedisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell forankring
Bukkale rør vil bli festet på de nedre første jeksler, et alginatavtrykk vil bli tatt for den nedre buen med bukkalrørene på plass, og en gips vil bli støpt. Et hardt vakuumark med en tykkelse på 1,5 mm vil bli brukt til å fremstille Essix-apparatet. Den bakre enden av den bukkale overflaten vil trimmes i hvert nedre første molarområde, og skaper et vindu for å tillate feste av strikkene. Klasse II-elastikker vil festes fra maxillary canine til mandibular første molar bilateralt. I løpet av den første måneden vil 1/4-tommers tunge strikker brukes. I de påfølgende månedene vil 3/16-tommers tunge strikker bli brukt. Pasientene vil bli bedt om å bruke strikkene 24 timer i døgnet, unntatt ved måltider, og skifte dem daglig.
Enhet: Carriere bevegelsesapparat
CMA vil bli festet på den permanente maxillære hjørnetann og første molar, og riktig størrelse velges i henhold til produsentens instruksjoner.
EKSPERIMENTELL: Skjelettforankring
Lukke spiralfjærer vil festes fra maxillær hjørnetann til de infrazygomatiske miniskruene bilateralt
Enhet: Carriere bevegelsesapparat
CMA vil bli festet på den permanente maxillære hjørnetann og første molar, og riktig størrelse velges i henhold til produsentens instruksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens varighet
Tidsramme: fra dato for levering av apparatet til dato for fjerning etter å ha nådd klasse I molar forhold (ca. 4-6 måneder)
måneder
fra dato for levering av apparatet til dato for fjerning etter å ha nådd klasse I molar forhold (ca. 4-6 måneder)
Tannforandringer
Tidsramme: fra dato for levering av apparatet til dato for fjerning etter å ha nådd klasse I molar forhold (ca. 4-6 måneder)
grader
fra dato for levering av apparatet til dato for fjerning etter å ha nådd klasse I molar forhold (ca. 4-6 måneder)
Skjelettforandringer
Tidsramme: fra dato for levering av apparatet til dato for fjerning etter å ha nådd klasse I molar forhold (ca. 4-6 måneder)
grader
fra dato for levering av apparatet til dato for fjerning etter å ha nådd klasse I molar forhold (ca. 4-6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eglal A. Ghozy, BDS, MDS, Mansoura University
  • Studiestol: Ahmed A. El-bialy, PhD, Mansoura University
  • Studieleder: Marwa S. Shamaa, PhD, Mansoura University
  • Studieleder: Nehal F. Albelasy, PhD, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. januar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

26. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

26. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A01040122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maloklusjon, vinkelklasse II

Kliniske studier på Carriere bevegelsesapparat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere